Biomarcadores e inflamación en el trasplante de órganos sólidos: relación con los resultados a corto y largo plazo (Bio-Trap)
Este es un estudio no farmacológico prospectivo, basado en tejidos, de bajo riesgo que incluirá pacientes adultos sometidos a un trasplante de órganos sólidos (corazón, hígado, pulmón, riñón) seguido en las siguientes Unidades del IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bolonia ( IRCCS AOUBO):
- Insuficiencia Cardíaca y Trasplantes (corazón-pulmón)
- Medicina interna para el tratamiento de insuficiencias orgánicas graves (hígado)
- Nefrología, Diálisis y Trasplantes (riñón).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es realizar mediciones biológicas objetivas de la inflamación y la senescencia celular (es decir, perfiles plasmáticos de citocinas, miARN inflamatorios, ADN libre circulante, vesículas extracelulares), inmunosenescencia (es decir, perfiles de envejecimiento de leucocitos circulantes y basados en tejidos), y envejecimiento sistémico y tisular (es decir, relojes epigenéticos) en la cohorte recopilada. Estas medidas pueden ayudar a estratificar a los pacientes con mayor riesgo de fracaso del trasplante (daño del injerto) o aquellos con mayor riesgo de complicaciones cardiovasculares, renales, metabólicas, neoplásicas o mayor mortalidad. Además, el estudio pretende implementar medidas terapéuticas o profilácticas basadas en la estratificación biológica para prevenir la progresión del daño biológico.
También es importante destacar que la identificación de marcadores de senescencia celular, inmunosenescencia y envejecimiento epigenético en el receptor podría definir patrones que orienten tratamientos inmunosupresores más adecuados y personalizados.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Marco Masetti, MD
- Número de teléfono: 0512143725
- Correo electrónico: scompenso.trapiantocuore@aosp.bo.it
Ubicaciones de estudio
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Bologna, Italia, 40138
- Reclutamiento
- IRCCS - Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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Contacto:
- Gaetano La Manna, MD
- Número de teléfono: 0512144577
- Correo electrónico: gaetano.lamanna@unibo.it
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (≥ 18 años al momento de la inscripción) que se hayan sometido al menos a uno de los siguientes: trasplante de hígado, trasplante de riñón, trasplante de corazón, trasplante de pulmón durante el período de estudio.
- Adquisición del consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eventos adversos en el trasplante de corazón
Periodo de tiempo: 7 años
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Evaluaremos los eventos adversos posteriores al trasplante de corazón según la falta de función primaria (FNP), la disfunción primaria del injerto (PGD), el rechazo agudo, la muerte por cualquier causa, el rechazo crónico y las complicaciones infecciosas mayores.
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7 años
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Eventos adversos en el trasplante de hígado
Periodo de tiempo: 7 años
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Evaluaremos los eventos adversos posteriores al trasplante de corazón según la falta de función primaria (FNP), la disfunción primaria del injerto (PGD), el rechazo agudo, la muerte por cualquier causa, el rechazo crónico, las complicaciones infecciosas mayores y las complicaciones cardiovasculares mayores (MACE).
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7 años
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Eventos adversos en el trasplante de pulmón
Periodo de tiempo: 7 años
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Evaluaremos los eventos adversos posteriores al trasplante de corazón según la falta de función primaria (FNP), el rechazo agudo, la muerte por cualquier causa, el rechazo crónico, las complicaciones infecciosas mayores y las complicaciones endoscópicas.
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7 años
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Eventos adversos en el trasplante de riñón
Periodo de tiempo: 7 años
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Evaluaremos los eventos adversos posteriores al trasplante de corazón según la falta de función primaria (FNP), función retardada del injerto (DGF), rechazo agudo, pérdida del injerto, muerte por cualquier causa, rechazo crónico y complicaciones cardiovasculares mayores (MACE).
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7 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marco G Masetti, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Bio-Trap
- RC-2024-2790630 (Otro número de subvención/financiamiento: Ricerca corrente 2024-2026 - Ministero della Salute)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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