- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06770959
Частота желудочно-кишечных и печеночных проявлений среди пациентов с рассеянным склерозом (клиническое исследование больницы)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Nayera Mohamed Refaat, master degree
- Номер телефона: 01013582879
- Электронная почта: refaatnayera@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Shady Mohamed Safwat, doctor
- Номер телефона: 01008763141
- Электронная почта: Shady.Hassan@aun.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
1- оба пола 2- У всех пациентов диагностирован рассеянный склероз (в период выздоровления от ДМТ) в соответствии с критериями Макдональдса 2017 года.
3. Пациенты с рассеянным склерозом страдают от симптомов гепатита и печени, не объясненных известной причиной, такой как вирус гепатита, метаболические расстройства, как у Вильсона. гемохроматоз и т. д. Вызванные лекарствами, алкоголем, симптомы Git, такие как дисфагия, рвота, рефлюкс.
4. От всех пациентов будет получено информированное согласие, исследование будет одобрено этическим комитетом медицинского факультета Университета Асьют.
Критерий исключения: 1 пациент, у которого уже были диагностированы другие нарушения ЖКТ до постановки диагноза РС.
2_ Наличие другого расстройства или прием лекарств, которые могут повлиять на неврологические расстройства или расстройства ЖКТ.
3_ Пациенты не согласились на последующие визиты и регулярные МРТ-сканирования. 4_ Пациенты отказались подписать письменное информированное согласие. Пациенты, соответствующие критериям включения и исключения, будут оценены во время 1-го визита путем прямого интервью с последующим клиническим обследованием и нейропсихологическим обследованием. Базовые снимки МРТ будут получены при первом посещении.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Обнаружение распространенности git и печеночных проявлений у людей с рассеянным склерозом и их связь с лечением рассеянного склероза
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GIT symptoms in MS patients
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .