- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06770959
Frekvence gastrointestinálních a jaterních projevů u pacientů s roztroušenou sklerózou, klinická nemocniční studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Nayera Mohamed Refaat, master degree
- Telefonní číslo: 01013582879
- E-mail: refaatnayera@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Shady Mohamed Safwat, doctor
- Telefonní číslo: 01008763141
- E-mail: Shady.Hassan@aun.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
1- obě pohlaví 2- U všech pacientů byla diagnostikována RS (při zotavení na DMT) podle kritérií 2017-McDonalds.
3- Pt s RS trpí střevními a jaterními příznaky, které nejsou vysvětleny známou příčinou jako virus hepatitidy, metabolické poruchy jako Wilson. hemochromatóza atd. Léky indukované , Alkohol , Git symptomy jako dysfagie, zvracení, reflux
4- Informovaný souhlas bude získán od všech pacientů, studie bude schválena etickou komisí na Lékařské Assiut University
Kritéria vyloučení: 1 – pacienti již před diagnózou RS diagnostikovaní s jinými poruchami GIT
2_ Přítomnost jiné poruchy nebo na lécích, které mohou ovlivnit neurologické poruchy nebo poruchy GIT.
3_ Pacienti se nezavázali k následným návštěvám a pravidelným vyšetřením magnetickou rezonancí 4_ Pacienti odmítli podepsat písemný informovaný souhlas Pacienti, kteří budou splňovat kritéria pro zařazení a vyloučení, budou posouzeni při 1. návštěvě přímým pohovorem s následným klinickým vyšetřením a neuropsychologickým vyšetřením. Základní snímky MRI budou získány při první návštěvě
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Detekce prevalence střevní a jaterní manifestace u lidí s RS a její vztah k léčbě RS
Časové okno: 24 měsíců
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GIT symptoms in MS patients
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .