エストラジオールと脳年齢
2025年1月28日 更新者：International Research Training Group 2804
エストラジオールの脳年齢への影響
卵巣ホルモンのエストラジオール (E2) は、脳に対して神経保護効果があると考えられています。
さらに、それは精神的健康、脳の可塑性、機能、接続性と関連しています。
女性は月経周期中に E2 の変動を経験します。
これは、海馬、前帯状皮質、扁桃体、視床下部、線条体などのエストラジオール受容体密度が高い領域における神経可塑性と密接に関連しています。
現在の研究では、実年齢と予測脳年齢の比較によって示される、脳年齢に対する E2 の影響に興味があります。
二重盲検被験者内研究デザインでは、卵胞月経周期期（内因性卵巣ホルモンレベルが低いとき）の自然周期女性に吉草酸エストラジオール（E2）またはプラセボ（PLAC）を投与し、独立してE2レベルを急速に上昇させました。他の周期性卵巣ホルモンの。
脳の構造スキャンが評価されました。
研究の一部はすでに Rehbein et al., 2021, 2022 に記載されています。デルントルら、2024
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトでは、脳年齢に対する E2 の影響を調べるために、実験的に上昇したエストラジオール (E2) レベルの有無にかかわらず、卵胞月経周期初期の定期的に周期を繰り返す女性を評価しました。
したがって、根底にある構造変化を推定するために、女性はMRスキャナーで2回スキャンされました（E2対PLAC、少なくとも2〜3か月の間隔）。
E2 対 PLAC は、二重盲検、相殺、ランダム化順序で投与されました。
E2 は経口投与されました (合計 12mg、2 日連続で 6mg を 2 回投与)。
すべての参加者はさらに神経心理学的評価を受けました（人口統計データ、心理的および臨床データ：構造化された臨床面接、不安とうつ病の特性、気分、言語的知性、認知の柔軟性、感情調節特性、自尊心）。
E2/PLAC摂取の前後で内因性生殖腺ホルモンレベルを評価するために血液サンプルを採取しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
32
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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BW
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Tuebingen、BW、ドイツ、72076
- University of Tuebingen; Department of Psychiatry & Psychotherapy
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究対象者は主にテュービンゲンとその周辺地域の住民で構成されています。
説明
包含基準:
- 生物学的には女性（出生時に性別が割り当てられる）
- 26日から35日の間で続く規則的な月経周期
- 右利き
除外基準:
- 現在または過去の精神障害、神経障害、内分泌障害、神経障害または頭部損傷
- 過去6か月間のホルモン避妊薬の使用
- 抗うつ薬や神経弛緩薬の摂取を含むその他の薬物摂取
- 過去と現在の妊娠
以下のような MRI の禁忌:
- 身体の上または中に取り外し不可能な金属製の物体がある人
- 専門家のガイドラインに従ってMRI非対応でない場合のタトゥー
- 病的な聴覚または大きな騒音に対する過敏症
- 閉所恐怖症
- 手術後3か月以内
- 視力の制限
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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自然にサイクリングする女性
卵胞月経周期の初期段階で自然に周期を繰り返す女性
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E2レベルを実験的に上昇させるために、女性は2日連続で6mgのE2吉草酸塩（Progynova21©）を摂取しました（合計12mg）。
プラセボ錠剤（99.5％のマンニトールと0.5％のアエロジル（ヒュームドシリカ）の混合物を充填した青色の硬質ゼラチンカプセル）がプラセボ対照状態に投与されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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E2投与と脳年齢の関連性
時間枠：メスの場合は、少なくとも 2 ～ 3 か月の間隔をあけて 2 回測定されました。毎回：約MRIスキャンの10分間の評価
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E2およびPLAC投与後の解剖学的MRIスキャンによって評価。
E2 および PLAC 状態中の予測脳年齢は実年齢と比較されます。
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メスの場合は、少なくとも 2 ～ 3 か月の間隔をあけて 2 回測定されました。毎回：約MRIスキャンの10分間の評価
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E2レベルと脳年齢の関連性。
時間枠：メスの場合は、少なくとも 2 ～ 3 か月の間隔をあけて 2 回測定されました。毎回：約MRIスキャンの10分間の評価
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E2およびPLAC投与後の解剖学的MRIスキャンおよび対応するホルモンレベルによって評価。
E2 レベルの増加と、予測される脳年齢と実年齢の差 (「脳年齢ギャップ」、BAG) との関連性が比較されます。
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メスの場合は、少なくとも 2 ～ 3 か月の間隔をあけて 2 回測定されました。毎回：約MRIスキャンの10分間の評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロゲステロンレベルと脳年齢との関連。
