Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Частота желудочно-кишечных и печеночных проявлений среди пациентов с рассеянным склерозом (клиническое исследование больницы)

7 января 2025 г. обновлено: Nayera Mohamed Refaat Abdelhameed, Assiut University
Целью данной работы является выявление различных паттернов желудочно-кишечных и печеночных симптомов и их частоты среди пациентов с рассеянным склерозом.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Исторически сложилось так, что рутинная оценка симптомов у пациентов с рассеянным склерозом была сосредоточена на нарушениях скелетных мышц, ограничивающих подвижность. За последние два десятилетия такие симптомы, как дисфагия, дисфункция мочевого пузыря и кишечника, среди прочих, стали все чаще распознаваться и включаться в обследование пациентов [1-3]. Проблемы с желудочно-кишечным трактом, наиболее распространенные у пациентов с рассеянным склерозом, связаны с глотанием и дефекацией и требуют волевой координации мышц. Эта ассоциация может связать развитие таких проблем с желудочно-кишечным трактом с прогрессированием основного заболевания рассеянным склерозом. Однако желудочно-кишечные симптомы, не зависящие от контроля скелетных мышц, распространены среди населения в целом и могут также присутствовать у пациентов с рассеянным склерозом. Более двух десятилетий назад Хиндс и его коллеги описали высокую распространенность аноректальной дисфункции у большой группы пациентов с рассеянным склерозом [4]. С тех пор диагностический и клинический подход к лечению рассеянного склероза кардинально изменился и теперь делает упор на раннее внедрение методов лечения, модифицирующих заболевание [5]. Однако, несмотря на изменения в лечении рассеянного склероза, аноректальная дисфункция и проблемы с глотанием продолжают оставаться важной проблемой для пациентов с рассеянным склерозом. Мало что известно о других симптомах желудочно-кишечного тракта у пациентов с рассеянным склерозом в эту новую эпоху повсеместного использования методов лечения, модифицирующих заболевание. Чтобы восполнить этот пробел в знаниях, исследователи попытались определить распространенность желудочно-кишечных симптомов и синдромов у большой выборки современных пациентов с рассеянным склерозом.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Nayera Mohamed Refaat, master degree
  • Номер телефона: 01013582879
  • Электронная почта: refaatnayera@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Shady Mohamed Safwat, doctor
  • Номер телефона: 01008763141
  • Электронная почта: Shady.Hassan@aun.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

люди обоих полов в стадии ремиссии любого возраста

Описание

Критерии включения:

  • 1- оба пола 2- У всех пациентов диагностирован рассеянный склероз (в период выздоровления от ДМТ) в соответствии с критериями Макдональдса 2017 года.

    3. Пациенты с рассеянным склерозом страдают от симптомов гепатита и печени, не объясненных известной причиной, такой как вирус гепатита, метаболические расстройства, как у Вильсона. гемохроматоз и т. д. Вызванные лекарствами, алкоголем, симптомы Git, такие как дисфагия, рвота, рефлюкс.

    4. От всех пациентов будет получено информированное согласие, исследование будет одобрено этическим комитетом медицинского факультета Университета Асьют.

Критерий исключения: 1 пациент, у которого уже были диагностированы другие нарушения ЖКТ до постановки диагноза РС.

2_ Наличие другого расстройства или прием лекарств, которые могут повлиять на неврологические расстройства или расстройства ЖКТ.

3_ Пациенты не согласились на последующие визиты и регулярные МРТ-сканирования. 4_ Пациенты отказались подписать письменное информированное согласие. Пациенты, соответствующие критериям включения и исключения, будут оценены во время 1-го визита путем прямого интервью с последующим клиническим обследованием и нейропсихологическим обследованием. Базовые снимки МРТ будут получены при первом посещении.

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Обнаружение распространенности git и печеночных проявлений у людей с рассеянным склерозом и их связь с лечением рассеянного склероза
Временное ограничение: 24 месяца
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться