Virtual Reality før pediatrisk endoskopi
10. januar 2025 oppdatert av: mehmet bulduk, Yuzuncu Yıl University
Virkningen av Virtual Reality-applikasjon før endoskopi på angst og vitale tegn hos barn
Kort sammendrag: Klinisk studie
Hensikten med denne kliniske studien er å evaluere om bruken av virtuell virkelighet (VR) før endoskopi reduserer angstnivået og har en positiv innvirkning på vitale tegn hos barn. Denne studien tar sikte på å svare på følgende nøkkelspørsmål:
Reduserer VR-applikasjonen pre-endoskopi-angst hos barn? Forbedrer VR-applikasjonen vitale tegn som hjertefrekvens, blodtrykk og oksygenmetning hos barn?
Forskere vil sammenligne effekten av VR-applikasjonen med standardbehandling for å vurdere effektiviteten.
Deltakere:
Eksperimentgruppen vil gjennomgå en 15-minutters VR-sesjon før endoskopien.
Kontrollgruppen vil få standardbehandling uten VR. Angstnivåer og vitale tegn vil bli målt gjennom hele studien.
Denne studien tar sikte på å utforske om VR-teknologi kan tjene som et effektivt stressmestringsverktøy under pediatrisk medisinsk prosedyre
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Van, Tyrkia, 65000
- Van Yuzuncu Yıl University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Barn i alderen 8 til 17 år.
- Planlagt å gjennomgå en endoskopi.
- Kan gi samtykke, og deres foreldre eller foresatte gir skriftlig informert samtykke.
- Ingen tidligere eksponering for virtual reality-applikasjoner.
- Villig til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av en kronisk medisinsk tilstand som påvirker kardiovaskulære eller respiratoriske systemer.
- Diagnostisert med en alvorlig psykiatrisk lidelse.
- Kjente syns- eller hørselshemninger som kan hindre deltakelse i en virtuell virkelighetsøkt.
- Historie med anfall eller epilepsi.
- Uvilje til å delta eller manglende evne til å overholde studieprosedyrer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Virtual Reality Intervention Group
Denne armen inkluderer deltakere som vil motta en 10-minutters økt med virtuell virkelighet (VR) før deres endoskopi.
VR-intervensjonen tar sikte på å redusere angst og stabilisere vitale tegn (f.eks. systolisk/diastolisk blodtrykk, hjertefrekvens, oksygenmetning) ved å gi en oppslukende og interaktiv opplevelse designet for å distrahere og slappe av deltakerne.
Angstnivåer og vitale tegn vil bli målt før og etter intervensjon for å evaluere effektiviteten.
|
Denne intervensjonen involverer en 10-minutters virtuell virkelighet (VR) videoøkt designet for å redusere pre-prosedyre angst og fremme avslapning hos pediatriske pasienter.
Videoen fordyper deltakerne i et beroligende virtuelt miljø med interaktivt og visuelt engasjerende innhold skreddersydd for barn.
Det administreres før endoskopi-prosedyren for å hjelpe til med å håndtere angst og stabilisere vitale tegn, som blodtrykk, hjertefrekvens og oksygenmetning.
VR-sesjonen fungerer som en ikke-farmakologisk tilnærming til angsthåndtering under medisinske prosedyrer.
|
|
Ingen inngripen: Standard Care Control Group
Deltakere i denne gruppen vil motta standardbehandling før endoskopi-prosedyren, uten VR-intervensjon.
Angstnivåer og vitale tegn vil bli målt med lignende intervaller for å sammenligne med forsøksgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduksjon i angstnivåer hos pediatriske pasienter
Tidsramme: Angstnivået vil bli målt rett før intervensjonen og umiddelbart etter intervensjonen samme dag som endoskopi.
|
Det primære utfallsmålet er endringen i angstnivåer blant pediatriske pasienter som gjennomgår endoskopi.
Angstnivåer vil bli vurdert ved hjelp av State-Trait Anxiety Inventory for Children (STAIC), et validert verktøy for å måle angst hos barn.
Poeng vil bli målt før og etter intervensjonen for å bestemme effektiviteten til applikasjonen for virtuell virkelighet (VR) sammenlignet med kontrollgruppen som mottar standardbehandling.
|
Angstnivået vil bli målt rett før intervensjonen og umiddelbart etter intervensjonen samme dag som endoskopi.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. juli 2024
Primær fullføring (Faktiske)
26. november 2024
Studiet fullført (Faktiske)
15. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2025
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024/07-25
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata (IPD) vil ikke bli delt for å prioritere deltakernes personvern og konfidensialitet.
I tillegg er det spesifisert i den etiske godkjenningen at dataene kun vil bli brukt til formålet med denne studien og ikke vil bli delt med tredjeparter.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .