Nervonik 末梢神経刺激装置の早期実現可能性

包含基準:

1. 対象者は入会時の年齢が18歳から80歳までです。
2. 被験者は膝、腕、または肩の慢性的な痛み（NRSが10点中少なくとも5点）と診断されています。
3. 手術後/外傷後の末梢神経痛には、末梢神経損傷、手術後の瘢痕形成、神経の絞扼による痛みが含まれますが、これらに限定されません。単神経障害、特定または不特定、または他の分類の疾患にあるもの。その他の神経痛または神経因性疼痛
4. 被験者は、研究手順の順守およびすべての研究訪問の完了などの研究要件に喜んで協力します。
5. 被験者はインフォームドコンセントに署名する前の60日間、安定した痛み（激化していない）を報告した。
6. 被験者は現在CMMを受けており、インフォームドコンセントに署名する前の30日間、安定した鎮痛剤の使用と投与量を受けています。
7. 被験者は、臨床医の標準的な臨床実践および判断に従って末梢神経刺激装置を受ける心理的資格があり、結果を正確に報告したり研究手順を完了したりする能力を妨げる臨床的に関連する心理的状態を有していない。
8. 被験者は、IPG が埋め込まれる可能性が最も高い場所にウェアラブルを適切に配置する能力を実証しました。 あるいは、被験者はリリーフベルトおよび/または四肢カフを適切に使用してウェアラブルを所定の位置に保つことができます。

除外基準:

1. 被験者は現在、薬物ポンプ、脊髄刺激装置、末梢神経刺激装置、仙骨神経刺激装置、脳深部刺激装置、および/または心臓ペースメーカーなどのアクティブな埋め込み型医療機器を装着しています。
2. 被験者は以前にPNSまたは脊髄刺激（SCS）または後根神経節（DRG）療法（治験または永久インプラント）に失敗したことがある。 以下の注記を参照してください。
3. 安静時には痛みは全くありません。
4. 患者には、複合性局所疼痛症候群（CRPS）、代謝性末梢神経痛、帯状疱疹後神経痛、代謝性または遺伝性神経障害（例：シャルコー・マリー・トゥース病）または混合性運動/感覚性多発神経障害の生化学的証拠がある。
5. 被験者は、研究者または医療モニターの判断により、現在の研究に参加できない病状を患っています。
6. 被験者は過去3ヶ月以内に、神経ブロックを含む、この研究で検査されているのと同じ痛みの状態を治療するための介入処置を成功させた(≧50%の鎮痛)。
7. 制御されていないうつ病または制御されていない精神障害
8. 被験者は現在、積極的な治療部門による別の臨床研究に参加しています。
9. 被験者は、皮膚接着剤などのデバイスのコンポーネントに使用されている材料にアレルギーがあるか敏感であるか、デバイスの着用可能な側面に耐えられません。
10. 被験者は係争中または進行中の法的問題（未解決の労働災害補償請求または同等のものを含む）、または慢性疼痛状態に関連するその他の相反する二次的利益の問題を抱えています。
11. 被験者は現在、凝固障害、出血性素因、または医学的に矯正されていない進行性末梢血管疾患と診断されています。
12. 対象は活動性の全身感染症を患っている。
13. 対象はスペイン語での読み書き、あるいはインフォームドコンセントを与えることができません。
14. 被験者の余命は1年未満
15. 被験者は活動性の悪性新生物（転移性または局所性）または腫瘍随伴症候群の兆候を持っています。
16. コントロールされていない糖尿病を患っており、神経学的検査とHbA1c検査によって糖尿病性神経障害の兆候が示されている被験者。
17. 被験者は登録前の過去6か月以内にアルコールまたは薬物依存症の証拠を持っています。
18. 被験者は妊娠しています（女性で性的に活発な場合、被験者は信頼できる避妊法を使用しているか、外科的に無菌であるか、閉経後少なくとも1年でなければなりません）。
19. テーマは看護・授乳です。
20. 被験者は24時間あたり90mg以上のモルヒネ相当量を服用している。 60をお勧めします。
21. 被験者は、標的末梢神経、または標的神経を生じさせる近位神経幹、または最終的に標的神経を構成する後根（およびDRG）の切除治療を受けている。 この研究では、脊髄、後根、末梢神経を対象とした切除処置は行われていません。 背枝のRFアブレーション、椎間板神経支配のクールパルスRFを受けた被験者は登録の対象となる可能性があることに注意してください。