Virtual Reality före pediatrisk endoskopi
10 januari 2025 uppdaterad av: mehmet bulduk, Yuzuncu Yıl University
Effekten av Virtual Reality-applikation före endoskopi på ångest och vitala tecken hos barn
Kort sammanfattning: Klinisk studie
Syftet med denna kliniska studie är att utvärdera huruvida användningen av virtuell verklighet (VR) före endoskopi minskar ångestnivåer och positivt påverkar vitala tecken hos barn. Denna studie syftar till att besvara följande nyckelfrågor:
Minskar VR-applikationen ångest före endoskopi hos barn? Förbättrar VR-applikationen vitala tecken som hjärtfrekvens, blodtryck och syremättnad hos barn?
Forskare kommer att jämföra effekterna av VR-applikationen med standardvård för att bedöma dess effektivitet.
Deltagare:
Den experimentella gruppen kommer att genomgå en 15-minuters VR-session före endoskopin.
Kontrollgruppen kommer att få standardvård utan VR. Ångestnivåer och vitala tecken kommer att mätas under hela studien.
Denna studie syftar till att undersöka om VR-teknik kan fungera som ett effektivt verktyg för stresshantering under pediatrisk medicinsk procedur
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Van, Kalkon, 65000
- Van Yuzuncu Yıl University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn i åldrarna 8 till 17 år.
- Planerad att genomgå en endoskopi.
- Kan ge samtycke och deras föräldrar eller vårdnadshavare ger skriftligt informerat samtycke.
- Ingen tidigare exponering för virtual reality-applikationer.
- Vill gärna delta i studien.
Uteslutningskriterier:
- Förekomst av ett kroniskt medicinskt tillstånd som påverkar kardiovaskulära eller andningsorgan.
- Diagnostiserats med en allvarlig psykiatrisk störning.
- Kända syn- eller hörselnedsättningar som kan förhindra deltagande i en virtuell verklighetssession.
- Historik av anfall eller epilepsi.
- Ovilja att delta eller oförmåga att följa studieprocedurer.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Virtual Reality Intervention Group
Denna arm inkluderar deltagare som kommer att få en 10-minuters session med virtuell verklighet (VR) innan deras endoskopi.
VR-interventionen syftar till att minska ångest och stabilisera vitala tecken (t.ex. systoliskt/diastoliskt blodtryck, hjärtfrekvens, syremättnad) genom att tillhandahålla en uppslukande och interaktiv upplevelse utformad för att distrahera och slappna av deltagarna.
Ångestnivåer och vitala tecken kommer att mätas före och efter intervention för att utvärdera dess effektivitet.
|
Denna intervention involverar en 10-minuters videosession med virtuell verklighet (VR) utformad för att minska ångest före proceduren och främja avslappning hos pediatriska patienter.
Videon fördjupar deltagarna i en lugnande virtuell miljö med interaktivt och visuellt engagerande innehåll skräddarsytt för barn.
Det administreras före endoskopiproceduren för att hjälpa till att hantera ångest och stabilisera vitala tecken, såsom blodtryck, hjärtfrekvens och syremättnad.
VR-sessionen fungerar som ett icke-farmakologiskt tillvägagångssätt för ångesthantering under medicinska procedurer.
|
|
Inget ingripande: Standard Care Control Group
Deltagare i denna grupp kommer att få standardvård före endoskopiproceduren, utan VR-intervention.
Ångestnivåer och vitala tecken kommer att mätas med liknande intervall för att jämföra med experimentgruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minskning av ångestnivåer hos pediatriska patienter
Tidsram: Ångestnivåer kommer att mätas omedelbart före interventionen och omedelbart efter interventionen samma dag som endoskopiproceduren.
|
Det primära utfallsmåttet är förändringen i ångestnivåer bland pediatriska patienter som genomgår endoskopi.
Ångestnivåer kommer att bedömas med hjälp av State-Trait Anxiety Inventory for Children (STAIC), ett validerat verktyg för att mäta ångest hos barn.
Poäng kommer att mätas före och efter interventionen för att bestämma effektiviteten av virtual reality-applikationen (VR) jämfört med kontrollgruppen som får standardvård.
|
Ångestnivåer kommer att mätas omedelbart före interventionen och omedelbart efter interventionen samma dag som endoskopiproceduren.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 juli 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
26 november 2024
Avslutad studie (Faktisk)
15 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 januari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 januari 2025
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024/07-25
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Individuella deltagardata (IPD) kommer inte att delas för att prioritera deltagarnas integritet och konfidentialitet.
Dessutom har det specificerats i det etiska godkännandet att uppgifterna endast kommer att användas för denna studies syften och inte kommer att delas med tredje part.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .