儿科内窥镜检查之前的虚拟现实
2025年1月10日 更新者：mehmet bulduk、Yuzuncu Yıl University
内窥镜检查前虚拟现实应用对儿童焦虑和生命体征的影响
简要总结：临床研究
这项临床研究的目的是评估在内窥镜检查前使用虚拟现实 (VR) 是否可以降低儿童的焦虑水平并对生命体征产生积极影响。 本研究旨在回答以下关键问题：
VR应用是否可以减少儿童内窥镜检查前的焦虑？ VR 应用程序是否可以改善儿童的心率、血压和血氧饱和度等生命体征？
研究人员将比较 VR 应用程序与标准护理的效果，以评估其有效性。
参加者：
实验组在内窥镜检查前将接受 15 分钟的 VR 课程。
对照组将接受没有 VR 的标准护理。 在整个研究过程中将测量焦虑水平和生命体征。
本研究旨在探讨 VR 技术是否可以作为儿科医疗过程中有效的压力管理工具。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Van、火鸡、65000
- Van Yuzuncu Yıl University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 8至17岁的儿童。
- 计划进行内窥镜检查。
- 能够提供同意，并且其父母或法定监护人提供书面知情同意。
- 之前没有接触过虚拟现实应用程序。
- 愿意参与研究。
排除标准：
- 存在影响心血管或呼吸系统的慢性疾病。
- 被诊断患有严重的精神疾病。
- 已知的视觉或听觉障碍可能会妨碍参与虚拟现实会话。
- 有癫痫发作或癫痫病史。
- 不愿意参加或无法遵守研究程序。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：虚拟现实干预小组
该手臂包括在内窥镜检查程序之前将接受 10 分钟虚拟现实 (VR) 课程的参与者。
VR干预旨在通过提供旨在分散参与者注意力和放松的沉浸式互动体验来减少焦虑并稳定生命体征（例如收缩压/舒张压、心率、血氧饱和度）。
将在干预前后测量焦虑水平和生命体征，以评估其有效性。
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该干预措施包括 10 分钟的虚拟现实 (VR) 视频会议，旨在减少儿科患者术前焦虑并促进放松。
该视频让参与者沉浸在一个平静的虚拟环境中，其中包含专为儿童量身定制的互动且具有视觉吸引力的内容。
它在内窥镜检查之前进行，以帮助控制焦虑并稳定生命体征，例如血压、心率和血氧饱和度。
VR 会议是医疗过程中焦虑管理的一种非药物方法。
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无干预：标准护理对照组
该组的参与者将在内窥镜检查之前接受标准护理，无需 VR 干预。
将以相似的时间间隔测量焦虑水平和生命体征，以便与实验组进行比较。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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降低儿科患者的焦虑水平
大体时间：将在干预前和干预后立即测量焦虑水平，并与内窥镜检查当天进行测量。
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主要结果指标是接受内窥镜检查的儿科患者焦虑水平的变化。
将使用儿童状态特质焦虑量表（STAIC）来评估焦虑水平，这是一种经过验证的测量儿童焦虑的工具。
将在干预前后测量分数，以确定虚拟现实（VR）应用与接受标准护理的对照组相比的有效性。
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将在干预前和干预后立即测量焦虑水平，并与内窥镜检查当天进行测量。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年7月29日
初级完成 (实际的)
2024年11月26日
研究完成 (实际的)
2024年12月15日
研究注册日期
首次提交
2025年1月8日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月10日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月10日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
为了优先考虑参与者的隐私和机密性，不会共享个人参与者数据 (IPD)。
此外，伦理批准中已明确规定，这些数据将仅用于本研究目的，不会与第三方共享。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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