Biomarcadores e inflamação no transplante de órgãos sólidos: relação com resultados de curto e longo prazo (Bio-Trap)
Este é um estudo prospectivo, baseado em tecidos, de baixo risco e não farmacológico que incluirá pacientes adultos submetidos a transplante de órgãos sólidos (coração, fígado, pulmão, rim) acompanhados nas seguintes Unidades do IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna ( IRCCS AOUBO):
- Insuficiência Cardíaca e Transplantes (coração-pulmão)
- Medicina Interna para o Tratamento de Disfunções Graves de Órgãos (fígado)
- Nefrologia, Diálise e Transplante (rim).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é realizar medições biológicas objetivas de inflamação e senescência celular (ou seja, perfis plasmáticos de citocinas, miRNAs inflamatórios, DNA livre circulante, vesículas extracelulares), imunossenescência (ou seja, perfis de envelhecimento de leucócitos circulantes e baseados em tecidos), e envelhecimento sistêmico e tecidual (ou seja, relógios epigenéticos) na coorte coletada. Estas medidas podem ajudar a estratificar os pacientes com maior risco de falha do transplante (danos ao enxerto) ou aqueles com maior risco de complicações cardiovasculares, renais, metabólicas, neoplásicas ou aumento da mortalidade. Além disso, o estudo visa implementar medidas terapêuticas ou profiláticas baseadas na estratificação biológica para prevenir a progressão do dano biológico.
É importante destacar também que a identificação de marcadores de senescência celular, imunossenescência e envelhecimento epigenético no receptor poderia definir padrões que norteiem tratamentos imunossupressores mais adequados e personalizados.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Marco Masetti, MD
- Número de telefone: 0512143725
- E-mail: scompenso.trapiantocuore@aosp.bo.it
Locais de estudo
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Bologna, Itália, 40138
- Recrutamento
- IRCCS - Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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Contato:
- Gaetano La Manna, MD
- Número de telefone: 0512144577
- E-mail: gaetano.lamanna@unibo.it
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes adultos (≥ 18 anos no momento da inscrição) que foram submetidos a pelo menos um dos seguintes: Transplante de fígado, Transplante de rim, Transplante de coração, Transplante de pulmão durante o período do estudo.
- Aquisição de consentimento informado.
Critérios de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eventos adversos no transplante cardíaco
Prazo: 7 anos
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Avaliaremos os eventos adversos pós-transplante cardíaco com base na não função primária (PNF), disfunção primária do enxerto (PGD), rejeição aguda, morte por qualquer causa, rejeição crônica e complicações infecciosas graves.
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7 anos
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Eventos adversos no transplante de fígado
Prazo: 7 anos
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Avaliaremos os eventos adversos pós-transplante cardíaco com base na não função primária (PNF), disfunção primária do enxerto (PGD), rejeição aguda, morte por qualquer causa, rejeição crônica, complicações infecciosas graves e complicações cardiovasculares importantes (MACE)
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7 anos
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Eventos adversos no transplante pulmonar
Prazo: 7 anos
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Avaliaremos os eventos adversos pós-transplante cardíaco com base na não função primária (PNF), rejeição aguda, morte por qualquer causa, rejeição crônica, complicações infecciosas graves e complicações endoscópicas.
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7 anos
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Eventos adversos no transplante renal
Prazo: 7 anos
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Avaliaremos os eventos adversos pós-transplante cardíaco com base na não função primária (PNF), função retardada do enxerto (DGF), rejeição aguda, perda do enxerto, morte por qualquer causa, rejeição crônica e complicações cardiovasculares maiores (MACE).
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7 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marco G Masetti, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Bio-Trap
- RC-2024-2790630 (Número de outro subsídio/financiamento: Ricerca corrente 2024-2026 - Ministero della Salute)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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