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Frequenza delle manifestazioni gastrointestinali ed epatiche tra i pazienti con sclerosi multipla, uno studio clinico ospedaliero

7 gennaio 2025 aggiornato da: Nayera Mohamed Refaat Abdelhameed, Assiut University
Lo scopo di questo lavoro è identificare i diversi modelli di sintomi gastrointestinali ed epatici e la loro frequenza tra i pazienti con sclerosi multipla

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Storicamente, la valutazione di routine dei sintomi nei pazienti con SM si concentrava sui disturbi dei muscoli scheletrici che limitavano la mobilità. Negli ultimi due decenni, sintomi come disfagia, disfunzione vescicale e intestinale, tra gli altri, sono stati sempre più riconosciuti e incorporati nella valutazione dei pazienti [1-3]. I problemi gastrointestinali ritenuti più comuni nei pazienti con SM riguardano la deglutizione e la defecazione e richiedono una coordinazione muscolare volontaria. Questa associazione potrebbe collegare lo sviluppo di tali problemi gastrointestinali alla sottostante progressione della malattia della SM. Tuttavia, i sintomi gastrointestinali che non dipendono dal controllo dei muscoli scheletrici sono comuni nella popolazione generale e possono essere presenti anche nei pazienti con SM. Più di due decenni fa, Hinds e colleghi hanno descritto un’elevata prevalenza di disfunzione anorettale in un’ampia coorte di pazienti con SM [4]. Da allora, l’approccio diagnostico e clinico alla cura della SM è cambiato radicalmente e ora enfatizza l’introduzione precoce di terapie modificanti la malattia [5]. Tuttavia, nonostante i cambiamenti nella cura della SM, la disfunzione anorettale e i problemi di deglutizione continuano a essere un problema importante per i pazienti affetti da SM. Poco si sa sugli altri sintomi gastrointestinali nei pazienti affetti da SM in questa nuova era di uso pervasivo di terapie modificanti la malattia. Per colmare questa lacuna nella conoscenza, i ricercatori hanno cercato di definire la prevalenza dei sintomi e delle sindromi gastrointestinali in un ampio campione di pazienti affetti da SM contemporanei.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

persone di entrambi i sessi in remissione di qualsiasi età

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 1- entrambi i sessi 2- Tutti i pazienti con diagnosi di SM (in recupero da DMT) secondo i criteri 2017-McDonalds.

    3- I pazienti con SM soffrono di sintomi intestinali ed epatici non spiegati da una causa nota come il virus dell'epatite, disturbi metabolici come Wilson. emocromatosi, ecc. Indotti da farmaci, alcol, sintomi gastrointestinali come disfagia, vomito, reflusso

    4- Verrà ottenuto un consenso informato da tutti i pazienti, lo studio sarà approvato dal comitato etico della facoltà di Medicina dell'Università di Assiut

Criteri di esclusione: 1-pazienti già diagnosticati con altri disturbi gastrointestinali prima della diagnosi di SM

2_ Presenza di altri disturbi o assunzione di farmaci che possono influenzare i disturbi neurologici o gastrointestinali.

3_ I pazienti non si sono impegnati alle visite di follow-up e alle scansioni MRI regolari 4_ I pazienti hanno rifiutato di firmare il consenso informato scritto I pazienti che soddisferanno i criteri di inclusione ed esclusione saranno valutati nella prima visita mediante colloquio diretto seguito da esame clinico e valutazioni neuropsicologiche. Le scansioni MRI di base verranno ottenute alla prima visita

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Rilevazione della prevalenza delle manifestazioni gastrointestinali e epatiche nelle persone con SM e sua relazione con il trattamento della SM
Lasso di tempo: 24 mesi
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su SM (sclerosi multipla)

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