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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06770959
다발성 경화증 환자의 위장관 및 간 발현 빈도, 임상 병원 기반 연구
2025년 1월 7일 업데이트: Nayera Mohamed Refaat Abdelhameed, Assiut University
이 연구의 목적은 다발성 경화증 환자의 위장관 및 간 증상의 다양한 패턴과 빈도를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
상세 설명
역사적으로 MS 환자의 증상에 대한 일상적인 평가는 이동성을 제한하는 골격근 손상에 중점을 두었습니다.
지난 20년 동안 연하곤란, 방광 및 장 기능 장애와 같은 증상이 점점 더 많이 인식되어 환자 평가에 통합되었습니다[1-3].
MS 환자에게 가장 흔하게 나타나는 GI 문제는 연하 및 배변을 포함하며 의지적인 근육 조정이 필요합니다.
이러한 연관성은 이러한 GI 문제의 발생을 근본적인 MS 질병 진행과 연관시킬 수 있습니다.
그러나 골격근 조절에 의존하지 않는 GI 증상은 일반 집단에서 흔히 나타나며 다발성 경화증(MS) 환자에게도 나타날 수 있습니다.
20여년 전, Hinds와 동료들은 대규모 MS 환자 집단에서 항문 직장 기능 장애의 유병률이 높았다고 설명했습니다[4].
그 이후로 MS 치료에 대한 진단 및 임상 접근 방식은 극적으로 변화했으며 이제는 질병 수정 치료법의 조기 도입을 강조하고 있습니다[5].
그러나 MS 치료의 변화에도 불구하고 항문직장 기능 장애 및 삼킴 문제는 MS 환자에게 계속 중요한 문제입니다.
질병 수정 치료법이 광범위하게 사용되는 이 새로운 시대에 MS 환자의 다른 GI 증상에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
이러한 지식 격차를 해결하기 위해 연구자들은 현대 MS 환자의 대규모 표본에서 위장관 증상 및 증후군의 유병률을 정의하려고 했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nayera Mohamed Refaat, master degree
- 전화번호: 01013582879
- 이메일: refaatnayera@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Shady Mohamed Safwat, doctor
- 전화번호: 01008763141
- 이메일: Shady.Hassan@aun.edu.eg
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
남녀 모두 차도가 있는 사람 모든 연령
설명
포함 기준:
1 - 남녀 모두 2 - 모든 환자는 2017-McDonalds 기준에 따라 MS로 진단되었습니다(DMT에서 회복 중).
3- 다발성 경화증이 있는 Pt는 윌슨과 같은 간염 바이러스, 대사 장애로 알려진 원인으로 설명되지 않는 위장 및 간 증상을 앓고 있습니다. 혈색소증 등 약물 유발, 알코올, 연하곤란, 구토, 역류 등의 Git 증상
4- 모든 환자로부터 사전 동의를 얻고 연구는 Medicine Assiut University 교수진 윤리위원회의 승인을 받습니다.
제외 기준: 1 - MS 진단 전에 이미 다른 GIT 장애로 진단받은 환자
2_ 신경학적 또는 GIT 장애에 영향을 미칠 수 있는 다른 장애 또는 약물 복용의 존재.
3_ 환자는 후속 방문 및 정기 MRI 스캔을 약속하지 않았습니다. 4_ 환자는 서면 동의서에 서명을 거부했습니다. 포함 및 제외 기준을 충족하는 환자는 첫 번째 방문에서 직접 인터뷰를 통해 평가되고 임상 검사 및 신경심리학적 평가가 이어집니다. 기본 MRI 스캔은 첫 번째 방문 시 획득됩니다.
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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MS 환자의 git 및 간 발현 유병률과 MS 치료와의 관계 감지
기간: 24개월
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 7일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GIT symptoms in MS patients
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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