Tralokinumab for Dupilumab-fejl

Inklusionskriterier:

• Mand eller kvinde voksen ≥ 18 år;

• Alle deltagere skal have forudgående behandling med dupilumab for atopisk dermatitis, der opfylder en af ​​følgende betingelser:

  • Deltagere, der stoppede behandlingen med dupilumab på grund af manglende respons, delvis respons, tab af effekt, skal tidligere have været behandlet med dupilumab i mindst 12 uger.
  • Deltagere, der stoppede behandlingen med dupilumab på grund af intolerance eller bivirkninger over for lægemidlet, kan deltage i undersøgelsen uden påkrævet forudgående varighed af dupilumab-behandling. Bivirkninger skal være løst før 1. tralokinumab dosis.
• Kvinder i den fødedygtige alder (FCBP) skal have en negativ uringraviditetstest ved baseline. FCBP, der deltager i aktivitet, hvor undfangelse er mulig, skal bruge en af ​​de godkendte præventionsmuligheder: hormonprævention; intrauterin enhed (IUD); tubal ligering; eller partnerens vasektomi; Mandlig eller kvindelig kondommembran med sæddræbende middel, cervikal hætte med sæddræbende middel eller svangerskabsforebyggende svamp med sæddræbende middel.

Forsøgspersonen er kandidat til systemisk terapi.

• Forsøgspersonen skal have et generelt godt helbred som vurderet af investigator, baseret på sygehistorie, fysisk undersøgelse.
• Kan og er villig til at give skriftligt informeret samtykke forud for udførelse af undersøgelsesrelaterede procedurer.

Ekskluderingskriterier:

• Personer med tidligere eksponering for tralokinumab.
• Kendt eller mistænkt overfølsomhed over for tralokinumab eller et eller flere af dets hjælpestoffer.
• Kvinder i den fødedygtige alder, som er gravide, har til hensigt at blive gravide eller ammer.
• Brug af solarier eller fototerapi inden for 4 uger efter baseline
• Anvendelse af systemiske terapier (systemiske steroider, cyclosporin, orale JAK-hæmmere osv.) til atopisk dermatitis inden for 4 uger
• Patient ikke-kompatibel med Dupixent-dosering baseret på undersøgerens skøn.
• Enhver klinisk signifikant (som bestemt af investigator) hjerte-, endokrinologisk, pulmonal, neurologisk, psykiatrisk, hepatisk, nyre-, hæmatologisk, immunologisk sygdom eller anden større sygdom, der er ukontrolleret.