Östradiol och hjärnålder
28 januari 2025 uppdaterad av: International Research Training Group 2804
Östradiols effekt på hjärnans ålder
Äggstockshormonet estradiol (E2) misstänks ha en neuroprotektiv effekt på hjärnan.
Vidare är det förknippat med mental hälsa och hjärnans plasticitet, funktion och anslutning.
Under menstruationscykeln upplever kvinnor fluktuationer av E2.
Detta är nära associerat med neuroplasticitet i regioner med hög östradiolreceptortäthet, såsom hippocampus, främre cingulate cortex, amygdala, hypotalamus eller striatum.
I den aktuella studien är vi intresserade av effekterna av E2 på hjärnans ålder, vilket indikeras av jämförelsen mellan den kronologiska åldern och den förutsagda hjärnåldern.
I en dubbelblind studiedesign inom ämnet fick naturligt cyklande kvinnor under sin follikulära menstruationscykelfas (när deras endogena äggstockshormonnivåer är låga) antingen östradiolvalerat (E2) eller placebo (PLAC) för att snabbt öka E2-nivåerna oberoende av varandra. av andra cirkulerande äggstockshormoner.
Strukturella hjärnskanningar bedömdes.
Delar av studien beskrivs redan i Rehbein et al., 2021, 2022; Derntl et al., 2024
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I detta projekt utvärderade vi regelbundet cyklande kvinnor i sin tidiga follikulära menstruationscykelfas med/utan experimentellt förhöjda östradiol (E2) nivåer för att undersöka E2s effekt på hjärnans ålder.
Således skannades kvinnor två gånger i MR-skannern (E2 vs. PLAC; åtskilda med minst 2-3 månader) för att härleda underliggande strukturella förändringar.
E2 vs. PLAC administrerades i en dubbelblind, balanserad, randomiserad ordning.
E2 har administrerats oralt (totalt 12 mg; två doser à 6 mg två på varandra följande dagar).
Alla deltagare genomgick dessutom en neuropsykologisk bedömning (demografiska data, psykologiska och kliniska data: strukturerad klinisk intervju, ångest- och depressionsdrag, humör, verbal intelligens, kognitiv flexibilitet, känsloreglerande egenskaper, självkänsla).
Blodprover togs för att bedöma endogena gonadala hormonnivåer före och efter E2/PLAC-intag.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
32
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
BW
-
Tuebingen, BW, Tyskland, 72076
- University of Tuebingen; Department of Psychiatry & Psychotherapy
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen består huvudsakligen av invånare i Tübingen med omnejd.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Biologiskt kvinnor (tilldelas kön vid födseln)
- Regelbunden menstruationscykel som varar mellan 26 och 35 dagar
- Högerhänthet
Uteslutningskriterier:
- Nuvarande eller tidigare psykiska, neurologiska eller endokrina störningar, neurologiska eller skallskador
- Användning av hormonella preventivmedel under de senaste sex månaderna
- Eventuellt annat läkemedelsintag inklusive intag av antidepressiva eller neuroleptika
- Tidigare och nuvarande graviditeter
Kontraindikationer för MRT såsom:
- Personer med icke-borttagbara metallföremål på eller i kroppen
- Tatueringar om inte MRT-inkompatibla enligt expertens riktlinjer
- Patologisk hörsel eller ökad känslighet för höga ljud
- Klaustrofobi
- Operation för mindre än tre månader sedan
- Begränsad syn
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Naturligtvis cyklande kvinnor
Naturligt cyklande kvinnor under den tidiga follikulära menstruationscykelfasen
|
För att experimentellt höja E2-nivåerna fick honorna 6 mg E2-valerat (Progynova21©) två på varandra följande dagar (totalt 12 mg).
Placebo-piller (blåfärgade hårda gelatinkapslar fyllda med en blandning av 99,5 % mannitol och 0,5 % Aerosil (pyrogen kiseldioxid)) har administrerats för det placebokontrollerade tillståndet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Samband mellan E2-administration och hjärnans ålder
Tidsram: Honor mättes två gånger med minst två-tre månaders mellanrum; varje gång: ca. 10 minuters bedömning av MR-undersökningar
|
Bedöms via anatomiska MR-undersökningar efter E2- och PLAC-administrering.
Förutspådd hjärnålder under E2- och PLAC-tillståndet kommer att jämföras med den kronologiska åldern.
|
Honor mättes två gånger med minst två-tre månaders mellanrum; varje gång: ca. 10 minuters bedömning av MR-undersökningar
|
|
Samband mellan E2-nivå och hjärnans ålder.
Tidsram: Honor mättes två gånger med minst två-tre månaders mellanrum; varje gång: ca. 10 minuters bedömning av MR-undersökningar
|
Bedöms via anatomiska MR-undersökningar efter E2- och PLAC-administrering och motsvarande hormonnivåer.
