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Fréquence des manifestations gastro-intestinales et hépatiques chez les patients atteints de sclérose en plaques, une étude clinique en milieu hospitalier

7 janvier 2025 mis à jour par: Nayera Mohamed Refaat Abdelhameed, Assiut University
Le but de ce travail est d'identifier différents types de symptômes gastro-intestinaux et hépatiques et leur fréquence chez les patients atteints de sclérose en plaques.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

Historiquement, l'évaluation de routine des symptômes chez les patients atteints de SEP se concentrait sur les déficiences des muscles squelettiques qui limitaient la mobilité. Au cours des deux dernières décennies, des symptômes tels que la dysphagie, les dysfonctionnements vésicaux et intestinaux, entre autres, ont été de plus en plus reconnus et intégrés dans les évaluations des patients [1-3]. Les problèmes gastro-intestinaux considérés comme les plus courants chez les patients atteints de SEP impliquent la déglutition et la défécation et nécessitent une coordination musculaire volontaire. Cette association pourrait lier le développement de tels problèmes gastro-intestinaux à la progression sous-jacente de la SEP. Cependant, les symptômes gastro-intestinaux qui ne dépendent pas du contrôle des muscles squelettiques sont courants dans la population générale et peuvent également être présents chez les patients atteints de SEP. Il y a plus de vingt ans, Hinds et ses collègues ont décrit une prévalence élevée de dysfonctionnement ano-rectal dans une large cohorte de patients atteints de SEP [4]. Depuis lors, l’approche diagnostique et clinique des soins de la SEP a radicalement changé et met désormais l’accent sur l’introduction précoce de thérapies modificatrices de la maladie [5]. Cependant, malgré les changements apportés aux soins de SEP, le dysfonctionnement ano-rectal et les problèmes de déglutition restent un problème important pour les patients atteints de SEP . On sait peu de choses sur les autres symptômes gastro-intestinaux chez les patients atteints de SEP dans cette nouvelle ère d'utilisation généralisée de traitements modificateurs de la maladie. Pour combler cette lacune dans les connaissances, les chercheurs ont cherché à définir la prévalence des symptômes et syndromes gastro-intestinaux chez un large échantillon de patients atteints de SEP contemporains.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Nayera Mohamed Refaat, master degree
  • Numéro de téléphone: 01013582879
  • E-mail: refaatnayera@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

personnes des deux sexes en rémission, tout âge

La description

Critères d'intégration :

  • 1- les deux sexes 2- Tous les patients diagnostiqués SEP (en convalescence sous DMT) selon les critères 2017-McDonalds.

    3- Les patients atteints de SEP souffrent de symptômes intestinaux et hépatiques non expliqués par une cause connue comme le virus de l'hépatite, des troubles métaboliques comme Wilson. hémochromatose, etc. induit par les médicaments, l'alcool, les symptômes intestinaux tels que dysphagie, vomissements, reflux

    4- Un consentement éclairé sera obtenu de tous les patients, l'étude sera approuvée par le comité d'éthique de la faculté de médecine de l'Université d'Assiut

Critère d'exclusion : 1-patients déjà diagnostiqués avec d'autres troubles GIT avant le diagnostic de SEP

2_ Présence d'un autre trouble ou prise de médicaments pouvant affecter les troubles neurologiques ou GIT.

3_ Les patients n'ont pas réussi à s'engager dans les visites de suivi et les IRM régulières 4_ Les patients ont refusé de signer le consentement éclairé écrit Les patients qui répondront aux critères d'inclusion et d'exclusion seront évalués lors de la 1ère visite par entretien direct suivi d'un examen clinique et d'évaluations neuropsychologiques. Des IRM de base seront obtenues lors de la première visite

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Détection de la prévalence des manifestations git et hépatiques chez les personnes atteintes de SEP et ses relations avec le traitement de la SEP
Délai: 24 mois
24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

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