Estradioli ja aivojen ikä
tiistai 28. tammikuuta 2025 päivittänyt: International Research Training Group 2804
Estradiolin vaikutus aivojen ikääntymiseen
Munasarjahormonin estradiolilla (E2) epäillään olevan hermoja suojaava vaikutus aivoihin.
Lisäksi se liittyy mielenterveyteen ja aivojen plastisuuteen, toimintaan ja yhteyksiin.
Kuukautiskierron aikana naiset kokevat E2-vaihtelua.
Tämä liittyy läheisesti neuroplastisuuteen alueilla, joilla on korkea estradiolireseptoritiheys, kuten hippokampuksessa, anteriorisessa cingulaattikuoressa, amygdalassa, hypotalamuksessa tai striatumissa.
Tässä tutkimuksessa olemme kiinnostuneita E2:n vaikutuksista aivojen ikään, mikä ilmenee kronologisen iän ja ennustetun aivojen iän vertailusta.
Kaksoissokkoutetussa koehenkilötutkimuksessa luonnollisesti pyöräileville naisille annettiin follikulaarisen kuukautiskierron aikana (kun endogeeninen munasarjahormonitaso on alhainen) joko estradiolivaleraattia (E2) tai lumelääkettä (PLAC) nostaakseen nopeasti E2-tasoja itsenäisesti. muista pyöräilyn munasarjahormoneista.
Aivojen rakenteelliset skannaukset arvioitiin.
Osa tutkimuksesta on jo kuvattu julkaisuissa Rehbein et al., 2021, 2022; Derntl ym., 2024
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä projektissa arvioimme säännöllisesti pyöräileviä naisia varhaisessa follikulaarisessa kuukautiskierron vaiheessa kokeellisesti kohonneilla estradiolitasoilla (E2) tai ilman, jotta voitaisiin tutkia E2:n vaikutusta aivojen ikään.
Siten naiset skannattiin kahdesti MR-skannerilla (E2 vs. PLAC; vähintään 2-3 kuukauden välein) taustalla olevien rakenteellisten muutosten päättelemiseksi.
E2 vs. PLAC annettiin kaksoissokkoutetussa, tasapainotetussa, satunnaistetussa järjestyksessä.
E2:ta on annettu suun kautta (yhteensä 12 mg; kaksi annosta à 6 mg kahtena peräkkäisenä päivänä).
Kaikille osallistujille tehtiin lisäksi neuropsykologinen arviointi (demografiset tiedot, psykologiset ja kliiniset tiedot: strukturoitu kliininen haastattelu, ahdistuneisuus- ja masennuksen piirteet, mieliala, sanallinen älykkyys, kognitiivinen joustavuus, tunteiden säätelyominaisuudet, itsetunto).
Verinäytteitä otettiin endogeenisten sukurauhasten hormonitasojen arvioimiseksi ennen ja jälkeen E2/PLAC:n nauttimisen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
BW
-
Tuebingen, BW, Saksa, 72076
- University of Tuebingen; Department of Psychiatry & Psychotherapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimusväestö koostuu pääosin Tübingenin ja lähialueiden asukkaista.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Biologisesti naiset (sukupuoli määrätty syntymähetkellä)
- Säännöllinen kuukautiskierto, joka kestää 26-35 päivää
- Oikeakätisyys
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyiset tai menneet mielenterveyden, neurologiset tai endokriiniset häiriöt, neurologiset tai pään vammat
- Hormonaalisten ehkäisyvälineiden käyttö viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Kaikki muut lääkkeet, mukaan lukien masennuslääkkeiden tai neuroleptien nauttiminen
- Menneet ja nykyiset raskaudet
MRI:n vasta-aihe, kuten:
- Ihmiset, joilla on ei-irrotettavia metalliesineitä kehon päällä tai sisällä
- Tatuoinnit, jos ne eivät ole MRI-yhteensopivia asiantuntijaohjeiden mukaan
- Patologinen kuulo tai lisääntynyt herkkyys koville äänille
- Klaustrofobia
- Leikkaus alle kolme kuukautta sitten
- Rajoitettu näkö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Luonnollisesti pyöräilevät naiset
Luonnollisesti pyöräilevät naiset varhaisen follikulaarisen kuukautiskierron aikana
|
E2-tasojen kokeellisen kohottamiseksi naaraat saivat 6 mg E2-valeraattia (Progynova21©) kahtena peräkkäisenä päivänä (yhteensä 12 mg).
Plasebopillereitä (sinisiä kovia liivatekapseleita, jotka on täytetty seoksella, jossa on 99,5 % mannitolia ja 0,5 % Aerosilia (savutettu piidioksidi)) on annettu lumelääkekontrolloidussa tilassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
E2-hoidon ja aivojen iän välinen yhteys
Aikaikkuna: Naaraat mitattiin kahdesti vähintään kahden-kolmen kuukauden välein; joka kerta: n. 10 minuutin MRI-skannausten arviointi
|
Arvioitu anatomisilla MRI-skannauksilla E2- ja PLAC-antamisen jälkeen.
Ennustettua aivojen ikää E2- ja PLAC-tilan aikana verrataan kronologiseen ikään.
|
Naaraat mitattiin kahdesti vähintään kahden-kolmen kuukauden välein; joka kerta: n. 10 minuutin MRI-skannausten arviointi
|
|
E2-tason ja aivojen iän välinen yhteys.
Aikaikkuna: Naaraat mitattiin kahdesti vähintään kahden-kolmen kuukauden välein; joka kerta: n. 10 minuutin MRI-skannausten arviointi
|
Arvioitu anatomisilla MRI-skannauksilla E2- ja PLAC-annon jälkeen ja vastaavat hormonitasot.
E2-tason nousun assosiaatiota ennustetun aivojen iän ja kronologisen iän ("brain-age-gap", BAG) eroon verrataan.
|
Naaraat mitattiin kahdesti vähintään kahden-kolmen kuukauden välein; joka kerta: n. 10 minuutin MRI-skannausten arviointi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Progesteronitason ja aivojen iän välinen yhteys.
Aikaikkuna: Naaraat mitattiin kahdesti vähintään kahden kolmen kuukauden välein; Joka kerta: n. 10 minuutin arvio MRI-skannauksista
|
Arvioidaan anatomisten MRI -skannausten kautta E2: n ja Placin antamisen ja vastaavien hormonitasojen jälkeen.
Progesteronitasojen [NMOL/L] assosiaatio laukkuun [vuosia] arvioidaan.
|
Naaraat mitattiin kahdesti vähintään kahden kolmen kuukauden välein; Joka kerta: n. 10 minuutin arvio MRI-skannauksista
|
|
Testosteronitason ja aivojen ikän välinen yhteys
Aikaikkuna: Naaraat mitattiin kahdesti vähintään kahden kolmen kuukauden välein; Joka kerta: n. 10 minuutin arvio MRI-skannauksista
|
Arvioidaan anatomisten MRI -skannausten kautta E2: n ja Placin antamisen ja vastaavien hormonitasojen jälkeen.
Testosteronitasojen [NMOL/L] assosiaatio laukkuun [vuosia] arvioidaan.
|
Naaraat mitattiin kahdesti vähintään kahden kolmen kuukauden välein; Joka kerta: n. 10 minuutin arvio MRI-skannauksista
|
|
Subjektiivisen mielialan ja aivojen iän välinen yhteys.
Aikaikkuna: Naaraat mitattiin kahdesti vähintään kahden kolmen kuukauden välein; Joka kerta: n. 10 minuutin arvio MRI-skannauksista
|
Arvioidaan anatomisten MRI -skannausten kautta E2: n ja Placin antamisen ja mielialan arvosanojen jälkeen.
Mielialan luokitusten assosiaatio [positiiviset ja negatiiviset vaikutukset PANA: t, arvioitavat 1 - 5] arvioitavat arviot pussin kanssa [vuosia].
|
Naaraat mitattiin kahdesti vähintään kahden kolmen kuukauden välein; Joka kerta: n. 10 minuutin arvio MRI-skannauksista
|
|
Masennuspisteiden ja aivojen ikän välinen yhteys
Aikaikkuna: Naaraat mitattiin kahdesti vähintään kahden kolmen kuukauden välein; Joka kerta: n. 10 minuutin arvio MRI-skannauksista
|
Arvioidaan anatomisten MRI -skannausten kautta E2: n ja Plac -antamisen ja masennuksen pisteiden jälkeen.
Masennuspisteiden assosiaatiot [Becks Deamer indeksi BDI] laukkuun [vuosia] arvioidaan.
|
Naaraat mitattiin kahdesti vähintään kahden kolmen kuukauden välein; Joka kerta: n. 10 minuutin arvio MRI-skannauksista
|
|
Ahdistuspisteiden ja aivojen ikän välinen yhteys
Aikaikkuna: Naaraat mitattiin kahdesti vähintään kahden kolmen kuukauden välein; Joka kerta: n. 10 minuutin arvio MRI-skannauksista
|
Arvioidaan anatomisten MRI -skannausten kautta E2: n ja Placin antamisen ja ahdistuksen pisteiden jälkeen.
Ahdistuspisteiden assosiaatio [valtion ahdistusindeksi Stai] laukkuun [vuosia] arvioidaan.
|
Naaraat mitattiin kahdesti vähintään kahden kolmen kuukauden välein; Joka kerta: n. 10 minuutin arvio MRI-skannauksista
|
|
Itsetunnon ja aivojen välinen yhteys
Aikaikkuna: Naaraat mitattiin kahdesti vähintään kahden kolmen kuukauden välein; Joka kerta: n. 10 minuutin arvio MRI-skannauksista
|
Arvioidaan anatomisten MRI-skannausten kautta E2: n ja Plac-hallinto- ja itsetuntopisteiden jälkeen.
Itsetunto-pisteiden yhdistäminen [Rosenbergin itsetunte] laukkuun [vuosia] arvioidaan.
|
Naaraat mitattiin kahdesti vähintään kahden kolmen kuukauden välein; Joka kerta: n. 10 minuutin arvio MRI-skannauksista
|
|
Tunteiden säätelyn ja aivojen iän välinen yhteys.
Aikaikkuna: Naaraat mitattiin kahdesti vähintään kahden kolmen kuukauden välein; Joka kerta: n. 10 minuutin arvio MRI-skannauksista
|
Arvioidaan anatomisten MRI-skannausten kautta E2: n ja Plac-hallinnon ja tunteiden säätelypisteiden jälkeen.
Tunteiden säätelyn assosiaatio [Heidelbergin tunteiden säätelyn muoto HFRST: n ja tunteiden säätelyn kyselylomakkeen ERQ] arvioidaan laukun [vuosia] kanssa.
|
Naaraat mitattiin kahdesti vähintään kahden kolmen kuukauden välein; Joka kerta: n. 10 minuutin arvio MRI-skannauksista
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Birgit Derntl, Prof., Departement of Psychiatry & Psychotherapy
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- E2BrainAge
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .