Wirtualna rzeczywistość przed endoskopią dziecięcą
10 stycznia 2025 zaktualizowane przez: mehmet bulduk, Yuzuncu Yıl University
Wpływ zastosowania wirtualnej rzeczywistości przed endoskopią na stany lękowe i objawy życiowe u dzieci
Krótkie podsumowanie: badanie kliniczne
Celem tego badania klinicznego jest ocena, czy zastosowanie rzeczywistości wirtualnej (VR) przed endoskopią zmniejsza poziom lęku i pozytywnie wpływa na parametry życiowe u dzieci. Celem tego badania jest udzielenie odpowiedzi na następujące kluczowe pytania:
Czy aplikacja VR zmniejsza lęk przed endoskopią u dzieci? Czy aplikacja VR poprawia parametry życiowe, takie jak tętno, ciśnienie krwi i nasycenie tlenem u dzieci?
Naukowcy porównają efekty aplikacji VR ze standardową opieką, aby ocenić jej skuteczność.
Uczestnicy:
Grupa eksperymentalna przed endoskopią przejdzie 15-minutową sesję VR.
Grupa kontrolna otrzyma standardową opiekę bez VR. W trakcie badania mierzony będzie poziom lęku i parametry życiowe.
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy technologia VR może służyć jako skuteczne narzędzie radzenia sobie ze stresem podczas zabiegów medycznych u dzieci
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Van, Indyk, 65000
- Van Yuzuncu Yıl University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Dzieci w wieku od 8 do 17 lat.
- Zaplanowano poddanie się zabiegowi endoskopii.
- Mogą wyrazić zgodę, a ich rodzice lub opiekunowie prawni wyrażają pisemną świadomą zgodę.
- Brak wcześniejszego kontaktu z aplikacjami rzeczywistości wirtualnej.
- Chęć wzięcia udziału w badaniu.
Kryteria wykluczenia:
- Obecność przewlekłej choroby wpływającej na układ sercowo-naczyniowy lub oddechowy.
- Zdiagnozowano ciężkie zaburzenie psychiczne.
- Znane wady wzroku lub słuchu, które mogą uniemożliwić udział w sesji wirtualnej rzeczywistości.
- Historia napadów lub epilepsji.
- Niechęć do udziału lub niemożność przestrzegania procedur badawczych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencji Wirtualnej Rzeczywistości
Do tej grupy zaliczają się uczestnicy, którzy przed zabiegiem endoskopowym otrzymają 10-minutową sesję w wirtualnej rzeczywistości (VR).
Interwencja VR ma na celu zmniejszenie lęku i ustabilizowanie parametrów życiowych (np. skurczowego/rozkurczowego ciśnienia krwi, tętna, nasycenia tlenem) poprzez zapewnienie wciągającego i interaktywnego doświadczenia, którego celem jest odwrócenie uwagi i relaks uczestników.
Poziom lęku i parametry życiowe zostaną zmierzone przed i po interwencji, aby ocenić jej skuteczność.
|
Interwencja ta obejmuje 10-minutową sesję wideo w wirtualnej rzeczywistości (VR), mającą na celu zmniejszenie lęku przed zabiegiem i promowanie relaksu u dzieci i młodzieży.
Film przenosi uczestników w uspokajające wirtualne środowisko z interaktywnymi i wciągającymi wizualnie treściami dostosowanymi do potrzeb dzieci.
Podaje się go przed zabiegiem endoskopowym, aby pomóc opanować lęk i ustabilizować parametry życiowe, takie jak ciśnienie krwi, tętno i nasycenie tlenem.
Sesja VR to niefarmakologiczne podejście do radzenia sobie z lękiem podczas zabiegów medycznych.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna opieki standardowej
Uczestnicy tej grupy otrzymają standardową opiekę przed zabiegiem endoskopowym, bez interwencji VR.
Poziom lęku i parametry życiowe będą mierzone w podobnych odstępach czasu w celu porównania z grupą eksperymentalną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmniejszenie poziomu lęku u pacjentów pediatrycznych
Ramy czasowe: Poziom lęku zostanie zmierzony bezpośrednio przed interwencją i bezpośrednio po interwencji, tego samego dnia, co zabieg endoskopowy.
|
Podstawową miarą wyniku jest zmiana poziomu lęku u pacjentów pediatrycznych poddawanych endoskopii.
Poziom lęku będzie oceniany za pomocą Inwentarza Stanu i Cechy Lęku dla Dzieci (STAIC), zatwierdzonego narzędzia do pomiaru lęku u dzieci.
Wyniki będą mierzone przed i po interwencji w celu określenia skuteczności aplikacji rzeczywistości wirtualnej (VR) w porównaniu z grupą kontrolną otrzymującą standardową opiekę.
|
Poziom lęku zostanie zmierzony bezpośrednio przed interwencją i bezpośrednio po interwencji, tego samego dnia, co zabieg endoskopowy.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 listopada 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024/07-25
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Indywidualne dane uczestnika (IPD) nie będą udostępniane w celu priorytetowego traktowania prywatności i poufności uczestników.
Dodatkowo w zgodzie etycznej wskazano, że dane będą wykorzystywane wyłącznie na potrzeby niniejszego badania i nie będą udostępniane osobom trzecim.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .