에스트라디올과 뇌나이
2025년 1월 28일 업데이트: International Research Training Group 2804
에스트라디올이 뇌 연령에 미치는 영향
난소 호르몬인 에스트라디올(E2)은 뇌에 신경 보호 효과가 있는 것으로 의심됩니다.
또한 이는 정신 건강 및 뇌 가소성, 기능 및 연결성과 관련이 있습니다.
월경 주기 동안 여성은 E2의 변동을 경험합니다.
이는 해마, 전대상피질, 편도체, 시상하부 또는 선조체와 같이 에스트라디올 수용체 밀도가 높은 부위의 신경가소성과 밀접하게 연관되어 있습니다.
현재 연구에서 우리는 E2가 뇌 연령에 미치는 영향에 관심이 있으며, 이는 연대순 연령과 예상 뇌 연령 간의 비교로 표시됩니다.
이중 맹검 피험자 내 연구 설계에서 난포 월경 주기 단계(내인성 난소 호르몬 수준이 낮은 경우) 동안 자연적으로 순환하는 여성에게 에스트라디올 발레레이트(E2) 또는 위약(PLAC)을 투여하여 독립적으로 E2 수준을 빠르게 증가시켰습니다. 다른 순환 난소 호르몬.
구조적 뇌 스캔이 평가되었습니다.
연구의 일부는 이미 Rehbein et al., 2021, 2022에 설명되어 있습니다. Derntl 외, 2024
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트에서 우리는 E2가 뇌 연령에 미치는 영향을 조사하기 위해 실험적으로 증가된 에스트라디올(E2) 수준이 있거나 없는 초기 난포 월경 주기 단계에서 정기적으로 순환하는 여성을 평가했습니다.
따라서 근본적인 구조적 변화를 추론하기 위해 여성을 MR-스캐너(E2 대 PLAC, 최소 2~3개월 간격)로 두 번 스캔했습니다.
E2 대 PLAC는 이중 맹검, 균형, 무작위 순서로 투여되었습니다.
E2는 경구 투여되었습니다(총 12mg, 연속 2일에 6mg씩 2회 투여).
모든 참가자는 추가로 신경심리학적 평가(인구통계학적 데이터, 심리 및 임상 데이터: 구조화된 임상 인터뷰, 불안 및 우울증 특성, 기분, 언어 지능, 인지 유연성, 감정 조절 특성, 자존감)를 받았습니다.
E2/PLAC 섭취 전후의 내인성 생식선 호르몬 수치를 평가하기 위해 혈액 샘플을 채취했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
32
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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BW
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Tuebingen, BW, 독일, 72076
- University of Tuebingen; Department of Psychiatry & Psychotherapy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 인구는 주로 튀빙겐 및 주변 지역의 거주자로 구성됩니다.
설명
포함 기준:
- 생물학적으로 여성(출생 시 성별이 지정됨)
- 26~35일 동안 지속되는 규칙적인 월경주기
- 오른손잡이
제외 기준:
- 현재 또는 과거의 정신, 신경 또는 내분비 장애, 신경 또는 머리 부상
- 지난 6개월 동안 호르몬 피임약을 사용한 경우
- 항우울제 또는 신경 이완제 섭취를 포함한 기타 약물 섭취
- 과거와 현재의 임신
다음과 같은 MRI에 대한 금기 사항:
- 몸에 고정된 금속 물체가 있는 사람
- 전문가 지침에 따르면 문신은 MRI와 호환되지 않습니다.
- 병리학적 청력 또는 시끄러운 소음에 대한 민감도 증가
- 밀실 공포증
- 수술한지 3개월도 안됐는데
- 제한된 시력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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자연스럽게 자전거를 타는 여성
초기 난포 월경 주기 단계에서 자연적으로 순환하는 여성
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실험적으로 E2 수준을 높이기 위해 암컷은 이틀 연속으로 E2 발레레이트(Progynova21©) 6mg(총 12mg)을 투여받았습니다.
위약 대조 상태에는 위약 알약(99.5% 만니톨과 0.5% 에어로실(흄드 실리카)의 혼합물로 채워진 파란색 경질 젤라틴 캡슐)이 투여되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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E2 투여와 뇌 연령의 연관성
기간: 여성은 최소 2~3개월 간격을 두고 두 번 측정되었습니다. 매번 : 약. MRI 스캔의 10분 평가
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E2 및 PLAC 투여 후 해부학적 MRI 스캔을 통해 평가됩니다.
E2 및 PLAC 조건 동안 예상되는 뇌 연령은 연대순 연령과 비교됩니다.
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여성은 최소 2~3개월 간격을 두고 두 번 측정되었습니다. 매번 : 약. MRI 스캔의 10분 평가
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E2 수준과 뇌 연령 사이의 연관성.
기간: 여성은 최소 2~3개월 간격을 두고 두 번 측정되었습니다. 매번 : 약. MRI 스캔의 10분 평가
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E2 및 PLAC 투여 후 해부학적 MRI 스캔과 해당 호르몬 수준을 통해 평가됩니다.
E2 수준 증가와 예상 뇌 연령 및 생활 연령("뇌 연령 격차", BAG) 간의 차이와의 연관성이 비교됩니다.
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여성은 최소 2~3개월 간격을 두고 두 번 측정되었습니다. 매번 : 약. MRI 스캔의 10분 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로게스테론 수준과 뇌 연령 사이의 연관성.
기간: 암컷은 적어도 2-3 개월 간격으로 두 번 측정되었습니다. 매번 : 약. MRI- 스캔의 10 분 평가
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E2 및 PLAT 투여 및 상응하는 호르몬 수준 후 해부학 적 MRI 스캔을 통해 평가된다.
프로게스테론 수준 [NMOL/L]과 백 [년]의 연관성이 평가 될 것이다.
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암컷은 적어도 2-3 개월 간격으로 두 번 측정되었습니다. 매번 : 약. MRI- 스캔의 10 분 평가
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테스토스테론 수준과 뇌 연령 사이의 연관성
기간: 암컷은 적어도 2-3 개월 간격으로 두 번 측정되었습니다. 매번 : 약. MRI- 스캔의 10 분 평가
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E2 및 PLAT 투여 및 상응하는 호르몬 수준 후 해부학 적 MRI 스캔을 통해 평가된다.
테스토스테론 수준 [NMOL/L]의 백과의 연관성이 평가 될 것이다.
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암컷은 적어도 2-3 개월 간격으로 두 번 측정되었습니다. 매번 : 약. MRI- 스캔의 10 분 평가
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주관적인 분위기와 뇌 시대 사이의 연관성.
기간: 암컷은 적어도 2-3 개월 간격으로 두 번 측정되었습니다. 매번 : 약. MRI- 스캔의 10 분 평가
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E2 및 PLAP 투여 및 기분 등급 후 해부학 적 MRI 스캔을 통해 평가됩니다.
분위기 등급의 연관성 [긍정적 및 부정적인 영향 Panas, 1에서 5의 등급]과 백 [년]과의 등급이 평가 될 것입니다.
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암컷은 적어도 2-3 개월 간격으로 두 번 측정되었습니다. 매번 : 약. MRI- 스캔의 10 분 평가
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우울증 점수와 뇌 연령 사이의 연관성
기간: 암컷은 적어도 2-3 개월 간격으로 두 번 측정되었습니다. 매번 : 약. MRI- 스캔의 10 분 평가
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E2 및 PLAP 투여 및 우울증 점수 후 해부학 적 MRI 스캔을 통해 평가됩니다.
우울증 점수의 연관성 [Becks Depression Index BDI]과 백 [년]이 평가 될 것입니다.
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암컷은 적어도 2-3 개월 간격으로 두 번 측정되었습니다. 매번 : 약. MRI- 스캔의 10 분 평가
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불안 점수와 뇌 연령 사이의 연관성
기간: 암컷은 적어도 2-3 개월 간격으로 두 번 측정되었습니다. 매번 : 약. MRI- 스캔의 10 분 평가
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E2 및 PLAP 투여 및 불안 점수 후 해부학 적 MRI 스캔을 통해 평가된다.
불안 점수의 연관성 [주 불안 지수 STAI]과 백 [년]이 평가 될 것입니다.
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암컷은 적어도 2-3 개월 간격으로 두 번 측정되었습니다. 매번 : 약. MRI- 스캔의 10 분 평가
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자존감과 뇌 시대의 연관성
기간: 암컷은 적어도 2-3 개월 간격으로 두 번 측정되었습니다. 매번 : 약. MRI- 스캔의 10 분 평가
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E2 및 PLAP 투여 및 자존감 점수 후 해부학 적 MRI 스캔을 통해 평가됩니다.
자존심 점수 (Rosenberg 자부심)가 가방 [년]과 협회가 평가 될 것입니다.
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암컷은 적어도 2-3 개월 간격으로 두 번 측정되었습니다. 매번 : 약. MRI- 스캔의 10 분 평가
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감정 조절과 뇌 연령 사이의 연관성.
기간: 암컷은 적어도 2-3 개월 간격으로 두 번 측정되었습니다. 매번 : 약. MRI- 스캔의 10 분 평가
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E2 및 PLAP 투여 및 감정 조절 점수 후 해부학 적 MRI 스캔을 통해 평가된다.
감정 조절의 연관성 [Heidelberg 형태의 감정 조절 HFRST 및 감정 조절 설문지 ERQ] 점수가 가방 [년]을 평가할 것이다.
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암컷은 적어도 2-3 개월 간격으로 두 번 측정되었습니다. 매번 : 약. MRI- 스캔의 10 분 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Birgit Derntl, Prof., Departement of Psychiatry & Psychotherapy
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 8일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .