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多発性硬化症患者における胃腸症状と肝臓症状の頻度、臨床病院ベースの研究

2025年1月7日 更新者:Nayera Mohamed Refaat Abdelhameed、Assiut University
この研究の目的は、多発性硬化症患者における胃腸症状と肝臓症状のさまざまなパターンとその頻度を特定することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

歴史的に、MS 患者の症状の日常的な評価は、可動性を制限する骨格筋障害に焦点を当てていました。 過去 20 年間で、特に嚥下障害、膀胱および腸の機能不全などの症状がますます認識され、患者の評価に組み込まれるようになりました [1-3]。 MS患者に最も一般的だと思われる消化管の問題には、嚥下と排便が含まれており、自発的な筋肉の調整が必要です。 この関連性は、このような消化管問題の発症と、根底にある MS 疾患の進行とを結びつける可能性があります。 しかし、骨格筋の制御に依存しない消化管症状は一般集団によく見られ、MS患者にも存在する可能性があります。 20年以上前、HindsらはMS患者の大規模コホートにおける肛門直腸機能不全の有病率が高いことを報告した[4]。 それ以来、MS 治療に対する診断および臨床アプローチは劇的に変化し、現在では疾患修飾療法の早期導入が重視されています [5]。 しかし、MS 治療の変化にも関わらず、肛門直腸機能障害と嚥下の問題は依然として MS 患者にとって重要な問題です。 疾患修飾療法の普及が進むこの新時代において、MS患者の他の消化器症状についてはほとんど知られていない。 この知識のギャップに対処するために、研究者らは、現代の MS 患者の大規模なサンプルにおける消化管の症状と症候群の有病率を定義しようとしました。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

男女問わず寛解中の人、年齢問わず

説明

包含基準:

  • 1- 男女とも 2- 2017 年のマクドナルド基準に従って、患者全員が MS と診断された (DMT で回復中)。

    MSの3-Ptは、肝炎ウイルス、ウィルソンのような代謝障害などの既知の原因では説明できない胃腸症状と肝臓症状に苦しんでいます。 ヘモクロマトーシスなど 薬剤性、アルコール、嚥下障害、嘔吐、逆流などの胃腸症状

    4- すべての患者からインフォームドコンセントが得られ、研究はアシュート大学医学部の倫理委員会によって承認されます。

除外基準:1 - MS の診断前にすでに他の GIT 疾患と診断されている患者

2_ 神経障害または胃腸障害に影響を与える可能性のある他の障害の存在または投薬を受けている。

3_ 患者がフォローアップ来院と定期的な MRI スキャンに参加しなかった 4_ 患者が書面によるインフォームドコンセントへの署名を拒否した 包含基準および除外基準を満たす患者は、最初の来院で直接面接により評価され、続いて臨床検査および神経心理学的評価が行われます。 初回来院時にベースラインMRIスキャンが行われます。

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研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
MS患者におけるgitおよび肝症状の有病率の検出、およびMS治療との関係
時間枠:24ヶ月
24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年1月1日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年12月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月7日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月7日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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