Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania objawów ze strony przewodu pokarmowego i wątroby u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym, badanie kliniczne przeprowadzone w szpitalu

7 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Nayera Mohamed Refaat Abdelhameed, Assiut University
Celem tej pracy jest identyfikacja różnych wzorców objawów żołądkowo-jelitowych i wątrobowych oraz ich częstości u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Historycznie rzecz biorąc, rutynowa ocena objawów u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym skupiała się na upośledzeniu mięśni szkieletowych, które ograniczały mobilność. W ciągu ostatnich dwudziestu lat coraz częściej rozpoznawano i uwzględniano w ocenie pacjentów takie objawy, jak między innymi dysfagia, dysfunkcja pęcherza i jelit [1-3]. Problemy z przewodem pokarmowym, uważane za najczęstsze u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym, obejmują połykanie i defekację oraz wymagają wolicjonalnej koordynacji mięśni. To powiązanie może wiązać rozwój takich problemów żołądkowo-jelitowych z postępem choroby podstawowej. Jednakże objawy ze strony przewodu pokarmowego, które nie są zależne od kontroli mięśni szkieletowych, są powszechne w populacji ogólnej i mogą również występować u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym. Ponad dwie dekady temu Hinds i wsp. opisali wysoką częstość występowania dysfunkcji odbytowo-odbytniczej w dużej kohorcie pacjentów ze stwardnieniem rozsianym [4]. Od tego czasu podejście diagnostyczne i kliniczne do leczenia stwardnienia rozsianego uległo radykalnej zmianie i obecnie kładzie się nacisk na wczesne wprowadzenie terapii modyfikujących przebieg choroby [5]. Jednak pomimo zmian w leczeniu stwardnienia rozsianego, dysfunkcja odbytu i problemy z połykaniem nadal stanowią ważny problem dla pacjentów ze stwardnieniem rozsianym. Niewiele wiadomo na temat innych objawów ze strony przewodu pokarmowego u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym w nowej erze powszechnego stosowania terapii modyfikujących przebieg choroby. Aby wypełnić tę lukę w wiedzy, badacze starali się określić częstość występowania objawów i zespołów żołądkowo-jelitowych w dużej próbie współczesnych pacjentów ze stwardnieniem rozsianym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

osoby obu płci w fazie remisji w każdym wieku

Opis

Kryteria włączenia:

  • 1- obie płcie 2- Wszyscy pacjenci ze zdiagnozowanym stwardnieniem rozsianym (w fazie rekonwalescencji po DMT) zgodnie z kryteriami McDonalds 2017.

    3- Pt ze stwardnieniem rozsianym cierpi na objawy żołądkowe i wątrobowe, których nie można wytłumaczyć znaną przyczyną, taką jak wirus zapalenia wątroby, zaburzenia metaboliczne jak Wilson. hemochromatoza itp. Polekowa, alkoholowa, objawy żołądkowe, takie jak dysfagia, wymioty, refluks

    4- Od wszystkich pacjentów uzyskana zostanie świadoma zgoda, badanie zostanie zatwierdzone przez komisję etyczną na wydziale medycyny Assiut University

Kryteria wykluczenia: 1 – pacjenci, u których przed rozpoznaniem stwardnienia rozsianego zdiagnozowano już inne zaburzenia przewodu pokarmowego

2_ Obecność innych zaburzeń lub przyjmowanie leków, które mogą wpływać na zaburzenia neurologiczne lub żołądkowo-jelitowe.

3_ Pacjenci nie zgłosili się na wizyty kontrolne i regularne badania MRI 4_ Pacjenci odmówili podpisania pisemnej świadomej zgody Pacjenci, którzy spełnią kryteria włączenia i wyłączenia, zostaną poddani ocenie podczas pierwszej wizyty w drodze bezpośredniego wywiadu, następnie badania klinicznego i oceny neuropsychologicznej. Podczas pierwszej wizyty zostaną wykonane podstawowe badania MRI

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wykrywanie częstości występowania objawów żołądkowych i wątrobowych u osób chorych na stwardnienie rozsiane i jego związek z leczeniem stwardnienia rozsianego
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj