Tralokinumab 治疗 Dupilumab 失败

纳入标准：

• ≥18岁的成年男性或女性；

• 所有参与者必须事先接受 dupilumab 治疗特应性皮炎，并满足以下条件之一：

  • 由于无反应、部分反应、疗效丧失而停止 dupilumab 治疗的参与者必须之前接受过 dupilumab 治疗至少 12 周。
  • 由于对药物不耐受或 AE 而停止 dupilumab 治疗的参与者可以进入研究，无需事先接受 dupilumab 治疗的时间长度。 AE 必须在第 1 次曲洛金单抗剂量之前得到解决。
• 有生育潜力的女性 (FCBP) 基线尿妊娠试验必须呈阴性。 从事可能受孕的活动的 FCBP 必须使用经批准的避孕方法之一：激素避孕；宫内节育器（IUD）；输卵管结扎术；或伴侣的输精管结扎术；含有杀精剂的男用或女用避孕套隔膜、含有杀精剂的宫颈帽或含有杀精剂的避孕海绵。

受试者是全身治疗的候选者。

• 经研究者根据病史、体格检查判断，受试者必须总体健康状况良好。
• 能够并且愿意在执行任何研究相关程序之前提供书面知情同意书。

排除标准：

• 先前暴露于曲洛金单抗的受试者。
• 已知或怀疑对曲洛单抗或其任何赋形剂过敏。
• 已怀孕、打算怀孕或正在哺乳的育龄妇女。
• 基线后 4 周内使用日光浴床或光疗
• 4周内使用全身疗法（全身类固醇、环孢素、口服JAK抑制剂等）治疗特应性皮炎
• 根据研究者的判断，患者不遵守 Dupixent 剂量。
• 任何具有临床意义（由研究者确定）的心脏、内分泌、肺、神经、精神、肝、肾、血液、免疫疾病或其他不受控制的重大疾病。