Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hyppighed af gastrointestinale og hepatiske manifestationer blandt patienter med multipel sklerose, en klinisk hospitalsbaseret undersøgelse

7. januar 2025 opdateret af: Nayera Mohamed Refaat Abdelhameed, Assiut University
Formålet med dette arbejde er at identificere forskellige mønstre af gastrointestinale og hepatiske symptomer og dets hyppighed blandt patienter med multipel sklerose

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Historisk set fokuserede den rutinemæssige evaluering af symptomer hos MS-patienter på skeletmuskulatur, der begrænsede mobiliteten. Inden for de sidste to årtier er symptomer som dysfagi, blære- og tarmdysfunktion i stigende grad blevet anerkendt og indarbejdet i patientvurderinger [1-3]. De gastrointestinale problemer, der menes at være mest almindelige hos MS-patienter, involverer udsivning og afføring og kræver viljemæssig muskelkoordination. Denne sammenhæng kan forbinde udviklingen af ​​sådanne GI-problemer med underliggende MS-sygdomsprogression. GI-symptomer, der ikke er afhængige af skeletmuskelkontrol, er dog almindelige i den generelle befolkning og kan også være til stede hos MS-patienter. For mere end to årtier siden beskrev Hinds og kolleger en høj forekomst af anorektal dysfunktion i en stor kohorte af MS-patienter [4]. Siden da har den diagnostiske og kliniske tilgang til MS-behandling ændret sig dramatisk og understreger nu den tidlige introduktion af sygdomsmodificerende behandlinger [5]. På trods af ændringer i MS-plejen er anorektal dysfunktion og synkeproblemer fortsat et vigtigt problem for MS-patienter. Lidt er kendt om andre GI-symptomer hos MS-patienter i denne nye æra med udbredt brug af sygdomsmodificerende terapier. For at afhjælpe denne vidensmangel forsøgte efterforskerne at definere forekomsten af ​​gastrointestinale symptomer og syndromer hos et stort udvalg af nutidige MS-patienter

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

begge køn mennesker på remission uanset alder

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1- begge køn 2- Alle patienter diagnosticeret MS (i bedring på DMT) i henhold til 2017-McDonalds-kriterierne.

    3- Pt med MS lider af mave- og leversymptomer, der ikke kan forklares af kendt årsag som hepatitisvirus, stofskiftesygdomme som Wilson. hæmokromatose osv. Lægemiddelinduceret, alkohol, git-symptomer som dysfagi, opkastning, refluks

    4- Et informeret samtykke vil blive indhentet fra alle patienterne, undersøgelsen vil blive godkendt af etisk udvalg ved det medicinske fakultet Assiut University

Eksklusionskriterier:1-patienter, der allerede er diagnosticeret med andre GIT-lidelser før diagnosen MS

2_ Tilstedeværelse af anden lidelse eller på medicin, der kan påvirke de neurologiske lidelser eller GIT-lidelser.

3_ Patienter undlod at forpligte sig til opfølgningsbesøgene og regelmæssige MR-scanninger 4_ Patienter nægtede at underskrive det skriftlige informerede samtykke Patienter, der vil opfylde inklusions- og eksklusionskriterierne, vil blive vurderet ved 1. besøg ved direkte samtale efterfulgt af klinisk undersøgelse og neuropsykologiske vurderinger. Baseline MR-scanninger vil blive foretaget ved det første besøg

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Påvisning af prævalens af git- og levermanifestation hos mennesker med MS og dets relationer til MS-behandling
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GIT symptoms in MS patients

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MS (multipel sklerose)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner