Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Frekvence gastrointestinálních a jaterních projevů u pacientů s roztroušenou sklerózou, klinická nemocniční studie

7. ledna 2025 aktualizováno: Nayera Mohamed Refaat Abdelhameed, Assiut University
Cílem této práce je identifikovat rozdílné vzorce gastrointestinálních a jaterních symptomů a jejich frekvenci u pacientů s roztroušenou sklerózou.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Historicky se rutinní hodnocení symptomů u pacientů s RS zaměřovalo na postižení kosterního svalstva, které omezovalo pohyblivost. V posledních dvou desetiletích byly symptomy, jako je dysfagie, dysfunkce močového měchýře a střev, mimo jiné, stále více rozpoznávány a začleňovány do hodnocení pacientů [1–3]. GI problémy, které byly u pacientů s RS považovány za nejčastější, zahrnují deglutaci a defekaci a vyžadují volní koordinaci svalů. Tato asociace může spojovat vývoj takových GI problémů se základní progresí MS onemocnění. Nicméně GI symptomy, které nejsou závislé na kontrole kosterního svalstva, jsou běžné v obecné populaci a mohou být také přítomny u pacientů s RS. Před více než dvěma desetiletími Hinds a kolegové popsali vysokou prevalenci anorektální dysfunkce u velké kohorty pacientů s RS [4]. Od té doby se diagnostický a klinický přístup k péči o RS dramaticky změnil a nyní klade důraz na včasné zavedení chorob modifikujících terapií [5]. Navzdory změnám v péči o RS však anorektální dysfunkce a problémy s polykáním zůstávají pro pacienty s RS důležitým problémem. O dalších příznacích GI u pacientů s RS v této nové éře všudypřítomného používání chorob modifikujících terapií je známo jen málo. K vyřešení této mezery ve znalostech se výzkumníci snažili definovat prevalenci GI symptomů a syndromů u velkého vzorku současných pacientů s RS.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

obě pohlaví lidé na remisi v jakémkoli věku

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • 1- obě pohlaví 2- U všech pacientů byla diagnostikována RS (při zotavení na DMT) podle kritérií 2017-McDonalds.

    3- Pt s RS trpí střevními a jaterními příznaky, které nejsou vysvětleny známou příčinou jako virus hepatitidy, metabolické poruchy jako Wilson. hemochromatóza atd. Léky indukované , Alkohol , Git symptomy jako dysfagie, zvracení, reflux

    4- Informovaný souhlas bude získán od všech pacientů, studie bude schválena etickou komisí na Lékařské Assiut University

Kritéria vyloučení: 1 – pacienti již před diagnózou RS diagnostikovaní s jinými poruchami GIT

2_ Přítomnost jiné poruchy nebo na lécích, které mohou ovlivnit neurologické poruchy nebo poruchy GIT.

3_ Pacienti se nezavázali k následným návštěvám a pravidelným vyšetřením magnetickou rezonancí 4_ Pacienti odmítli podepsat písemný informovaný souhlas Pacienti, kteří budou splňovat kritéria pro zařazení a vyloučení, budou posouzeni při 1. návštěvě přímým pohovorem s následným klinickým vyšetřením a neuropsychologickým vyšetřením. Základní snímky MRI budou získány při první návštěvě

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Detekce prevalence střevní a jaterní manifestace u lidí s RS a její vztah k léčbě RS
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GIT symptoms in MS patients

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MS (roztroušená skleróza)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit