雌二醇和脑年龄
2025年1月28日 更新者：International Research Training Group 2804
雌二醇对大脑年龄的影响
卵巢激素雌二醇 (E2) 被怀疑对大脑具有神经保护作用。
此外，它还与心理健康和大脑可塑性、功能和连接性相关。
在月经周期中，女性的E2会出现波动。
这与雌二醇受体密度高的区域的神经可塑性密切相关，例如海马、前扣带皮层、杏仁核、下丘脑或纹状体。
在当前的研究中，我们感兴趣的是 E2 对大脑年龄的影响，通过实际年龄和预测大脑年龄之间的比较来表明。
在一项双盲受试者研究设计中，自然周期女性在卵泡月经周期阶段（当其内源性卵巢激素水平较低时）服用戊酸雌二醇 (E2) 或安慰剂 (PLAC)，以快速独立地快速提高 E2 水平其他循环卵巢激素。
评估了结构性脑扫描。
Rehbein 等人，2021 年、2022 年已经描述了该研究的部分内容；德恩特尔等人，2024
研究概览
详细说明
在这个项目中，我们在卵泡月经周期早期阶段定期对女性进行评估，无论是否通过实验升高雌二醇 (E2) 水平，以检查 E2 对大脑年龄的影响。
因此，女性在 MR 扫描仪中接受了两次扫描（E2 与 PLAC；间隔至少 2-3 个月），以推断潜在的结构变化。
E2 与 PLAC 以双盲、平衡、随机顺序进行。
E2 口服给药（总共 12 毫克；连续两天两次剂量 à 6 毫克）。
所有参与者还接受了神经心理学评估（人口统计数据、心理和临床数据：结构化临床访谈、焦虑和抑郁特征、情绪、语言智力、认知灵活性、情绪调节特征、自尊）。
在 E2/PLAC 摄入前后采集血样以评估内源性性腺激素水平。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
32
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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BW
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Tuebingen、BW、德国、72076
- University of Tuebingen; Department of Psychiatry & Psychotherapy
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群主要由蒂宾根及周边地区的居民组成。
描述
纳入标准：
- 生物学上的女性（出生时指定的性别）
- 规律的月经周期持续 26 至 35 天
- 惯用右手
排除标准：
- 目前或过去的精神、神经或内分泌疾病、神经或头部损伤
- 过去六个月内使用激素避孕药
- 任何其他药物的摄入，包括抗抑郁药或精神安定药的摄入
- 过去和现在的怀孕情况
MRI 的禁忌症例如：
- 身上或体内有不可移动金属物体的人
- 根据专家指南，纹身是否与 MRI 不兼容
- 病理性听力或对大声噪音的敏感性增加
- 幽闭恐惧症
- 手术不到三个月
- 视力受限
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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自然骑行的女性
在卵泡月经周期早期阶段自然循环的女性
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为了通过实验提高 E2 水平，女性连续两天接受 6 毫克 E2 戊酸盐 (Progynova21©)（总共 12 毫克）。
安慰剂药丸（蓝色硬明胶胶囊，填充有 99.5% 甘露醇和 0.5% Aerosil（气相二氧化硅）的混合物）用于安慰剂对照病症。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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E2给药与大脑年龄之间的关联
大体时间：女性测量两次，间隔至少两三个月；每次：约。 10 分钟 MRI 扫描评估
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E2 和 PLAC 给药后通过解剖 MRI 扫描进行评估。
E2 和 PLAC 条件下的预测大脑年龄将与实际年龄进行比较。
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女性测量两次，间隔至少两三个月；每次：约。 10 分钟 MRI 扫描评估
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E2 水平与大脑年龄之间的关联。
大体时间：女性测量两次，间隔至少两三个月；每次：约。 10 分钟 MRI 扫描评估
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E2 和 PLAC 给药后通过解剖 MRI 扫描以及相应的激素水平进行评估。
将比较 E2 水平增加与预测大脑年龄和实际年龄（“大脑年龄差距”，BAG）之间差异的关联。
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女性测量两次，间隔至少两三个月；每次：约。 10 分钟 MRI 扫描评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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孕激素水平与大脑年龄之间的关联。
大体时间：在相隔至少两个三个月的时间里，对女性进行了两次测量；每次：大约。 10分钟评估MRI扫描
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通过解剖学MRI扫描和PLAC给药和相应的激素水平评估。
孕酮水平[NMOL/L]与袋子[年]的关联将被评估。
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在相隔至少两个三个月的时间里，对女性进行了两次测量；每次：大约。 10分钟评估MRI扫描
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睾丸激素水平与大脑年龄之间的关联
大体时间：在相隔至少两个三个月的时间里，对女性进行了两次测量；每次：大约。 10分钟评估MRI扫描
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通过解剖学MRI扫描和PLAC给药和相应的激素水平评估。
将评估睾丸激素水平[NMOL/L]与袋子[年]的关联。
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在相隔至少两个三个月的时间里，对女性进行了两次测量；每次：大约。 10分钟评估MRI扫描
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主观情绪与大脑时代之间的关联。
大体时间：在相隔至少两个三个月的时间里，对女性进行了两次测量；每次：大约。 10分钟评估MRI扫描
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通过解剖学MRI扫描和Placs给药和情绪等级进行评估。
情绪等级的关联[正和负面影响PANAS，1至5]与袋子[年]的评分将被评估。
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在相隔至少两个三个月的时间里，对女性进行了两次测量；每次：大约。 10分钟评估MRI扫描
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抑郁得分与大脑年龄之间的关联
大体时间：在相隔至少两个三个月的时间里，对女性进行了两次测量；每次：大约。 10分钟评估MRI扫描
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通过解剖学MRI扫描评估E2和Placs给药和抑郁评分。
将评估抑郁评分[贝克斯抑郁指数BDI]与袋子[年]的关联。
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在相隔至少两个三个月的时间里，对女性进行了两次测量；每次：大约。 10分钟评估MRI扫描
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焦虑分数与大脑年龄之间的关联
大体时间：在相隔至少两个三个月的时间里，对女性进行了两次测量；每次：大约。 10分钟评估MRI扫描
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通过解剖学MRI扫描评估E2和Placs给药和焦虑评分。
将评估焦虑评分[州焦虑指数STAI]与袋子[年]的关联。
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在相隔至少两个三个月的时间里，对女性进行了两次测量；每次：大约。 10分钟评估MRI扫描
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自尊与大脑时代之间的关联
大体时间：在相隔至少两个三个月的时间里，对女性进行了两次测量；每次：大约。 10分钟评估MRI扫描
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通过解剖学MRI扫描和PLAC给药和自尊得分进行评估。
将评估自尊得分[Rosenberg自尊]与书包[年]的协会。
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在相隔至少两个三个月的时间里，对女性进行了两次测量；每次：大约。 10分钟评估MRI扫描
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情绪调节与大脑时代之间的关联。
大体时间：在相隔至少两个三个月的时间里，对女性进行了两次测量；每次：大约。 10分钟评估MRI扫描
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通过解剖学MRI扫描评估E2和PLACS给药和情绪调节评分。
情绪调节的关联[Heidelberg的情绪调节形式HFRST和情绪调节问卷ERQ]将评估袋子[年]。
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在相隔至少两个三个月的时间里，对女性进行了两次测量；每次：大约。 10分钟评估MRI扫描
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Birgit Derntl, Prof.、Departement of Psychiatry & Psychotherapy
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月1日
初级完成 (实际的)
2019年7月31日
研究完成 (实际的)
2019年7月31日
研究注册日期
首次提交
2025年1月8日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月8日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月28日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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