Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomarkører og betændelse ved transplantation af faste organer: forhold til kort- og langsigtede resultater (Bio-Trap)

9. januar 2025 opdateret af: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Dette er en prospektiv, vævsbaseret, lavrisiko, ikke-farmakologisk undersøgelse, som vil omfatte voksne patienter, der gennemgår solid organtransplantation (hjerte, lever, lunge, nyre) fulgt på følgende enheder af IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna ( IRCCS AOUBO):

  • Hjertesvigt og transplantationer (hjerte-lunge)
  • Intern medicin til behandling af alvorlige organsvigt (lever)
  • Nefrologi, dialyse og transplantation (nyre).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at udføre objektive biologiske målinger af inflammation og cellulær senescens (dvs. plasmaprofiler af cytokiner, inflammatoriske miRNA'er, cirkulerende frit DNA, ekstracellulære vesikler), immunosenescens (dvs. cirkulerende og vævsbaserede leukocytprofiler for aldring), og systemisk og vævsældning (dvs. epigenetiske ure) i de indsamlede kohorte. Disse foranstaltninger kan hjælpe med at stratificere patienter med højere risiko for transplantationssvigt (transplantatskade) eller patienter med højere risiko for kardiovaskulære, renale, metaboliske, neoplastiske komplikationer eller øget dødelighed. Derudover sigter undersøgelsen på at implementere terapeutiske eller profylaktiske foranstaltninger baseret på biologisk stratificering for at forhindre progression af biologisk skade.

Det er også vigtigt at fremhæve, at identifikation af markører for cellulær senescens, immunosenescens og epigenetisk aldring hos modtageren kunne definere mønstre, der guider mere passende og personliggjorte immunsuppressive behandlinger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italien
      • Bologna, Italien, 40138
        • Rekruttering
        • IRCCS - Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Konsekutive voksne patienter, der er opført til solid organtransplantation (lever, nyre, hjerte, lunge) på IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna vil blive tilmeldt i løbet af undersøgelsesperioden.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter (≥ 18 år på indskrivningstidspunktet), som har gennemgået mindst én af følgende: Levertransplantation, Nyretransplantation, Hjertetransplantation, Lungetransplantation i løbet af undersøgelsesperioden.
  • Indhentning af informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uønskede hændelser ved hjertetransplantation
Tidsramme: 7 år
Vi vil vurdere uønskede hændelser efter hjertetransplantation baseret på primær ikke-funktion (PNF), primær graftdysfunktion (PGD), akut afstødning, død af enhver årsag, kronisk afstødning og større infektiøse komplikationer.
7 år
Uønskede hændelser ved levertransplantation
Tidsramme: 7 år
Vi vil vurdere uønskede hændelser efter hjertetransplantation baseret på primær ikke-funktion (PNF), primær graftdysfunktion (PGD), akut afstødning, død uanset årsag, kronisk afstødning, større infektiøse komplikationer og større kardiovaskulære komplikationer (MACE)
7 år
Uønskede hændelser ved lungetransplantation
Tidsramme: 7 år
Vi vil vurdere uønskede hændelser efter hjertetransplantation baseret på primær ikke-funktion (PNF), akut afstødning, død af enhver årsag, kronisk afstødning, større infektiøse komplikationer og endoskopiske komplikationer.
7 år
Uønskede hændelser ved nyretransplantation
Tidsramme: 7 år
Vi vil vurdere uønskede hændelser efter hjertetransplantation baseret på primær ikke-funktion (PNF), forsinket graftfunktion (DGF), akut afstødning, grafttab, død af enhver årsag, kronisk afstødning og større kardiovaskulære komplikationer (MACE).
7 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marco G Masetti, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2031

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2025

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Bio-Trap
  • RC-2024-2790630 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Ricerca corrente 2024-2026 - Ministero della Salute)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Solid Organ Transplantation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner