Виртуальная реальность до детской эндоскопии
10 января 2025 г. обновлено: mehmet bulduk, Yuzuncu Yıl University
Влияние применения виртуальной реальности перед эндоскопией на тревогу и показатели жизнедеятельности у детей
Краткое описание: Клиническое исследование
Цель этого клинического исследования — оценить, снижает ли использование виртуальной реальности (VR) перед эндоскопией уровень тревоги и положительно влияет на жизненно важные функции у детей. Данное исследование призвано ответить на следующие ключевые вопросы:
Снижает ли приложение VR тревогу у детей перед эндоскопией? Улучшает ли приложение VR жизненно важные показатели, такие как частота сердечных сокращений, артериальное давление и насыщение кислородом у детей?
Исследователи сравнит эффекты VR-приложения со стандартным лечением, чтобы оценить его эффективность.
Участники:
Перед эндоскопией экспериментальная группа пройдет 15-минутный сеанс виртуальной реальности.
Контрольная группа получит стандартную помощь без VR. Уровни тревоги и жизненно важные показатели будут измеряться на протяжении всего исследования.
Целью этого исследования является изучение того, может ли технология VR служить эффективным инструментом управления стрессом во время педиатрических медицинских процедур.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Van, Турция, 65000
- Van Yuzuncu Yıl University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Дети от 8 до 17 лет.
- Назначена процедура эндоскопии.
- Могут дать согласие, а их родители или законные опекуны предоставляют письменное информированное согласие.
- Никакого предварительного взаимодействия с приложениями виртуальной реальности.
- Готов принять участие в исследовании.
Критерии исключения:
- Наличие хронического заболевания, поражающего сердечно-сосудистую или дыхательную системы.
- Установлен диагноз тяжелого психического расстройства.
- Известные нарушения зрения или слуха, которые могут помешать участию в сеансе виртуальной реальности.
- История судорог или эпилепсии.
- Нежелание участвовать или неспособность соблюдать процедуры исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства в виртуальную реальность
В эту группу входят участники, которые перед процедурой эндоскопии получат 10-минутный сеанс виртуальной реальности (VR).
Вмешательство VR направлено на снижение тревожности и стабилизацию жизненно важных показателей (например, систолического/диастолического артериального давления, частоты сердечных сокращений, насыщения кислородом) путем предоставления иммерсивного и интерактивного опыта, призванного отвлечь и расслабить участников.
Уровни тревоги и жизненно важные показатели будут измеряться до и после вмешательства, чтобы оценить его эффективность.
|
Это вмешательство включает 10-минутный видеосеанс виртуальной реальности (VR), предназначенный для уменьшения предпроцедурной тревоги и облегчения релаксации у педиатрических пациентов.
Видео погружает участников в успокаивающую виртуальную среду с интерактивным и визуально привлекательным контентом, специально предназначенным для детей.
Его вводят перед процедурой эндоскопии, чтобы помочь справиться с тревогой и стабилизировать жизненно важные показатели, такие как артериальное давление, частота сердечных сокращений и насыщение кислородом.
Сеанс VR служит нефармакологическим подходом к управлению тревогой во время медицинских процедур.
|
|
Без вмешательства: Группа контроля стандартного ухода
Участники этой группы получат стандартную помощь перед процедурой эндоскопии без вмешательства VR.
Уровни тревоги и жизненные показатели будут измеряться через одинаковые промежутки времени для сравнения с экспериментальной группой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение уровня тревоги у педиатрических пациентов
Временное ограничение: Уровни тревоги будут измеряться непосредственно перед вмешательством и сразу после вмешательства, в тот же день, что и процедура эндоскопии.
|
Первичным показателем результата является изменение уровня тревоги среди педиатрических пациентов, подвергающихся эндоскопии.
Уровни тревожности будут оцениваться с использованием опросника состояний тревожности для детей (STAIC), проверенного инструмента для измерения тревожности у детей.
Баллы будут измеряться до и после вмешательства, чтобы определить эффективность приложения виртуальной реальности (VR) по сравнению с контрольной группой, получающей стандартную помощь.
|
Уровни тревоги будут измеряться непосредственно перед вмешательством и сразу после вмешательства, в тот же день, что и процедура эндоскопии.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 июля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 января 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024/07-25
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Индивидуальные данные участников (IPD) не будут разглашаться, чтобы обеспечить приоритет конфиденциальности и конфиденциальности участников.
Кроме того, в этическом разрешении было указано, что данные будут использоваться только для целей настоящего исследования и не будут переданы третьим лицам.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .