Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Frequentie van gastro-intestinale en hepatische manifestaties bij patiënten met multiple sclerose, een klinisch, ziekenhuisgebaseerd onderzoek

7 januari 2025 bijgewerkt door: Nayera Mohamed Refaat Abdelhameed, Assiut University
Het doel van dit werk is om verschillende patronen van gastro-intestinale en leversymptomen en de frequentie ervan te identificeren bij patiënten met multiple sclerose.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Historisch gezien concentreerde de routinematige evaluatie van symptomen bij MS-patiënten zich op skeletspierstoornissen die de mobiliteit beperkten. In de afgelopen twintig jaar zijn onder meer symptomen als dysfagie, blaas- en darmstoornissen steeds meer onderkend en opgenomen in de beoordelingen van patiënten [1-3]. De gastro-intestinale problemen die naar onze mening het meest voorkomen bij MS-patiënten hebben betrekking op de slik- en ontlastingsproblemen en vereisen willekeurige spiercoördinatie. Deze associatie kan de ontwikkeling van dergelijke maag-darmproblemen in verband brengen met de onderliggende progressie van de MS-ziekte. Maagdarmsymptomen die niet afhankelijk zijn van de controle van de skeletspieren komen echter veel voor in de algemene bevolking en kunnen ook voorkomen bij MS-patiënten. Meer dan twintig jaar geleden beschreven Hinds en collega's een hoge prevalentie van anorectale disfunctie bij een groot cohort MS-patiënten [4]. Sindsdien is de diagnostische en klinische benadering van de MS-zorg dramatisch veranderd en wordt nu de nadruk gelegd op de vroege introductie van ziektemodificerende therapieën [5]. Ondanks veranderingen in de MS-zorg blijven anorectale dysfunctie en slikproblemen echter een belangrijk probleem voor MS-patiënten. Er is weinig bekend over andere maag-darmsymptomen bij MS-patiënten in dit nieuwe tijdperk van wijdverbreid gebruik van ziektemodificerende therapieën. Om deze leemte in de kennis aan te pakken, probeerden de onderzoekers de prevalentie van gastro-intestinale symptomen en syndromen bij een grote steekproef van hedendaagse MS-patiënten te definiëren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

zowel mannen als vrouwen, mensen in remissie, ongeacht hun leeftijd

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1- Beide geslachten 2- Bij alle patiënten werd de diagnose MS gesteld (in herstel op DMT) volgens de criteria van McDonalds uit 2017.

    3-Pt met MS lijden aan maag- en leversymptomen die niet kunnen worden verklaard door een bekende oorzaak als het hepatitisvirus, metabolische stoornissen zoals Wilson. hemochromatose, enz. Geneesmiddelgeïnduceerd, alcohol, git-symptomen zoals dysfagie, braken, reflux

    4- Van alle patiënten zal een geïnformeerde toestemming worden verkregen, het onderzoek zal worden goedgekeurd door de ethische commissie van de Faculteit Geneeskunde van de Assiut Universiteit

Uitsluitingscriteria: 1-patiënten bij wie al andere GIT-stoornissen zijn gediagnosticeerd vóór de diagnose MS

2_ Aanwezigheid van een andere aandoening of het gebruik van medicijnen die de neurologische of GIT-aandoeningen kunnen beïnvloeden.

3_ Patiënten hebben zich niet verbonden aan de vervolgbezoeken en regelmatige MRI-scans. 4_ Patiënten weigerden de schriftelijke geïnformeerde toestemming te ondertekenen. Patiënten die aan de inclusie- en exclusiecriteria zullen voldoen, zullen tijdens het eerste bezoek worden beoordeeld door middel van een direct interview, gevolgd door klinisch onderzoek en neuropsychologische beoordelingen. Bij het eerste bezoek worden baseline-MRI-scans gemaakt

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Detectie van de prevalentie van git- en hepatische manifestaties bij mensen met MS en de relatie ervan met de MS-behandeling
Tijdsspanne: 24 maand
24 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren