- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06770959
Frequenza delle manifestazioni gastrointestinali ed epatiche tra i pazienti con sclerosi multipla, uno studio clinico ospedaliero
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Nayera Mohamed Refaat, master degree
- Numero di telefono: 01013582879
- Email: refaatnayera@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Shady Mohamed Safwat, doctor
- Numero di telefono: 01008763141
- Email: Shady.Hassan@aun.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
1- entrambi i sessi 2- Tutti i pazienti con diagnosi di SM (in recupero da DMT) secondo i criteri 2017-McDonalds.
3- I pazienti con SM soffrono di sintomi intestinali ed epatici non spiegati da una causa nota come il virus dell'epatite, disturbi metabolici come Wilson. emocromatosi, ecc. Indotti da farmaci, alcol, sintomi gastrointestinali come disfagia, vomito, reflusso
4- Verrà ottenuto un consenso informato da tutti i pazienti, lo studio sarà approvato dal comitato etico della facoltà di Medicina dell'Università di Assiut
Criteri di esclusione: 1-pazienti già diagnosticati con altri disturbi gastrointestinali prima della diagnosi di SM
2_ Presenza di altri disturbi o assunzione di farmaci che possono influenzare i disturbi neurologici o gastrointestinali.
3_ I pazienti non si sono impegnati alle visite di follow-up e alle scansioni MRI regolari 4_ I pazienti hanno rifiutato di firmare il consenso informato scritto I pazienti che soddisferanno i criteri di inclusione ed esclusione saranno valutati nella prima visita mediante colloquio diretto seguito da esame clinico e valutazioni neuropsicologiche. Le scansioni MRI di base verranno ottenute alla prima visita
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Rilevazione della prevalenza delle manifestazioni gastrointestinali e epatiche nelle persone con SM e sua relazione con il trattamento della SM
Lasso di tempo: 24 mesi
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24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GIT symptoms in MS patients
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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Prove cliniche su SM (sclerosi multipla)
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Koç UniversityReclutamentoSclerosi multipla, MSTurchia (Türkiye)
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University Health Network, TorontoThe Plastic Surgery Foundation; Canadian Society of Plastic SurgeonsCompletatoCatetere a blocco sul piano trasverso dell'addome (TAP). | Ricostruzione mammaria DIEP o MS-TRAM gratuita | Gestione del dolore locale | Sito addominale/donatoreCanada
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Hunter College of City University of New YorkNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ReclutamentoSclerosi multipla, MSStati Uniti
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Charite University, Berlin, GermanySconosciutoSclerosi multipla, MS | Sindrome clinicamente isolataGermania
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Istanbul Bilgi UniversityScientific and Technological Research Council of Turkey (TÜBİTAK)ReclutamentoSclerosi multipla, MSTurchia (Türkiye)
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University of VermontNon ancora reclutamentoSclerosi multipla | Sclerosi multipla, MS
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Helius Medical IncCompletatoPUNITERIO DELL'ANCIO A causa della sclerosi multipla lieve/moderata (MS)Stati Uniti
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Cairo UniversityAttivo, non reclutante
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European University of MadridIscrizione su invito