Biomarkers en ontstekingen bij transplantatie van vaste organen: relatie met resultaten op korte en lange termijn (Bio-Trap)
Dit is een prospectief, op weefsel gebaseerd, niet-farmacologisch onderzoek met een laag risico waarbij volwassen patiënten betrokken zijn die een solide orgaantransplantatie ondergaan (hart, lever, long, nier), gevolgd in de volgende eenheden van de IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna ( IRCCS AOUBO):
- Hartfalen en transplantaties (hart-long)
- Interne geneeskunde voor de behandeling van ernstig orgaanfalen (lever)
- Nefrologie, dialyse en transplantatie (nier).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is het uitvoeren van objectieve biologische metingen van ontsteking en cellulaire veroudering (dat wil zeggen plasmaprofielen van cytokines, inflammatoire miRNA's, circulerend vrij DNA, extracellulaire blaasjes), immunosenescentie (dat wil zeggen circulerende en op weefsel gebaseerde leukocytenprofielen van veroudering), en systemische en weefselveroudering (dwz epigenetische klokken) in het verzamelde cohort. Deze maatregelen kunnen helpen bij het stratificeren van patiënten met een hoger risico op transplantaatfalen (transplantaatschade) of patiënten met een hoger risico op cardiovasculaire, renale, metabolische, neoplastische complicaties of verhoogde mortaliteit. Bovendien heeft de studie tot doel therapeutische of profylactische maatregelen te implementeren op basis van biologische stratificatie om de progressie van biologische schade te voorkomen.
Het is ook belangrijk om te benadrukken dat de identificatie van markers van cellulaire veroudering, immunosenescentie en epigenetische veroudering bij de ontvanger patronen zou kunnen definiëren die als leidraad kunnen dienen voor meer geschikte en gepersonaliseerde immunosuppressieve behandelingen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Marco Masetti, MD
- Telefoonnummer: 0512143725
- E-mail: scompenso.trapiantocuore@aosp.bo.it
Studie Locaties
-
-
-
Bologna, Italië, 40138
- Werving
- IRCCS - Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Contact:
- Gaetano La Manna, MD
- Telefoonnummer: 0512144577
- E-mail: gaetano.lamanna@unibo.it
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten (≥ 18 jaar oud op het moment van inschrijving) die tijdens de onderzoeksperiode ten minste een van de volgende behandelingen hebben ondergaan: levertransplantatie, niertransplantatie, harttransplantatie, longtransplantatie.
- Verwerving van geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bijwerkingen bij harttransplantatie
Tijdsspanne: 7 jaar
|
We beoordelen de bijwerkingen na een harttransplantatie op basis van primaire niet-functioneren (PNF), primaire transplantaatdysfunctie (PGD), acute afstoting, overlijden door welke oorzaak dan ook, chronische afstoting en ernstige infectieuze complicaties.
|
7 jaar
|
|
Bijwerkingen bij levertransplantatie
Tijdsspanne: 7 jaar
|
We zullen de bijwerkingen na een harttransplantatie beoordelen op basis van primaire niet-functie (PNF), primaire transplantaatdysfunctie (PGD), acute afstoting, overlijden door welke oorzaak dan ook, chronische afstoting, ernstige infectieuze complicaties en ernstige cardiovasculaire complicaties (MACE).
|
7 jaar
|
|
Bijwerkingen bij longtransplantatie
Tijdsspanne: 7 jaar
|
We zullen de bijwerkingen na een harttransplantatie beoordelen op basis van primaire niet-functioneren (PNF), acute afstoting, overlijden door welke oorzaak dan ook, chronische afstoting, ernstige infectieuze complicaties en endoscopische complicaties.
|
7 jaar
|
|
Bijwerkingen bij niertransplantatie
Tijdsspanne: 7 jaar
|
We beoordelen de bijwerkingen na een harttransplantatie op basis van primaire non-functie (PNF), vertraagde transplantaatfunctie (DGF), acute afstoting, transplantaatverlies, overlijden door welke oorzaak dan ook, chronische afstoting en ernstige cardiovasculaire complicaties (MACE).
|
7 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marco G Masetti, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Bio-Trap
- RC-2024-2790630 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Ricerca corrente 2024-2026 - Ministero della Salute)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .