- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06770959
Hyppighed af gastrointestinale og hepatiske manifestationer blandt patienter med multipel sklerose, en klinisk hospitalsbaseret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Nayera Mohamed Refaat, master degree
- Telefonnummer: 01013582879
- E-mail: refaatnayera@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Shady Mohamed Safwat, doctor
- Telefonnummer: 01008763141
- E-mail: Shady.Hassan@aun.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1- begge køn 2- Alle patienter diagnosticeret MS (i bedring på DMT) i henhold til 2017-McDonalds-kriterierne.
3- Pt med MS lider af mave- og leversymptomer, der ikke kan forklares af kendt årsag som hepatitisvirus, stofskiftesygdomme som Wilson. hæmokromatose osv. Lægemiddelinduceret, alkohol, git-symptomer som dysfagi, opkastning, refluks
4- Et informeret samtykke vil blive indhentet fra alle patienterne, undersøgelsen vil blive godkendt af etisk udvalg ved det medicinske fakultet Assiut University
Eksklusionskriterier:1-patienter, der allerede er diagnosticeret med andre GIT-lidelser før diagnosen MS
2_ Tilstedeværelse af anden lidelse eller på medicin, der kan påvirke de neurologiske lidelser eller GIT-lidelser.
3_ Patienter undlod at forpligte sig til opfølgningsbesøgene og regelmæssige MR-scanninger 4_ Patienter nægtede at underskrive det skriftlige informerede samtykke Patienter, der vil opfylde inklusions- og eksklusionskriterierne, vil blive vurderet ved 1. besøg ved direkte samtale efterfulgt af klinisk undersøgelse og neuropsykologiske vurderinger. Baseline MR-scanninger vil blive foretaget ved det første besøg
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Påvisning af prævalens af git- og levermanifestation hos mennesker med MS og dets relationer til MS-behandling
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GIT symptoms in MS patients
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .