デュピルマブの失敗に対するトラロキヌマブ

包含基準:

• 18歳以上の成人男性または女性。

• すべての参加者は、以下の条件のいずれかを満たすアトピー性皮膚炎に対するデュピルマブによる事前の治療を受けている必要があります。

  • 無反応、部分反応、有効性の喪失によりデュピルマブ治療を中止した参加者は、少なくとも12週間デュピルマブによる治療を受けていなければなりません。
  • 薬物不耐症または有害事象によりデュピルマブ治療を中止した参加者は、事前のデュピルマブ治療期間を必要とせずに研究に参加できます。 AE は最初のトラロキヌマブ投与前に解決する必要があります。
• 妊娠の可能性のある女性 (FCBP) は、ベースラインで尿妊娠検査が陰性でなければなりません。 妊娠の可能性がある活動に従事する FCBP は、承認された避妊法のいずれかを使用しなければなりません。子宮内避妊具 (IUD);卵管結紮。またはパートナーの精管切除術。殺精子剤を含む男性または女性用コンドーム隔膜、殺精子剤を含む子宮頸管キャップ、または殺精子剤を含む避妊用スポンジ。

被験者は全身療法の対象者である。

• 被験者は病歴や身体検査に基づいて治験責任医師が判断し、一般的に健康状態にある必要があります。
• 研究関連の手順を実行する前に、書面によるインフォームドコンセントを与える能力と意欲がある。

除外基準:

• 過去にトラロキヌマブに曝露された対象。
• トラロキヌマブまたはその賦形剤に対する過敏症が既知または疑われる。
• 妊娠している、妊娠する予定がある、または授乳中の妊娠の可能性のある女性。
• ベースラインから4週間以内の日焼けベッドまたは光線療法の使用
• 4週間以内のアトピー性皮膚炎に対する全身療法（全身ステロイド、シクロスポリン、経口JAK阻害剤など）の使用
• 患者が研究者の裁量に基づいてデュピクセントの投与に従わなかった。
• -臨床的に重大な（研究者によって決定された）心臓、内分泌、肺、神経、精神、肝臓、腎臓、血液、免疫疾患、またはコントロールされていないその他の主要な疾患。