Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality før pædiatrisk endoskopi

10. januar 2025 opdateret af: mehmet bulduk, Yuzuncu Yıl University

Virkningen af ​​Virtual Reality-applikation før endoskopi på angst og vitale tegn hos børn

Kort resumé: Klinisk undersøgelse

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at evaluere, om brugen af ​​virtual reality (VR) før endoskopi reducerer angstniveauer og har en positiv indvirkning på vitale tegn hos børn. Denne undersøgelse har til formål at besvare følgende nøglespørgsmål:

Reducerer VR-applikationen præ-endoskopi-angst hos børn? Forbedrer VR-applikationen vitale tegn såsom hjertefrekvens, blodtryk og iltmætning hos børn?

Forskere vil sammenligne virkningerne af VR-applikationen med standardpleje for at vurdere dens effektivitet.

Deltagere:

Eksperimentgruppen vil gennemgå en 15-minutters VR-session før endoskopien.

Kontrolgruppen vil modtage standardbehandling uden VR. Angstniveauer og vitale tegn vil blive målt gennem hele undersøgelsen.

Denne undersøgelse har til formål at undersøge, om VR-teknologi kan tjene som et effektivt stresshåndteringsværktøj under pædiatrisk medicinsk procedure

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Van, Kalkun, 65000
        • Van Yüzüncü Yıl University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 8 til 17 år.
  • Planlagt til at gennemgå en endoskopi procedure.
  • Kan give samtykke, og deres forældre eller værger giver skriftligt informeret samtykke.
  • Ingen forudgående eksponering for virtual reality-applikationer.
  • Villig til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af en kronisk medicinsk tilstand, der påvirker kardiovaskulære eller respiratoriske systemer.
  • Diagnosticeret med en alvorlig psykiatrisk lidelse.
  • Kendte syns- eller hørenedsættelser, der kan forhindre deltagelse i en virtual reality-session.
  • Anamnese med anfald eller epilepsi.
  • Uvilje til at deltage eller manglende evne til at overholde undersøgelsesprocedurer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtual Reality Intervention Group
Denne arm inkluderer deltagere, som vil modtage en 10-minutters virtual reality-session (VR) før deres endoskopiprocedure. VR-interventionen har til formål at reducere angst og stabilisere vitale tegn (f.eks. systolisk/diastolisk blodtryk, hjertefrekvens, iltmætning) ved at give en fordybende og interaktiv oplevelse designet til at distrahere og slappe af deltagerne. Angstniveauer og vitale tegn vil blive målt før og efter intervention for at evaluere dets effektivitet.
Adfærdsmæssigt: Virtual Reality videosession
Denne intervention involverer en 10-minutters virtual reality-videosession (VR) designet til at reducere præ-procedureel angst og fremme afslapning hos pædiatriske patienter. Videoen fordyber deltagerne i et beroligende virtuelt miljø med interaktivt og visuelt engagerende indhold skræddersyet til børn. Det administreres forud for endoskopiproceduren for at hjælpe med at håndtere angst og stabilisere vitale tegn, såsom blodtryk, hjertefrekvens og iltmætning. VR-sessionen fungerer som en ikke-farmakologisk tilgang til angsthåndtering under medicinske procedurer.
Ingen indgriben: Standard Care Kontrolgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil modtage standardbehandling forud for endoskopiproceduren uden VR-intervention. Angstniveauer og vitale tegn vil blive målt med lignende intervaller for at sammenligne med forsøgsgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af angstniveauer hos pædiatriske patienter
Tidsramme: Angstniveauet vil blive målt umiddelbart før interventionen og umiddelbart efter interventionen samme dag som endoskopiproceduren.
Det primære resultatmål er ændringen i angstniveauer blandt pædiatriske patienter, der gennemgår endoskopi. Angstniveauer vil blive vurderet ved hjælp af State-Trait Anxiety Inventory for Children (STAIC), et valideret værktøj til måling af angst hos børn. Scores vil blive målt før og efter interventionen for at bestemme effektiviteten af ​​virtual reality-applikationen (VR) sammenlignet med kontrolgruppen, der modtager standardbehandling.
Angstniveauet vil blive målt umiddelbart før interventionen og umiddelbart efter interventionen samme dag som endoskopiproceduren.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yuzuncu Yıl University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. juli 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2025

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024/07-25

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) vil ikke blive delt for at prioritere deltagernes privatliv og fortrolighed. Derudover er det specificeret i den etiske godkendelse, at dataene kun vil blive brugt til formålet med denne undersøgelse og ikke vil blive delt med tredjeparter.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædiatriske angstlidelser

Kliniske forsøg med Virtual Reality videosession

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner