小児内視鏡検査前の仮想現実
2025年1月10日 更新者：mehmet bulduk、Yuzuncu Yıl University
内視鏡検査前の仮想現実アプリケーションが小児の不安とバイタルサインに及ぼす影響
簡単な概要: 臨床研究
この臨床研究の目的は、内視鏡検査前の仮想現実 (VR) の使用が子供の不安レベルを軽減し、バイタルサインにプラスの影響を与えるかどうかを評価することです。 この研究は、次の重要な質問に答えることを目的としています。
VR アプリケーションは子供の内視鏡検査前の不安を軽減しますか? VR アプリケーションは、子供の心拍数、血圧、酸素飽和度などのバイタルサインを改善しますか?
研究者らはVRアプリケーションの効果を標準治療と比較し、その有効性を評価する予定だ。
参加者：
実験グループは内視鏡検査の前に 15 分間の VR セッションを受けます。
対照群はVRなしで標準治療を受けることになる。 研究全体を通して、不安レベルとバイタルサインが測定されます。
この研究は、VR テクノロジーが小児医療処置中の効果的なストレス管理ツールとして機能できるかどうかを調査することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Van、七面鳥、65000
- Van Yuzuncu Yıl University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 8歳から17歳までの子供。
- 内視鏡検査を受ける予定です。
- 同意を提供することができ、両親または法定後見人が書面によるインフォームドコンセントを提供する。
- 仮想現実アプリケーションにこれまでに触れたことはありません。
- 研究に参加する意欲がある。
除外基準:
- 心血管系または呼吸器系に影響を与える慢性病状の存在。
- 重度の精神疾患と診断されている。
- 仮想現実セッションへの参加を妨げる可能性がある既知の視覚障害または聴覚障害。
- 発作またはてんかんの病歴。
- 参加したくない、または研究手順に従うことができない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：バーチャルリアリティ介入グループ
この部門には、内視鏡検査の前に 10 分間の仮想現実 (VR) セッションを受ける参加者が含まれます。
VR 介入は、参加者の気を散らしてリラックスさせるように設計された没入型のインタラクティブな体験を提供することで、不安を軽減し、バイタルサイン (収縮期/拡張期血圧、心拍数、酸素飽和度など) を安定させることを目的としています。
介入の有効性を評価するために、介入の前後に不安レベルとバイタルサインが測定されます。
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この介入には、小児患者の手術前の不安を軽減し、リラックスを促進するように設計された 10 分間の仮想現実 (VR) ビデオ セッションが含まれます。
このビデオは、子供向けに調整されたインタラクティブで視覚的に魅力的なコンテンツを備えた、参加者を穏やかな仮想環境に引き込みます。
不安を管理し、血圧、心拍数、酸素飽和度などのバイタルサインを安定させるために、内視鏡検査の前に投与されます。
VR セッションは、医療処置中の不安管理に対する非薬理学的アプローチとして機能します。
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介入なし：標準ケアコントロールグループ
このグループの参加者は、内視鏡検査の前に、VR 介入なしで標準治療を受けます。
不安レベルとバイタルサインは、実験グループと比較するために同様の間隔で測定されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小児患者の不安レベルの軽減
時間枠：不安レベルは、内視鏡検査と同じ日に介入の直前と介入の直後に測定されます。
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主要評価項目は、内視鏡検査を受ける小児患者の不安レベルの変化です。
不安レベルは、子どもの不安を測定するための検証済みツールである、子どものための国家特質不安インベントリ（STAIC）を使用して評価されます。
標準治療を受けている対照群と比較した仮想現実（VR）アプリケーションの有効性を判断するために、介入の前後でスコアが測定されます。
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不安レベルは、内視鏡検査と同じ日に介入の直前と介入の直後に測定されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月29日
一次修了 (実際)
2024年11月26日
研究の完了 (実際)
2024年12月15日
試験登録日
最初に提出
2025年1月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月10日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月10日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
参加者のプライバシーと機密性を優先するため、個人の参加者データ (IPD) は共有されません。
さらに、データはこの研究の目的にのみ使用され、第三者と共有されないことが倫理承認に明記されています。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。