La réalité virtuelle avant l'endoscopie pédiatrique
10 janvier 2025 mis à jour par: mehmet bulduk, Yuzuncu Yıl University
L'impact de l'application de réalité virtuelle avant l'endoscopie sur l'anxiété et les signes vitaux chez les enfants
Bref résumé : étude clinique
Le but de cette étude clinique est d'évaluer si l'utilisation de la réalité virtuelle (VR) avant l'endoscopie réduit les niveaux d'anxiété et a un impact positif sur les signes vitaux chez les enfants. Cette étude vise à répondre aux questions clés suivantes :
L’application VR réduit-elle l’anxiété pré-endoscopie chez les enfants ? L'application VR améliore-t-elle les signes vitaux tels que la fréquence cardiaque, la tension artérielle et la saturation en oxygène chez les enfants ?
Les chercheurs compareront les effets de l’application VR avec les soins standards pour évaluer son efficacité.
Participants :
Le groupe expérimental subira une séance VR de 15 minutes avant l'endoscopie.
Le groupe témoin recevra des soins standard sans VR. Les niveaux d'anxiété et les signes vitaux seront mesurés tout au long de l'étude.
Cette étude vise à explorer si la technologie VR peut servir d'outil efficace de gestion du stress lors d'une procédure médicale pédiatrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Van, Turquie, 65000
- Van Yuzuncu Yıl University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Enfants âgés de 8 à 17 ans.
- Prévu pour subir une procédure d'endoscopie.
- Capables de donner leur assentiment, et leurs parents ou tuteurs légaux fournissent un consentement éclairé écrit.
- Aucune exposition préalable aux applications de réalité virtuelle.
- Disposé à participer à l'étude.
Critères d'exclusion :
- Présence d'une maladie chronique affectant les systèmes cardiovasculaire ou respiratoire.
- Diagnostiqué avec un trouble psychiatrique grave.
- Déficiences visuelles ou auditives connues pouvant empêcher la participation à une séance de réalité virtuelle.
- Antécédents de convulsions ou d'épilepsie.
- Refus de participer ou incapacité de se conformer aux procédures d'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention en réalité virtuelle
Ce bras comprend les participants qui recevront une séance de réalité virtuelle (VR) de 10 minutes avant leur procédure d'endoscopie.
L'intervention VR vise à réduire l'anxiété et à stabiliser les signes vitaux (par exemple, pression artérielle systolique/diastolique, fréquence cardiaque, saturation en oxygène) en offrant une expérience immersive et interactive conçue pour distraire et détendre les participants.
Les niveaux d'anxiété et les signes vitaux seront mesurés avant et après l'intervention pour évaluer son efficacité.
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Cette intervention implique une séance vidéo de réalité virtuelle (VR) de 10 minutes conçue pour réduire l'anxiété pré-procédurale et favoriser la relaxation chez les patients pédiatriques.
La vidéo plonge les participants dans un environnement virtuel apaisant avec un contenu interactif et visuellement attrayant adapté aux enfants.
Il est administré avant la procédure d'endoscopie pour aider à gérer l'anxiété et à stabiliser les signes vitaux, tels que la tension artérielle, la fréquence cardiaque et la saturation en oxygène.
La séance VR constitue une approche non pharmacologique de la gestion de l'anxiété lors d'interventions médicales.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle des soins standard
Les participants de ce groupe recevront des soins standard avant la procédure d'endoscopie, sans intervention VR.
Les niveaux d'anxiété et les signes vitaux seront mesurés à des intervalles similaires pour comparer avec le groupe expérimental.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réduction des niveaux d'anxiété chez les patients pédiatriques
Délai: Les niveaux d'anxiété seront mesurés immédiatement avant l'intervention et immédiatement après l'intervention le même jour que la procédure d'endoscopie.
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Le principal critère de jugement est l'évolution des niveaux d'anxiété chez les patients pédiatriques subissant une endoscopie.
Les niveaux d'anxiété seront évalués à l'aide du State-Trait Anxiety Inventory for Children (STAIC), un outil validé pour mesurer l'anxiété chez les enfants.
Les scores seront mesurés avant et après l'intervention pour déterminer l'efficacité de l'application de réalité virtuelle (VR) par rapport au groupe témoin recevant des soins standard.
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Les niveaux d'anxiété seront mesurés immédiatement avant l'intervention et immédiatement après l'intervention le même jour que la procédure d'endoscopie.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 juillet 2024
Achèvement primaire (Réel)
26 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
15 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2025
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024/07-25
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants (IPD) ne seront pas partagées pour donner la priorité à la vie privée et à la confidentialité des participants.
De plus, il a été précisé dans l'approbation éthique que les données ne seront utilisées qu'aux fins de cette étude et ne seront pas partagées avec des tiers.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .