- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06770959
Hyppighet av gastrointestinale og hepatiske manifestasjoner blant pasienter med multippel sklerose, en klinisk sykehusbasert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Nayera Mohamed Refaat, master degree
- Telefonnummer: 01013582879
- E-post: refaatnayera@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Shady Mohamed Safwat, doctor
- Telefonnummer: 01008763141
- E-post: Shady.Hassan@aun.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
1- begge kjønn 2- Alle pasienter diagnostisert MS (i bedring på DMT) i henhold til 2017-McDonalds-kriteriene.
3- Pt med MS lider av git- og leversymptomer som ikke kan forklares av kjent årsak som hepatittvirus, metabolske forstyrrelser som Wilson. hemokromatose, etc. Legemiddelindusert, alkohol, git-symptomer som dysfagi, oppkast, refluks
4- Et informert samtykke vil bli innhentet fra alle pasientene, studien vil bli godkjent av etisk komité ved fakultetet for medisin Assiut University
Eksklusjonskriterier: 1-pasienter som allerede er diagnostisert med andre GIT-lidelser før diagnosen MS
2_ Tilstedeværelse av annen lidelse eller på medisiner som kan påvirke nevrologiske lidelser eller GIT-lidelser.
3_ Pasienter unnlot å forplikte seg til oppfølgingsbesøkene og regelmessige MR-skanninger 4_ Pasienter som nektet å signere det skriftlige informerte samtykket Pasienter som vil oppfylle inklusjons- og eksklusjonskriteriene vil bli vurdert i 1. besøk ved direkte intervju etterfulgt av klinisk undersøkelse og nevropsykologiske vurderinger. Baseline MR-skanninger vil bli tatt ved første besøk
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Påvisning av prevalens av git og levermanifestasjon hos personer med MS og dets forhold til MS-behandling
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GIT symptoms in MS patients
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .