固形臓器移植におけるバイオマーカーと炎症:短期および長期の転帰との関係 (Bio-Trap)
2025年1月9日 更新者：IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
これは前向き、組織ベース、低リスク、非薬理学的研究であり、ボローニャのボローニャ・アジエンダ・オスペダリエロ大学の以下のユニットで固形臓器移植（心臓、肝臓、肺、腎臓）を受けている成人患者を対象とします（ IRCCS アオボ):
- 心不全と移植（心肺）
- 重症臓器不全治療内科（肝臓）
- 腎臓学、透析、移植（腎臓）。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
この研究の目的は、炎症および細胞老化（すなわち、サイトカインの血漿プロファイル、炎症性miRNA、循環遊離DNA、細胞外小胞）、免疫老化（すなわち、老化の循環白血球および組織ベースの白血球プロファイル）の客観的な生物学的測定を実行することです。収集されたコホートにおける全身および組織の老化（つまり、エピジェネティックな時計）。 これらの措置は、移植失敗（移植片損傷）のリスクが高い患者や、心血管、腎臓、代謝、腫瘍性合併症、死亡率増加のリスクが高い患者を層別化するのに役立つ可能性がある。 さらに、この研究は、生物学的損傷の進行を防ぐために、生物学的層別化に基づいた治療または予防措置を導入することを目的としています。
また、レシピエントにおける細胞老化、免疫老化、エピジェネティックな老化のマーカーを同定することで、より適切で個別化された免疫抑制治療を導くパターンを定義できる可能性があることを強調することも重要です。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
250
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Marco Masetti, MD
- 電話番号：0512143725
- メール：scompenso.trapiantocuore@aosp.bo.it
研究場所
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Bologna、イタリア、40138
- 募集
- IRCCS - Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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コンタクト：
- Gaetano La Manna, MD
- 電話番号：0512144577
- メール：gaetano.lamanna@unibo.it
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bolognaで固形臓器移植（肝臓、腎臓、心臓、肺）のリストに登録されている連続成人患者が研究期間中に登録される。
説明
包含基準:
- 研究期間中に肝移植、腎移植、心臓移植、肺移植のうち少なくとも1つを受けた成人患者（登録時に18歳以上）。
- インフォームドコンセントの取得。
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心臓移植における有害事象
時間枠：7年
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心臓移植後の有害事象は、原発性非機能（PNF）、原発性移植片機能不全（PGD）、急性拒絶反応、何らかの原因による死亡、慢性拒絶反応、重大な感染性合併症に基づいて評価されます。
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7年
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肝移植における有害事象
時間枠：7年
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心臓移植後の有害事象は、原発性非機能（PNF）、原発性移植片機能不全（PGD）、急性拒絶、何らかの原因による死亡、慢性拒絶、重度の感染性合併症、重度の心血管合併症（MACE）に基づいて評価されます。
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7年
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肺移植における有害事象
時間枠：7年
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私たちは、原発性機能不全（PNF）、急性拒絶反応、何らかの原因による死亡、慢性拒絶反応、重大な感染性合併症、内視鏡的合併症に基づいて心臓移植後の有害事象を評価します。
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7年
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腎移植における有害事象
時間枠：7年
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心臓移植後の有害事象は、原発性機能不全（PNF）、移植片機能遅延（DGF）、急性拒絶反応、移植片喪失、何らかの原因による死亡、慢性拒絶反応、重篤な心血管合併症（MACE）に基づいて評価されます。
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7年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Marco G Masetti, MD、IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月10日
一次修了 (推定)
2031年12月1日
研究の完了 (推定)
2031年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年1月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月9日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月9日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。