- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06770959
Fréquence des manifestations gastro-intestinales et hépatiques chez les patients atteints de sclérose en plaques, une étude clinique en milieu hospitalier
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nayera Mohamed Refaat, master degree
- Numéro de téléphone: 01013582879
- E-mail: refaatnayera@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Shady Mohamed Safwat, doctor
- Numéro de téléphone: 01008763141
- E-mail: Shady.Hassan@aun.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
1- les deux sexes 2- Tous les patients diagnostiqués SEP (en convalescence sous DMT) selon les critères 2017-McDonalds.
3- Les patients atteints de SEP souffrent de symptômes intestinaux et hépatiques non expliqués par une cause connue comme le virus de l'hépatite, des troubles métaboliques comme Wilson. hémochromatose, etc. induit par les médicaments, l'alcool, les symptômes intestinaux tels que dysphagie, vomissements, reflux
4- Un consentement éclairé sera obtenu de tous les patients, l'étude sera approuvée par le comité d'éthique de la faculté de médecine de l'Université d'Assiut
Critère d'exclusion : 1-patients déjà diagnostiqués avec d'autres troubles GIT avant le diagnostic de SEP
2_ Présence d'un autre trouble ou prise de médicaments pouvant affecter les troubles neurologiques ou GIT.
3_ Les patients n'ont pas réussi à s'engager dans les visites de suivi et les IRM régulières 4_ Les patients ont refusé de signer le consentement éclairé écrit Les patients qui répondront aux critères d'inclusion et d'exclusion seront évalués lors de la 1ère visite par entretien direct suivi d'un examen clinique et d'évaluations neuropsychologiques. Des IRM de base seront obtenues lors de la première visite
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Détection de la prévalence des manifestations git et hépatiques chez les personnes atteintes de SEP et ses relations avec le traitement de la SEP
Délai: 24 mois
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24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GIT symptoms in MS patients
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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