Virtuelle Realität vor der pädiatrischen Endoskopie
10. Januar 2025 aktualisiert von: mehmet bulduk, Yuzuncu Yıl University
Der Einfluss der Virtual-Reality-Anwendung vor der Endoskopie auf Angstzustände und Vitalfunktionen bei Kindern
Kurze Zusammenfassung: Klinische Studie
Der Zweck dieser klinischen Studie besteht darin, zu bewerten, ob der Einsatz von Virtual Reality (VR) vor der Endoskopie das Angstniveau verringert und sich positiv auf die Vitalfunktionen von Kindern auswirkt. Diese Studie zielt darauf ab, die folgenden Schlüsselfragen zu beantworten:
Reduziert die VR-Anwendung die Angst vor der Endoskopie bei Kindern? Verbessert die VR-Anwendung Vitalfunktionen wie Herzfrequenz, Blutdruck und Sauerstoffsättigung bei Kindern?
Die Forscher werden die Auswirkungen der VR-Anwendung mit der Standardversorgung vergleichen, um deren Wirksamkeit zu beurteilen.
Teilnehmer:
Die Versuchsgruppe wird vor der Endoskopie einer 15-minütigen VR-Sitzung unterzogen.
Die Kontrollgruppe erhält eine Standardversorgung ohne VR. Während der gesamten Studie werden Angstzustände und Vitalfunktionen gemessen.
Diese Studie zielt darauf ab, zu untersuchen, ob VR-Technologie als wirksames Instrument zur Stressbewältigung bei pädiatrischen medizinischen Eingriffen dienen kann
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Van, Truthahn, 65000
- Van Yuzuncu Yıl University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 8 bis 17 Jahren.
- Es ist geplant, sich einer Endoskopie zu unterziehen.
- Kann eine Einwilligung erteilen und ihre Eltern oder Erziehungsberechtigten geben eine schriftliche Einverständniserklärung ab.
- Keine vorherige Erfahrung mit Virtual-Reality-Anwendungen.
- Bereit, an der Studie teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen einer chronischen Erkrankung, die das Herz-Kreislauf- oder Atmungssystem beeinträchtigt.
- Bei ihm wurde eine schwere psychiatrische Störung diagnostiziert.
- Bekannte Seh- oder Hörbehinderungen, die die Teilnahme an einer Virtual-Reality-Sitzung verhindern könnten.
- Vorgeschichte von Anfällen oder Epilepsie.
- Unwilligkeit zur Teilnahme oder Unfähigkeit, die Studienabläufe einzuhalten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Virtual-Reality-Interventionsgruppe
Dieser Arm umfasst Teilnehmer, die vor ihrem Endoskopieverfahren eine 10-minütige Virtual-Reality-Sitzung (VR) erhalten.
Die VR-Intervention zielt darauf ab, Ängste zu reduzieren und Vitalfunktionen (z. B. systolischer/diastolischer Blutdruck, Herzfrequenz, Sauerstoffsättigung) zu stabilisieren, indem sie ein immersives und interaktives Erlebnis bietet, das die Teilnehmer ablenken und entspannen soll.
Angstniveaus und Vitalfunktionen werden vor und nach der Intervention gemessen, um ihre Wirksamkeit zu bewerten.
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Dieser Eingriff umfasst eine 10-minütige Virtual-Reality-Videositzung (VR), die darauf abzielt, Ängste vor dem Eingriff zu reduzieren und die Entspannung bei pädiatrischen Patienten zu fördern.
Das Video lässt die Teilnehmer in eine beruhigende virtuelle Umgebung mit interaktiven und visuell ansprechenden Inhalten eintauchen, die auf Kinder zugeschnitten sind.
Es wird vor der Endoskopie verabreicht, um Angstzustände zu lindern und Vitalfunktionen wie Blutdruck, Herzfrequenz und Sauerstoffsättigung zu stabilisieren.
Die VR-Sitzung dient als nicht-pharmakologischer Ansatz zur Angstbewältigung bei medizinischen Eingriffen.
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Kein Eingriff: Standardversorgungskontrollgruppe
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten vor dem Endoskopieverfahren eine Standardversorgung ohne VR-Eingriff.
Angstzustände und Vitalfunktionen werden in ähnlichen Abständen gemessen, um sie mit der Versuchsgruppe zu vergleichen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verringerung des Angstniveaus bei pädiatrischen Patienten
Zeitfenster: Das Angstniveau wird unmittelbar vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff am selben Tag wie die Endoskopie gemessen.
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Das primäre Ergebnismaß ist die Veränderung des Angstniveaus bei pädiatrischen Patienten, die sich einer Endoskopie unterziehen.
Das Angstniveau wird mithilfe des State-Trait Anxiety Inventory for Children (STAIC) bewertet, einem validierten Instrument zur Messung von Angstzuständen bei Kindern.
Die Ergebnisse werden vor und nach dem Eingriff gemessen, um die Wirksamkeit der Virtual-Reality-Anwendung (VR) im Vergleich zur Kontrollgruppe zu bestimmen, die eine Standardversorgung erhält.
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Das Angstniveau wird unmittelbar vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff am selben Tag wie die Endoskopie gemessen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. Juli 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
26. November 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024/07-25
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Individuelle Teilnehmerdaten (IPD) werden nicht weitergegeben, um der Privatsphäre und Vertraulichkeit der Teilnehmer Priorität einzuräumen.
Darüber hinaus wurde in der ethischen Genehmigung festgelegt, dass die Daten nur für die Zwecke dieser Studie verwendet und nicht an Dritte weitergegeben werden.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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