Tralokinumab pour les échecs du dupilumab

Critères d'intégration :

• Adulte de sexe masculin ou féminin ≥ 18 ans ;

• Tous les participants doivent avoir préalablement reçu un traitement par dupilumab pour la dermatite atopique répondant à l'une des conditions suivantes :

  • Les participants qui ont arrêté le traitement par dupilumab en raison d'une non-réponse, d'une réponse partielle ou d'une perte d'efficacité doivent avoir été préalablement traités par dupilumab pendant au moins 12 semaines.
  • Les participants qui ont arrêté le traitement par dupilumab en raison d'une intolérance ou d'EI au médicament peuvent participer à l'étude sans durée préalable requise du traitement par dupilumab. Les EI doivent être résolus avant la 1ère dose de tralokinumab.
• Les femmes en âge de procréer (FCBP) doivent avoir un test de grossesse urinaire négatif au départ. Les FCBP qui exercent une activité dans laquelle la conception est possible doivent utiliser l'une des options contraceptives approuvées : la contraception hormonale ; dispositif intra-utérin (DIU); ligature des trompes; ou vasectomie du partenaire ; Diaphragme du préservatif masculin ou féminin avec spermicide, cape cervicale avec spermicide ou éponge contraceptive avec spermicide.

Le sujet est candidat à une thérapie systémique.

• Le sujet doit être en bonne santé générale, tel que jugé par l'enquêteur, sur la base des antécédents médicaux et de l'examen physique.
• Capable et disposé à donner son consentement éclairé écrit avant l'exécution de toute procédure liée à l'étude.

Critères d'exclusion :

• Sujets ayant déjà été exposés au tralokinumab.
• Hypersensibilité connue ou suspectée au tralokinumab ou à l'un de ses excipients.
• Femmes en âge de procréer qui sont enceintes, ont l’intention de le devenir ou qui allaitent.
• Utilisation de lits de bronzage ou de photothérapie dans les 4 semaines suivant le départ
• Utilisation de thérapies systémiques (stéroïdes systémiques, cyclosporine, inhibiteurs oraux de JAK, etc.) pour la dermatite atopique dans les 4 semaines
• Patient non conforme à la posologie de Dupixent, à la discrétion de l'investigateur.
• Toute maladie cardiaque, endocrinologique, pulmonaire, neurologique, psychiatrique, hépatique, rénale, hématologique, maladie immunologique ou autre maladie majeure incontrôlée (telle que déterminée par l'investigateur).