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Frequência de manifestações gastrointestinais e hepáticas entre pacientes com esclerose múltipla, um estudo clínico hospitalar

7 de janeiro de 2025 atualizado por: Nayera Mohamed Refaat Abdelhameed, Assiut University
O objetivo deste trabalho é identificar diferentes padrões de sintomas gastrointestinais e hepáticos e sua frequência em pacientes com esclerose múltipla

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Historicamente, a avaliação rotineira dos sintomas em pacientes com EM concentrava-se nas deficiências musculares esqueléticas que restringiam a mobilidade. Nas últimas duas décadas, sintomas como disfagia, disfunção vesical e intestinal, entre outros, têm sido cada vez mais reconhecidos e incorporados nas avaliações dos pacientes [1-3]. Os problemas gastrointestinais considerados mais comuns em pacientes com EM envolvem deglutição e defecação e requerem coordenação muscular volitiva. Esta associação pode vincular o desenvolvimento de tais problemas gastrointestinais à progressão subjacente da doença de EM. No entanto, os sintomas gastrointestinais que não dependem do controle do músculo esquelético são comuns na população em geral e também podem estar presentes em pacientes com EM. Há mais de duas décadas, Hinds e colegas descreveram uma alta prevalência de disfunção anorretal em uma grande coorte de pacientes com EM [4]. Desde então, a abordagem diagnóstica e clínica ao tratamento da EM mudou drasticamente e agora enfatiza a introdução precoce de terapias modificadoras da doença [5]. No entanto, apesar das mudanças nos cuidados com a EM, a disfunção anorretal e os problemas de deglutição continuam a ser um problema importante para os pacientes com EM. Pouco se sabe sobre outros sintomas gastrointestinais em pacientes com esclerose múltipla nesta nova era de uso generalizado de terapias modificadoras da doença. Para colmatar esta lacuna no conhecimento, os investigadores procuraram definir a prevalência de sintomas e síndromes gastrointestinais numa grande amostra de pacientes contemporâneos com EM.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pessoas de ambos os sexos em remissão de qualquer idade

Descrição

Critérios de inclusão:

  • 1- ambos os sexos 2- Todos os pacientes com diagnóstico de EM (em recuperação com DMT) de acordo com os critérios do McDonalds de 2017.

    3- Pacientes com EM sofrem de sintomas hepáticos e hepáticos não explicados por causa conhecida como vírus da hepatite, distúrbios metabólicos como Wilson. hemocromatose, etc. Induzido por drogas, álcool, sintomas Git como disfagia, vômito, refluxo

    4- Um consentimento informado será obtido de todos os pacientes, o estudo será aprovado pelo comitê de ética da faculdade de Medicina da Universidade Assiut

Critérios de exclusão: 1-pacientes já diagnosticados com outros distúrbios do TGI antes do diagnóstico de EM

2_ Presença de outro distúrbio ou uso de medicamentos que possam afetar os distúrbios neurológicos ou do TGI.

3_ Os pacientes não se comprometeram com as visitas de acompanhamento e exames regulares de ressonância magnética 4_ Os pacientes se recusaram a assinar o consentimento informado por escrito Os pacientes que atenderão aos critérios de inclusão e exclusão serão avaliados na 1ª visita por entrevista direta seguida de exame clínico e avaliações neuropsicológicas. Exames de ressonância magnética de base serão obtidos na primeira visita

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Detecção da prevalência de manifestação hepática e git em pessoas com EM e suas relações com o tratamento da EM
Prazo: 24 meses
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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