時間枠：女性は、少なくとも2〜3か月の間隔で2回測定されました。毎回：約MRI-scansの10分評価
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E2および位置投与後の解剖学的MRIスキャンおよび対応するホルモンレベルを介して評価されます。
プロゲステロンレベル[NMOL/L]とバッグ[年]との関連が評価されます。
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女性は、少なくとも2〜3か月の間隔で2回測定されました。毎回：約MRI-scansの10分評価
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テストステロンレベルと脳年齢との関連
時間枠：女性は、少なくとも2〜3か月の間隔で2回測定されました。毎回：約MRI-scansの10分評価
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E2および位置投与後の解剖学的MRIスキャンおよび対応するホルモンレベルを介して評価されます。
テストステロンレベル[NMOL/L]とバッグ[年]との関連が評価されます。
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女性は、少なくとも2〜3か月の間隔で2回測定されました。毎回：約MRI-scansの10分評価
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主観的な気分と脳の年齢との関連。
時間枠：女性は、少なくとも2〜3か月の間隔で2回測定されました。毎回：約MRI-scansの10分評価
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E2および配置投与および気分評価後の解剖学的MRIスキャンを介して評価されます。
気分評価の関連[正と負のパナ、1から5の評価、1から5年の評価]とバッグ[年]が評価されます。
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女性は、少なくとも2〜3か月の間隔で2回測定されました。毎回：約MRI-scansの10分評価
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うつ病のスコアと脳年齢との関連
時間枠：女性は、少なくとも2〜3か月の間隔で2回測定されました。毎回：約MRI-scansの10分評価
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E2および位置投与およびうつ病スコア後の解剖学的MRIスキャンを介して評価されます。
うつ病スコアの関連[Becksうつ病指数BDI]とバッグ[年]との関連が評価されます。
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女性は、少なくとも2〜3か月の間隔で2回測定されました。毎回：約MRI-scansの10分評価
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不安のスコアと脳年齢との関連
時間枠：女性は、少なくとも2〜3か月の間隔で2回測定されました。毎回：約MRI-scansの10分評価
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E2および配置投与および不安のスコア後の解剖学的MRIスキャンを介して評価されます。
不安スコアの関連[状態不安指数STAI]とバッグ[年]との関連が評価されます。
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女性は、少なくとも2〜3か月の間隔で2回測定されました。毎回：約MRI-scansの10分評価
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自尊心と脳の年齢との関連
時間枠：女性は、少なくとも2〜3か月の間隔で2回測定されました。毎回：約MRI-scansの10分評価
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E2および位置投与および自尊心スコア後の解剖学的MRIスキャンを介して評価されます。
自尊心のスコア[ローゼンバーグの自尊心]とバッグ[年]の関連付けが評価されます。
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女性は、少なくとも2〜3か月の間隔で2回測定されました。毎回：約MRI-scansの10分評価
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感情調節と脳の年齢との関連。
時間枠：女性は、少なくとも2〜3か月の間隔で2回測定されました。毎回：約MRI-scansの10分評価
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E2および位置投与および感情規制スコア後の解剖学的MRIスキャンを介して評価されます。
感情規制の関連[感情調節のハイデルベルク形式HFRSTおよび感情調節アンケートERQ]バッグとのスコア[年]が評価されます。
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女性は、少なくとも2〜3か月の間隔で2回測定されました。毎回：約MRI-scansの10分評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Birgit Derntl, Prof.、Departement of Psychiatry & Psychotherapy
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月1日
一次修了 (実際)
2019年7月31日
研究の完了 (実際)
2019年7月31日
試験登録日
最初に提出
2025年1月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月8日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月28日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。