Tralokinumab för Dupilumab-fel

Inklusionskriterier:

• Man eller kvinna vuxen ≥ 18 år;

• Alla deltagare måste ha tidigare behandling med dupilumab för atopisk dermatit som uppfyller något av följande villkor:

  • Deltagare som avbröt behandlingen med dupilumab på grund av utebliven respons, partiell respons, förlust av effekt måste tidigare ha behandlats med dupilumab i minst 12 veckor.
  • Deltagare som avbröt dupilumabbehandlingen på grund av intolerans eller biverkningar mot läkemedlet kan komma in i studien utan att behöva ha någon tidigare längd på dupilumabbehandling. Biverkningar måste försvinna före den första dosen av tralokinumab.
• Kvinnor i fertil ålder (FCBP) måste ha ett negativt uringraviditetstest vid baslinjen. FCBP som ägnar sig åt aktivitet där befruktning är möjlig måste använda ett av de godkända preventivmedelsalternativen: hormonell preventivmedel; intrauterin enhet (IUD); tubal ligering; eller partners vasektomi; Manlig eller kvinnlig kondommembran med spermiedödande medel, halshatt med spermiedödande medel eller preventivmedelssvamp med spermiedödande medel.

Ämnet är en kandidat för systemisk terapi.

• Försökspersonen måste ha allmänt god hälsa enligt utredarens bedömning, baserat på medicinsk historia, fysisk undersökning.
• Kan och är villig att ge skriftligt informerat samtycke innan några studierelaterade procedurer utförs.

Uteslutningskriterier:

• Försökspersoner med tidigare exponering för tralokinumab.
• Känd eller misstänkt överkänslighet mot tralokinumab eller något av dess hjälpämnen.
• Kvinnor i fertil ålder som är gravida, planerar att bli gravida eller ammar.
• Användning av solarier eller fototerapi inom 4 veckor efter baslinjen
• Användning av systemiska terapier (systemiska steroider, ciklosporin, orala JAK-hämmare etc.) för atopisk dermatit inom 4 veckor
• Patient överensstämmer inte med Dupixent-dosering baserat på prövarens bedömning.
• Alla kliniskt signifikanta (som bestämts av utredaren) hjärt-, endokrinologisk, pulmonell, neurologisk, psykiatrisk, lever-, njur-, hematologisk, immunologisk sjukdom eller annan allvarlig sjukdom som är okontrollerad.