Tralokinumab for Dupilumab-svikt

Inkluderingskriterier:

• Mann eller kvinne voksen ≥ 18 år;

• Alle deltakere må ha tidligere behandling med dupilumab for atopisk dermatitt som oppfyller en av følgende betingelser:

  • Deltakere som sluttet med dupilumab-behandling på grunn av manglende respons, delvis respons, tap av effekt må tidligere ha vært behandlet med dupilumab i minst 12 uker.
  • Deltakere som sluttet med dupilumab-behandling på grunn av intoleranse eller bivirkninger mot stoffet, kan delta i studien uten nødvendig forutgående varighet av dupilumab-behandling. Bivirkninger må forsvinne før 1. tralokinumab-dose.
• Kvinner i fertil alder (FCBP) må ha en negativ uringraviditetstest ved baseline. FCBP som deltar i aktivitet der unnfangelse er mulig, må bruke en av de godkjente prevensjonsalternativene: hormonell prevensjon; intrauterin enhet (IUD); tubal ligering; eller partnerens vasektomi; Mannlig eller kvinnelig kondommembran med spermicid, cervical cap med spermicid, eller prevensjonssvamp med spermicid.

Emnet er en kandidat for systemisk terapi.

• Forsøkspersonen må ha generell god helse som bedømt av etterforskeren, basert på sykehistorie, fysisk undersøkelse.
• Kan og er villig til å gi skriftlig informert samtykke før utførelse av studierelaterte prosedyrer.

Ekskluderingskriterier:

• Personer med tidligere eksponering for tralokinumab.
• Kjent eller mistenkt overfølsomhet overfor tralokinumab eller noen av dets hjelpestoffer.
• Kvinner i fertil alder som er gravide, har til hensikt å bli gravide eller ammer.
• Bruk av solarium eller fototerapi innen 4 uker etter baseline
• Bruk av systemiske terapier (systemiske steroider, ciklosporin, orale JAK-hemmere etc.) for atopisk dermatitt innen 4 uker
• Pasienten er ikke i samsvar med Dupixent-dosering basert på etterforskers skjønn.
• Enhver klinisk signifikant (som bestemt av etterforskeren) hjerte-, endokrinologisk, pulmonal, nevrologisk, psykiatrisk, hepatisk, nyre-, hematologisk, immunologisk sykdom eller annen alvorlig sykdom som er ukontrollert.