Tralokinumab voor dupilumab-falen

Inclusiecriteria:

• Mannelijke of vrouwelijke volwassene ≥ 18 jaar;

• Alle deelnemers moeten een voorafgaande behandeling met dupilumab voor atopische dermatitis hebben ondergaan en aan een van de volgende voorwaarden voldoen:

  • Deelnemers die zijn gestopt met de behandeling met dupilumab vanwege non-respons, gedeeltelijke respons of verlies van werkzaamheid, moeten eerder gedurende ten minste 12 weken met dupilumab zijn behandeld.
  • Deelnemers die de behandeling met dupilumab hebben stopgezet vanwege intolerantie of bijwerkingen voor het geneesmiddel, kunnen deelnemen aan het onderzoek zonder voorafgaande duur van de behandeling met dupilumab. Bijwerkingen moeten vóór de eerste dosis tralokinumab zijn opgelost.
• Vrouwen die zwanger kunnen worden (FCBP) moeten bij baseline een negatieve urinezwangerschapstest ondergaan. FCBP's die activiteiten ondernemen waarbij bevruchting mogelijk is, moeten een van de goedgekeurde anticonceptiemiddelen gebruiken: hormonale anticonceptie; spiraaltje (spiraaltje); tubaligatie; of vasectomie van een partner; Mannelijke of vrouwelijke condoommembraan met zaaddodend middel, cervicale kap met zaaddodend middel of anticonceptiespons met zaaddodend middel.

Betrokkene komt in aanmerking voor systemische therapie.

• De proefpersoon moet over het algemeen in goede gezondheid verkeren, zoals beoordeeld door de onderzoeker, op basis van medische geschiedenis en lichamelijk onderzoek.
• In staat en bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voorafgaand aan de uitvoering van studiegerelateerde procedures.

Uitsluitingscriteria:

• Proefpersonen met eerdere blootstelling aan tralokinumab.
• Bekende of vermoede overgevoeligheid voor tralokinumab of één van de hulpstoffen.
• Vrouwen die zwanger kunnen worden en die zwanger zijn, van plan zijn zwanger te worden of borstvoeding geven.
• Gebruik van zonnebanken of fototherapie binnen 4 weken na aanvang
• Gebruik van systemische therapieën (systemische steroïden, cyclosporine, orale JAK-remmers enz.) voor atopische dermatitis binnen 4 weken
• Patiënt voldoet niet aan de dosering van Dupixent op basis van het oordeel van de onderzoeker.
• Elke klinisch significante (zoals bepaald door de onderzoeker) hart-, endocrinologische, long-, neurologische, psychiatrische, lever-, nier-, hematologische, immunologische ziekte of andere ernstige ziekte die niet onder controle is.