Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hyppighet av gastrointestinale og hepatiske manifestasjoner blant pasienter med multippel sklerose, en klinisk sykehusbasert studie

7. januar 2025 oppdatert av: Nayera Mohamed Refaat Abdelhameed, Assiut University
Målet med dette arbeidet er å identifisere forskjellige mønstre av gastrointestinale og hepatiske symptomer og hyppigheten av dem blant pasienter med multippel sklerose

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Historisk sett fokuserte rutineevalueringen av symptomer hos MS-pasienter på skjelettmuskelsvikt som begrenset mobiliteten. I løpet av de siste to tiårene har symptomer som blant annet dysfagi, blære- og tarmdysfunksjon blitt stadig mer anerkjent og inkorporert i pasientvurderinger [1-3]. GI-problemene menes å være mest vanlige hos MS-pasienter involverer deglutisjon og avføring og krever frivillig muskelkoordinering. Denne assosiasjonen kan knytte utviklingen av slike GI-problemer til underliggende MS-sykdomsprogresjon. Imidlertid er GI-symptomer som ikke er avhengig av skjelettmuskelkontroll vanlige i den generelle befolkningen og kan også være tilstede hos MS-pasienter. For mer enn to tiår siden beskrev Hinds og kolleger en høy forekomst av anorektal dysfunksjon i en stor gruppe MS-pasienter [4]. Siden den gang har den diagnostiske og kliniske tilnærmingen til MS-omsorg endret seg dramatisk og legger nå vekt på tidlig introduksjon av sykdomsmodifiserende terapier [5]. Til tross for endringer i MS-omsorgen, fortsetter imidlertid anorektal dysfunksjon og svelgeproblemer å være et viktig problem for MS-pasienter. Lite er kjent om andre GI-symptomer hos MS-pasienter i denne nye æraen med gjennomgripende bruk av sykdomsmodifiserende terapier. For å løse dette gapet i kunnskap, forsøkte etterforskerne å definere prevalensen av GI-symptomer og syndromer hos et stort utvalg moderne MS-pasienter

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

begge kjønn mennesker på remisjon uansett alder

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 1- begge kjønn 2- Alle pasienter diagnostisert MS (i bedring på DMT) i henhold til 2017-McDonalds-kriteriene.

    3- Pt med MS lider av git- og leversymptomer som ikke kan forklares av kjent årsak som hepatittvirus, metabolske forstyrrelser som Wilson. hemokromatose, etc. Legemiddelindusert, alkohol, git-symptomer som dysfagi, oppkast, refluks

    4- Et informert samtykke vil bli innhentet fra alle pasientene, studien vil bli godkjent av etisk komité ved fakultetet for medisin Assiut University

Eksklusjonskriterier: 1-pasienter som allerede er diagnostisert med andre GIT-lidelser før diagnosen MS

2_ Tilstedeværelse av annen lidelse eller på medisiner som kan påvirke nevrologiske lidelser eller GIT-lidelser.

3_ Pasienter unnlot å forplikte seg til oppfølgingsbesøkene og regelmessige MR-skanninger 4_ Pasienter som nektet å signere det skriftlige informerte samtykket Pasienter som vil oppfylle inklusjons- og eksklusjonskriteriene vil bli vurdert i 1. besøk ved direkte intervju etterfulgt av klinisk undersøkelse og nevropsykologiske vurderinger. Baseline MR-skanninger vil bli tatt ved første besøk

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Påvisning av prevalens av git og levermanifestasjon hos personer med MS og dets forhold til MS-behandling
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere