- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06770959
Frequentie van gastro-intestinale en hepatische manifestaties bij patiënten met multiple sclerose, een klinisch, ziekenhuisgebaseerd onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Nayera Mohamed Refaat, master degree
- Telefoonnummer: 01013582879
- E-mail: refaatnayera@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Shady Mohamed Safwat, doctor
- Telefoonnummer: 01008763141
- E-mail: Shady.Hassan@aun.edu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1- Beide geslachten 2- Bij alle patiënten werd de diagnose MS gesteld (in herstel op DMT) volgens de criteria van McDonalds uit 2017.
3-Pt met MS lijden aan maag- en leversymptomen die niet kunnen worden verklaard door een bekende oorzaak als het hepatitisvirus, metabolische stoornissen zoals Wilson. hemochromatose, enz. Geneesmiddelgeïnduceerd, alcohol, git-symptomen zoals dysfagie, braken, reflux
4- Van alle patiënten zal een geïnformeerde toestemming worden verkregen, het onderzoek zal worden goedgekeurd door de ethische commissie van de Faculteit Geneeskunde van de Assiut Universiteit
Uitsluitingscriteria: 1-patiënten bij wie al andere GIT-stoornissen zijn gediagnosticeerd vóór de diagnose MS
2_ Aanwezigheid van een andere aandoening of het gebruik van medicijnen die de neurologische of GIT-aandoeningen kunnen beïnvloeden.
3_ Patiënten hebben zich niet verbonden aan de vervolgbezoeken en regelmatige MRI-scans. 4_ Patiënten weigerden de schriftelijke geïnformeerde toestemming te ondertekenen. Patiënten die aan de inclusie- en exclusiecriteria zullen voldoen, zullen tijdens het eerste bezoek worden beoordeeld door middel van een direct interview, gevolgd door klinisch onderzoek en neuropsychologische beoordelingen. Bij het eerste bezoek worden baseline-MRI-scans gemaakt
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Detectie van de prevalentie van git- en hepatische manifestaties bij mensen met MS en de relatie ervan met de MS-behandeling
Tijdsspanne: 24 maand
|
24 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GIT symptoms in MS patients
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .