Virtuaalitodellisuus ennen lasten endoskopiaa
perjantai 10. tammikuuta 2025 päivittänyt: mehmet bulduk, Yuzuncu Yıl University
Virtuaalitodellisuuden sovelluksen vaikutus ennen endoskopiaa lasten ahdistuneisuuteen ja elintoimintoihin
Lyhyt yhteenveto: Kliininen tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, vähentääkö virtuaalitodellisuuden (VR) käyttö ennen endoskopiaa ahdistusta ja vaikuttaako positiivisesti lasten elintoimintoihin. Tämä tutkimus pyrkii vastaamaan seuraaviin keskeisiin kysymyksiin:
Vähentääkö VR-sovellus lasten endoskopiaa edeltävää ahdistusta? Parantaako VR-sovellus lasten elintoimintoja, kuten sykettä, verenpainetta ja happisaturaatiota?
Tutkijat vertaavat VR-sovelluksen vaikutuksia tavanomaiseen hoitoon arvioidakseen sen tehokkuutta.
Osallistujat:
Koeryhmälle tehdään 15 minuutin VR-istunto ennen endoskopiaa.
Kontrolliryhmä saa normaalia hoitoa ilman VR:ää. Ahdistustasoja ja elintoimintoja mitataan koko tutkimuksen ajan.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko VR-teknologia toimia tehokkaana stressinhallintatyökaluna lasten lääketieteellisissä toimenpiteissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Van, Turkki, 65000
- Van Yuzuncu Yıl University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 8-17-vuotiaat lapset.
- Suunniteltu endoskopiatoimenpiteeseen.
- Pystyvät antamaan suostumuksen, ja heidän vanhempansa tai lailliset huoltajansa antavat kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.
- Ei aikaisempaa altistumista virtuaalitodellisuussovelluksille.
- Valmis osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen sairaus, joka vaikuttaa sydän- ja verisuonijärjestelmään tai hengityselimiin.
- Todettu vakava psyykkinen häiriö.
- Tunnetut näkö- tai kuulovammat, jotka voivat estää osallistumisen virtuaalitodellisuusistuntoon.
- Aiempi kohtaus tai epilepsia.
- Haluttomuus osallistua tai kyvyttömyys noudattaa opintomenettelyjä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuuden interventioryhmä
Tämä käsi sisältää osallistujia, jotka saavat 10 minuutin virtuaalitodellisuuden (VR) istunnon ennen endoskopiaa.
VR-interventiolla pyritään vähentämään ahdistusta ja vakauttamaan elintoimintoja (esim. systolinen/diastolinen verenpaine, syke, happisaturaatio) tarjoamalla mukaansatempaavan ja vuorovaikutteisen kokemuksen, joka on suunniteltu häiritsemään ja rentouttamaan osallistujia.
Ahdistustasot ja elintoiminnot mitataan ennen ja jälkeen interventiota sen tehokkuuden arvioimiseksi.
|
Tämä interventio sisältää 10 minuutin virtuaalitodellisuuden (VR) videoistunnon, joka on suunniteltu vähentämään toimenpidettä edeltävää ahdistusta ja edistämään rentoutumista lapsipotilailla.
Video upottaa osallistujat rauhoittavaan virtuaaliympäristöön interaktiivisella ja visuaalisesti kiinnostavalla lapsille räätälöidyllä sisällöllä.
Sitä annetaan ennen endoskopiaa ahdistuksen hallintaan ja elintoimintojen, kuten verenpaineen, sydämen sykkeen ja happisaturaatioon, vakauttamiseksi.
VR-istunto toimii ei-farmakologisena lähestymistavana ahdistuksen hallintaan lääketieteellisten toimenpiteiden aikana.
|
|
Ei väliintuloa: Standard Care Control Group
Tämän ryhmän osallistujat saavat normaalia hoitoa ennen endoskopiaa ilman VR-interventiota.
Ahdistustasot ja elintoiminnot mitataan samanlaisin aikavälein verratakseen koeryhmään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuneisuustason lasku lapsipotilailla
Aikaikkuna: Ahdistustasot mitataan välittömästi ennen toimenpidettä ja välittömästi toimenpiteen jälkeen samana päivänä kuin endoskopia.
|
Ensisijainen tulosmitta on muutos endoskopiaan joutuvien lapsipotilaiden ahdistuneisuustasoissa.
Ahdistustasoja arvioidaan käyttämällä State-Trait Anxiety Inventory for Children (STAIC) -ohjelmaa, joka on validoitu työkalu lasten ahdistuneisuuden mittaamiseen.
Pisteet mitataan ennen interventiota ja sen jälkeen virtuaalitodellisuussovelluksen (VR) tehokkuuden määrittämiseksi verrattuna standardihoitoa saavaan kontrolliryhmään.
|
Ahdistustasot mitataan välittömästi ennen toimenpidettä ja välittömästi toimenpiteen jälkeen samana päivänä kuin endoskopia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 26. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024/07-25
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) ei jaeta osallistujien yksityisyyden ja luottamuksellisuuden priorisoimiseksi.
Lisäksi eettisessä hyväksynnässä on määritelty, että tietoja käytetään vain tämän tutkimuksen tarkoituksiin, eikä niitä jaeta kolmansille osapuolille.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .