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Häufigkeit gastrointestinaler und hepatischer Manifestationen bei Patienten mit Multipler Sklerose, eine klinische, krankenhausbasierte Studie

7. Januar 2025 aktualisiert von: Nayera Mohamed Refaat Abdelhameed, Assiut University
Ziel dieser Arbeit ist es, unterschiedliche Muster gastrointestinaler und hepatischer Symptome und deren Häufigkeit bei Patienten mit Multipler Sklerose zu identifizieren

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

In der Vergangenheit konzentrierte sich die routinemäßige Beurteilung der Symptome bei MS-Patienten auf Beeinträchtigungen der Skelettmuskulatur, die die Mobilität einschränkten. In den letzten zwei Jahrzehnten wurden unter anderem Symptome wie Dysphagie, Blasen- und Darmfunktionsstörungen zunehmend erkannt und in die Patientenbeurteilung einbezogen [1-3]. Zu den Magen-Darm-Problemen, die bei MS-Patienten am häufigsten auftreten, gehören das Schlucken und die Stuhlentleerung und erfordern eine willkürliche Muskelkoordination. Dieser Zusammenhang könnte die Entwicklung solcher Magen-Darm-Probleme mit dem Fortschreiten der zugrunde liegenden MS-Erkrankung in Verbindung bringen. Allerdings kommen gastrointestinale Symptome, die nicht von der Kontrolle der Skelettmuskulatur abhängen, in der Allgemeinbevölkerung häufig vor und können auch bei MS-Patienten auftreten. Vor mehr als zwei Jahrzehnten beschrieben Hinds und Kollegen eine hohe Prävalenz anorektaler Dysfunktion in einer großen Kohorte von MS-Patienten [4]. Seitdem hat sich der diagnostische und klinische Ansatz zur MS-Behandlung dramatisch verändert und legt nun Wert auf die frühzeitige Einführung krankheitsmodifizierender Therapien [5]. Doch trotz Veränderungen in der MS-Versorgung stellen anorektale Dysfunktion und Schluckbeschwerden weiterhin ein großes Problem für MS-Patienten dar. Über andere Magen-Darm-Symptome bei MS-Patienten ist in dieser neuen Ära des allgegenwärtigen Einsatzes krankheitsmodifizierender Therapien wenig bekannt. Um diese Wissenslücke zu schließen, versuchten die Forscher, die Prävalenz von Magen-Darm-Symptomen und -Syndromen in einer großen Stichprobe aktueller MS-Patienten zu definieren

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Menschen beiderlei Geschlechts in Remission jeden Alters

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1 – beide Geschlechter 2 – Alle Patienten diagnostizierten MS (in Genesung unter DMT) gemäß den 2017-McDonalds-Kriterien.

    3- Patienten mit MS leiden unter Git- und Leberbeschwerden, die nicht durch bekannte Ursachen wie Hepatitis-Virus oder Stoffwechselstörungen wie Wilson erklärt werden können. Hämochromatose usw. Drogeninduziert, Alkohol, Magen-Darm-Symptome wie Dysphagie, Erbrechen, Reflux

    4- Von allen Patienten wird eine Einverständniserklärung eingeholt. Die Studie wird von der Ethikkommission der Fakultät für Medizin der Universität Assiut genehmigt

Ausschlusskriterien: 1-Patienten, bei denen vor der Diagnose von MS bereits andere Magen-Darm-Störungen diagnostiziert wurden

2_ Vorliegen einer anderen Erkrankung oder Einnahme von Medikamenten, die sich auf neurologische oder Magen-Darm-Störungen auswirken können.

3_ Patienten haben sich nicht zu Nachuntersuchungen und regelmäßigen MRT-Scans verpflichtet. 4_ Patienten haben sich geweigert, die schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen. Patienten, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen, werden beim ersten Besuch durch direkte Befragung beurteilt, gefolgt von einer klinischen Untersuchung und neuropsychologischen Untersuchungen. Beim ersten Besuch werden Basis-MRT-Scans durchgeführt

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Erkennung der Prävalenz von Git und hepatischer Manifestation bei Menschen mit MS und deren Zusammenhang mit der MS-Behandlung
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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Klinische Studien zur MS (Multiple Sklerose)

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