Realidade Virtual Antes da Endoscopia Pediátrica
10 de janeiro de 2025 atualizado por: mehmet bulduk, Yuzuncu Yıl University
O impacto da aplicação da realidade virtual antes da endoscopia na ansiedade e nos sinais vitais em crianças
Breve Resumo: Estudo Clínico
O objetivo deste estudo clínico é avaliar se o uso da realidade virtual (VR) antes da endoscopia reduz os níveis de ansiedade e impacta positivamente os sinais vitais em crianças. Este estudo pretende responder às seguintes questões-chave:
A aplicação de RV reduz a ansiedade pré-endoscopia em crianças? O aplicativo VR melhora os sinais vitais, como frequência cardíaca, pressão arterial e saturação de oxigênio em crianças?
Os pesquisadores irão comparar os efeitos da aplicação de VR com os cuidados padrão para avaliar sua eficácia.
Participantes:
O grupo experimental passará por uma sessão de RV de 15 minutos antes da endoscopia.
O grupo controle receberá tratamento padrão sem VR. Os níveis de ansiedade e sinais vitais serão medidos ao longo do estudo.
Este estudo tem como objetivo explorar se a tecnologia VR pode servir como uma ferramenta eficaz de gerenciamento de estresse durante procedimentos médicos pediátricos
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Van, Peru, 65000
- Van Yuzuncu Yıl University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Crianças de 8 a 17 anos.
- Programado para se submeter a um procedimento de endoscopia.
- Capaz de fornecer consentimento e seus pais ou responsáveis legais fornecerem consentimento informado por escrito.
- Nenhuma exposição prévia a aplicativos de realidade virtual.
- Disposto a participar do estudo.
Critérios de exclusão:
- Presença de uma condição médica crônica que afeta os sistemas cardiovascular ou respiratório.
- Diagnosticado com um transtorno psiquiátrico grave.
- Deficiências visuais ou auditivas conhecidas que possam impedir a participação em uma sessão de realidade virtual.
- História de convulsões ou epilepsia.
- Relutância em participar ou incapacidade de cumprir os procedimentos do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção em Realidade Virtual
Este braço inclui participantes que receberão uma sessão de realidade virtual (VR) de 10 minutos antes do procedimento de endoscopia.
A intervenção VR visa reduzir a ansiedade e estabilizar os sinais vitais (por exemplo, pressão arterial sistólica/diastólica, frequência cardíaca, saturação de oxigênio), proporcionando uma experiência imersiva e interativa projetada para distrair e relaxar os participantes.
Os níveis de ansiedade e os sinais vitais serão medidos pré e pós-intervenção para avaliar sua eficácia.
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Esta intervenção envolve uma sessão de vídeo de realidade virtual (VR) de 10 minutos projetada para reduzir a ansiedade pré-procedimento e promover relaxamento em pacientes pediátricos.
O vídeo mergulha os participantes em um ambiente virtual tranquilo com conteúdo interativo e visualmente envolvente feito sob medida para crianças.
É administrado antes do procedimento endoscópico para ajudar a controlar a ansiedade e estabilizar os sinais vitais, como pressão arterial, frequência cardíaca e saturação de oxigênio.
A sessão de RV serve como uma abordagem não farmacológica para o controle da ansiedade durante procedimentos médicos.
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Sem intervenção: Grupo de controle de cuidados padrão
Os participantes deste grupo receberão cuidados padrão antes do procedimento endoscópico, sem intervenção de VR.
Os níveis de ansiedade e sinais vitais serão medidos em intervalos semelhantes para comparação com o grupo experimental.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Redução nos níveis de ansiedade em pacientes pediátricos
Prazo: Os níveis de ansiedade serão medidos imediatamente antes da intervenção e imediatamente após a intervenção no mesmo dia do procedimento endoscópico.
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A medida de resultado primário é a mudança nos níveis de ansiedade entre pacientes pediátricos submetidos à endoscopia.
Os níveis de ansiedade serão avaliados usando o Inventário de Ansiedade Traço-Estado para Crianças (STAIC), uma ferramenta validada para medir a ansiedade em crianças.
As pontuações serão medidas antes e depois da intervenção para determinar a eficácia do aplicativo de realidade virtual (VR) em comparação com o grupo de controle que recebe tratamento padrão.
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Os níveis de ansiedade serão medidos imediatamente antes da intervenção e imediatamente após a intervenção no mesmo dia do procedimento endoscópico.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de julho de 2024
Conclusão Primária (Real)
26 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
15 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024/07-25
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os Dados Individuais dos Participantes (IPD) não serão compartilhados para priorizar a privacidade e confidencialidade dos participantes.
Além disso, foi especificado na aprovação ética que os dados serão utilizados apenas para os fins deste estudo e não serão compartilhados com terceiros.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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