Samband mellan E2-nivåökning med skillnaden mellan den förutsagda hjärnåldern och den kronologiska åldern ("brain-age-gap", BAG) kommer att jämföras.
|
Honor mättes två gånger med minst två-tre månaders mellanrum; varje gång: ca. 10 minuters bedömning av MR-undersökningar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förening mellan progesteronnivå och hjärnålder.
Tidsram: Kvinnor mättes två gånger med minst två-tre månaders mellanrum; Varje gång: ca. 10 minuters bedömning av MR-skanningar
|
Utvärderad via anatomiska MR -skanningar efter E2 och placering och motsvarande hormonnivåer.
Förening av progesteronnivåer [nmol/l] med påsen [år] kommer att bedömas.
|
Kvinnor mättes två gånger med minst två-tre månaders mellanrum; Varje gång: ca. 10 minuters bedömning av MR-skanningar
|
|
Förening mellan testosteronnivå och hjärnålder
Tidsram: Kvinnor mättes två gånger med minst två-tre månaders mellanrum; Varje gång: ca. 10 minuters bedömning av MR-skanningar
|
Utvärderad via anatomiska MR -skanningar efter E2 och placering och motsvarande hormonnivåer.
Förening av testosteronnivåer [nmol/l] med påsen [år] kommer att bedömas.
|
Kvinnor mättes två gånger med minst två-tre månaders mellanrum; Varje gång: ca. 10 minuters bedömning av MR-skanningar
|
|
Förening mellan subjektiv humör och hjärnålder.
Tidsram: Kvinnor mättes två gånger med minst två-tre månaders mellanrum; Varje gång: ca. 10 minuters bedömning av MR-skanningar
|
Utvärderad via anatomiska MR -skanningar efter E2- och PLAC -administration och humörbetyg.
Association of Mood Ratings [Positive and Negative Affect Panas, betyg från 1 till 5] med påsen [år] kommer att bedömas.
|
Kvinnor mättes två gånger med minst två-tre månaders mellanrum; Varje gång: ca. 10 minuters bedömning av MR-skanningar
|
|
Förening mellan depressionpoäng och hjärnålder
Tidsram: Kvinnor mättes två gånger med minst två-tre månaders mellanrum; Varje gång: ca. 10 minuters bedömning av MR-skanningar
|
Utvärderad via anatomiska MR -skanningar efter E2- och PLAC -administration och depression.
Association of Depression Poäng [Becks Depression Index BDI] med påsen [år] kommer att bedömas.
|
Kvinnor mättes två gånger med minst två-tre månaders mellanrum; Varje gång: ca. 10 minuters bedömning av MR-skanningar
|
|
Förening mellan ångestpoäng och hjärnålder
Tidsram: Kvinnor mättes två gånger med minst två-tre månaders mellanrum; Varje gång: ca. 10 minuters bedömning av MR-skanningar
|
Utvärderad via anatomiska MR -skanningar efter E2- och PLAC -administration och ångestpoäng.
Förening av ångestpoäng [State Angst Index Stai] med påsen [år] kommer att utvärderas.
|
Kvinnor mättes två gånger med minst två-tre månaders mellanrum; Varje gång: ca. 10 minuters bedömning av MR-skanningar
|
|
Förening mellan självkänsla och hjärnålder
Tidsram: Kvinnor mättes två gånger med minst två-tre månaders mellanrum; Varje gång: ca. 10 minuters bedömning av MR-skanningar
|
Utvärderad via anatomiska MR-skanningar efter E2- och placerings- och självkänslapoäng.
Association of Self-Esteem Poäng [Rosenberg Selfestem] med påsen [år] kommer att utvärderas.
|
Kvinnor mättes två gånger med minst två-tre månaders mellanrum; Varje gång: ca. 10 minuters bedömning av MR-skanningar
|
|
Förening mellan känslorreglering och hjärnålder.
Tidsram: Kvinnor mättes två gånger med minst två-tre månaders mellanrum; Varje gång: ca. 10 minuters bedömning av MR-skanningar
|
Utvärderad via anatomiska MR-skanningar efter E2- och placerings- och känslorregleringsresultat.
Association of Emotion-Regulation [Heidelberg Form of Emotion Regulation HFRST and Emotion Regulation Frågeformulär ERQ] Poäng med påsen [år] kommer att bedömas.
|
Kvinnor mättes två gånger med minst två-tre månaders mellanrum; Varje gång: ca. 10 minuters bedömning av MR-skanningar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Birgit Derntl, Prof., Departement of Psychiatry & Psychotherapy
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
31 juli 2019
Avslutad studie (Faktisk)
31 juli 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- E2BrainAge
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .