- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06770959
Częstość występowania objawów ze strony przewodu pokarmowego i wątroby u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym, badanie kliniczne przeprowadzone w szpitalu
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nayera Mohamed Refaat, master degree
- Numer telefonu: 01013582879
- E-mail: refaatnayera@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Shady Mohamed Safwat, doctor
- Numer telefonu: 01008763141
- E-mail: Shady.Hassan@aun.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
1- obie płcie 2- Wszyscy pacjenci ze zdiagnozowanym stwardnieniem rozsianym (w fazie rekonwalescencji po DMT) zgodnie z kryteriami McDonalds 2017.
3- Pt ze stwardnieniem rozsianym cierpi na objawy żołądkowe i wątrobowe, których nie można wytłumaczyć znaną przyczyną, taką jak wirus zapalenia wątroby, zaburzenia metaboliczne jak Wilson. hemochromatoza itp. Polekowa, alkoholowa, objawy żołądkowe, takie jak dysfagia, wymioty, refluks
4- Od wszystkich pacjentów uzyskana zostanie świadoma zgoda, badanie zostanie zatwierdzone przez komisję etyczną na wydziale medycyny Assiut University
Kryteria wykluczenia: 1 – pacjenci, u których przed rozpoznaniem stwardnienia rozsianego zdiagnozowano już inne zaburzenia przewodu pokarmowego
2_ Obecność innych zaburzeń lub przyjmowanie leków, które mogą wpływać na zaburzenia neurologiczne lub żołądkowo-jelitowe.
3_ Pacjenci nie zgłosili się na wizyty kontrolne i regularne badania MRI 4_ Pacjenci odmówili podpisania pisemnej świadomej zgody Pacjenci, którzy spełnią kryteria włączenia i wyłączenia, zostaną poddani ocenie podczas pierwszej wizyty w drodze bezpośredniego wywiadu, następnie badania klinicznego i oceny neuropsychologicznej. Podczas pierwszej wizyty zostaną wykonane podstawowe badania MRI
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wykrywanie częstości występowania objawów żołądkowych i wątrobowych u osób chorych na stwardnienie rozsiane i jego związek z leczeniem stwardnienia rozsianego
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GIT symptoms in MS patients
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .