Biomarqueurs et inflammation dans la transplantation d'organes solides : relation avec les résultats à court et à long terme (Bio-Trap)
Il s'agit d'une étude prospective, basée sur les tissus, à faible risque et non pharmacologique qui inclura des patients adultes subissant une transplantation d'organe solide (cœur, foie, poumon, rein) suivis dans les unités suivantes de l'IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna ( IRCCS AOUBO) :
- Insuffisance cardiaque et transplantations (cœur-poumon)
- Médecine interne pour le traitement des défaillances organiques graves (foie)
- Néphrologie, dialyse et transplantation (rein).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le but de cette étude est d'effectuer des mesures biologiques objectives de l'inflammation et de la sénescence cellulaire (c'est-à-dire les profils plasmatiques des cytokines, des miARN inflammatoires, de l'ADN libre circulant, des vésicules extracellulaires), de l'immunosénescence (c'est-à-dire des profils leucocytaires circulants et tissulaires du vieillissement), et le vieillissement systémique et tissulaire (c'est-à-dire les horloges épigénétiques) dans la cohorte collectée. Ces mesures peuvent aider à stratifier les patients présentant un risque plus élevé d'échec de la greffe (dommages du greffon) ou ceux présentant un risque plus élevé de complications cardiovasculaires, rénales, métaboliques, néoplasiques ou de mortalité accrue. De plus, l'étude vise à mettre en œuvre des mesures thérapeutiques ou prophylactiques basées sur la stratification biologique pour prévenir la progression des dommages biologiques.
Il est également important de souligner que l’identification de marqueurs de sénescence cellulaire, d’immunosénescence et de vieillissement épigénétique chez le receveur pourrait définir des modèles guidant des traitements immunosuppresseurs plus appropriés et personnalisés.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marco Masetti, MD
- Numéro de téléphone: 0512143725
- E-mail: scompenso.trapiantocuore@aosp.bo.it
Lieux d'étude
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Bologna, Italie, 40138
- Recrutement
- IRCCS - Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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Contact:
- Gaetano La Manna, MD
- Numéro de téléphone: 0512144577
- E-mail: gaetano.lamanna@unibo.it
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Patients adultes (≥ 18 ans au moment de l'inscription) ayant subi au moins l'un des éléments suivants : transplantation hépatique, transplantation rénale, transplantation cardiaque, transplantation pulmonaire pendant la période d'étude.
- Acquisition du consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Événements indésirables liés à la transplantation cardiaque
Délai: 7 ans
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Nous évaluerons les événements indésirables post-greffe cardiaque en fonction du non-fonctionnement primaire (PNF), du dysfonctionnement primaire du greffon (DPI), du rejet aigu, du décès quelle qu'en soit la cause, du rejet chronique et des complications infectieuses majeures.
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7 ans
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Événements indésirables liés à la transplantation hépatique
Délai: 7 ans
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Nous évaluerons les événements indésirables post-greffe cardiaque en fonction du non-fonctionnement primaire (PNF), du dysfonctionnement primaire du greffon (DPI), du rejet aigu, du décès quelle qu'en soit la cause, du rejet chronique, des complications infectieuses majeures et des complications cardiovasculaires majeures (MACE).
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7 ans
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Événements indésirables liés à la transplantation pulmonaire
Délai: 7 ans
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Nous évaluerons les événements indésirables post-transplantation cardiaque en fonction du non-fonctionnement primaire (PNF), du rejet aigu, du décès quelle qu'en soit la cause, du rejet chronique, des complications infectieuses majeures et des complications endoscopiques.
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7 ans
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Événements indésirables liés à la transplantation rénale
Délai: 7 ans
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Nous évaluerons les événements indésirables post-transplantation cardiaque en fonction de la non-fonction primaire (PNF), de la fonction retardée du greffon (DGF), du rejet aigu, de la perte du greffon, du décès quelle qu'en soit la cause, du rejet chronique et des complications cardiovasculaires majeures (MACE).
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7 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marco G Masetti, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Bio-Trap
- RC-2024-2790630 (Autre subvention/numéro de financement: Ricerca corrente 2024-2026 - Ministero della Salute)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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