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Frecuencia de manifestaciones gastrointestinales y hepáticas en pacientes con esclerosis múltiple, un estudio clínico hospitalario

7 de enero de 2025 actualizado por: Nayera Mohamed Refaat Abdelhameed, Assiut University
El objetivo de este trabajo es identificar diferentes patrones de síntomas gastrointestinales y hepáticos y su frecuencia entre pacientes con esclerosis múltiple.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

Históricamente, la evaluación rutinaria de los síntomas en pacientes con EM se centraba en las deficiencias del músculo esquelético que restringían la movilidad. En las últimas dos décadas, síntomas como disfagia, disfunción vesical e intestinal, entre otros, se han reconocido e incorporado cada vez más en las evaluaciones de los pacientes [1-3]. Los problemas gastrointestinales que se consideran más comunes en los pacientes con EM implican la deglución y la defecación y requieren coordinación muscular voluntaria. Esta asociación puede vincular el desarrollo de tales problemas gastrointestinales con la progresión subyacente de la enfermedad de EM. Sin embargo, los síntomas gastrointestinales que no dependen del control del músculo esquelético son comunes en la población general y también pueden estar presentes en pacientes con EM. Hace más de dos décadas, Hinds y colegas describieron una alta prevalencia de disfunción anorrectal en una gran cohorte de pacientes con EM [4]. Desde entonces, el enfoque diagnóstico y clínico de la atención de la EM ha cambiado drásticamente y ahora enfatiza la introducción temprana de terapias modificadoras de la enfermedad [5]. Sin embargo, a pesar de los cambios en la atención de la EM, la disfunción anorrectal y los problemas para tragar siguen siendo un problema importante para los pacientes con EM. Se sabe poco sobre otros síntomas gastrointestinales en pacientes con EM en esta nueva era de uso generalizado de terapias modificadoras de la enfermedad. Para abordar esta brecha de conocimiento, los investigadores buscaron definir la prevalencia de síntomas y síndromes gastrointestinales en una gran muestra de pacientes contemporáneos con EM.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Nayera Mohamed Refaat, master degree
  • Número de teléfono: 01013582879
  • Correo electrónico: refaatnayera@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Shady Mohamed Safwat, doctor
  • Número de teléfono: 01008763141
  • Correo electrónico: Shady.Hassan@aun.edu.eg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

ambos sexos personas en remisión cualquier edad

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1- ambos sexos 2- Todos los pacientes diagnosticados de EM (en recuperación con DMT) según los criterios de McDonalds de 2017.

    3- Los pacientes con EM sufren síntomas gastrointestinales y hepáticos que no se explican por una causa conocida como el virus de la hepatitis, trastornos metabólicos como Wilson. hemocromatosis, etc. Inducida por drogas, alcohol, síntomas gastrointestinales como disfagia, vómitos, reflujo.

    4- Se obtendrá el consentimiento informado de todos los pacientes, el estudio será aprobado por el comité de ética de la facultad de Medicina de la Universidad de Assiut.

Criterio de exclusión: 1-pacientes ya diagnosticados con otros trastornos del tracto gastrointestinal antes del diagnóstico de EM

2_ Presencia de otro trastorno o toma de medicamentos que puedan afectar los trastornos neurológicos o gastrointestinales.

3_ Los pacientes no se comprometieron con las visitas de seguimiento y las resonancias magnéticas periódicas. 4_ Los pacientes se negaron a firmar el consentimiento informado por escrito. Los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión y exclusión serán evaluados en la primera visita mediante entrevista directa seguida de examen clínico y evaluaciones neuropsicológicas. Las resonancias magnéticas de referencia se obtendrán en la primera visita.

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Detección de prevalencia de manifestaciones git y hepáticas en personas con EM y su relación con el tratamiento de la EM
Periodo de tiempo: 24 meses
24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de enero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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