Biomarkörer och inflammation vid transplantation av fasta organ: samband med kort- och långtidsresultat (Bio-Trap)
Detta är en prospektiv, vävnadsbaserad, lågrisk, icke-farmakologisk studie som kommer att inkludera vuxna patienter som genomgår solida organtransplantationer (hjärta, lever, lunga, njure) följt av följande enheter av IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna ( IRCCS AOUBO):
- Hjärtsvikt och transplantationer (hjärta-lunga)
- Internmedicin för behandling av allvarliga organsvikt (lever)
- Nefrologi, dialys och transplantation (njure).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att utföra objektiva biologiska mätningar av inflammation och cellulär senescens (dvs plasmaprofiler av cytokiner, inflammatoriska miRNA, cirkulerande fritt DNA, extracellulära vesiklar), immunosenescens (dvs. cirkulerande och vävnadsbaserade leukocytprofiler av åldrande), och systemiskt åldrande och vävnadsåldring (dvs epigenetiska klockor) i de uppsamlade kohort. Dessa åtgärder kan hjälpa till att stratifiera patienter med högre risk för transplantationssvikt (transplantatskada) eller patienter med högre risk för kardiovaskulära, njur-, metabola, neoplastiska komplikationer eller ökad dödlighet. Dessutom syftar studien till att implementera terapeutiska eller profylaktiska åtgärder baserade på biologisk stratifiering för att förhindra utvecklingen av biologisk skada.
Det är också viktigt att markera att identifieringen av markörer för cellulär senescens, immunosenscens och epigenetiskt åldrande hos mottagaren kan definiera mönster som vägleder mer lämpliga och personliga immunsuppressiva behandlingar.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Marco Masetti, MD
- Telefonnummer: 0512143725
- E-post: scompenso.trapiantocuore@aosp.bo.it
Studieorter
-
-
-
Bologna, Italien, 40138
- Rekrytering
- IRCCS - Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Kontakt:
- Gaetano La Manna, MD
- Telefonnummer: 0512144577
- E-post: gaetano.lamanna@unibo.it
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter (≥ 18 år vid tidpunkten för inskrivningen) som har genomgått minst ett av följande: levertransplantation, njurtransplantation, hjärttransplantation, lungtransplantation under studieperioden.
- Informerat samtycke.
Uteslutningskriterier:
- ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biverkningar vid hjärttransplantation
Tidsram: 7 år
|
Vi kommer att bedöma biverkningar efter hjärttransplantation baserat på primär icke-funktion (PNF), primär graftdysfunktion (PGD), akut avstötning, död oavsett orsak, kronisk avstötning och större infektionskomplikationer.
|
7 år
|
|
Biverkningar vid levertransplantation
Tidsram: 7 år
|
Vi kommer att bedöma biverkningar efter hjärttransplantation baserat på primär icke-funktion (PNF), primär graftdysfunktion (PGD), akut avstötning, död oavsett orsak, kronisk avstötning, större infektiösa komplikationer och större kardiovaskulära komplikationer (MACE)
|
7 år
|
|
Biverkningar vid lungtransplantation
Tidsram: 7 år
|
Vi kommer att bedöma biverkningar efter hjärttransplantation baserat på primär icke-funktion (PNF), akut avstötning, död oavsett orsak, kronisk avstötning, större infektionskomplikationer och endoskopiska komplikationer.
|
7 år
|
|
Biverkningar vid njurtransplantation
Tidsram: 7 år
|
Vi kommer att bedöma biverkningar efter hjärttransplantation baserat på primär icke-funktion (PNF), fördröjd graftfunktion (DGF), akut avstötning, förlust av transplantat, död oavsett orsak, kronisk avstötning och större kardiovaskulära komplikationer (MACE).
|
7 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Marco G Masetti, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Bio-Trap
- RC-2024-2790630 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Ricerca corrente 2024-2026 - Ministero della Salute)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .