고형 장기 이식의 바이오마커 및 염증: 단기 및 장기 결과와의 관계 (Bio-Trap)
2025년 1월 9일 업데이트: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
이는 IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna( IRCCS AOUBO):
- 심부전 및 이식(심폐)
- 중증 장기부전(간) 치료를 위한 내과
- 신장학, 투석 및 이식(신장).
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
이 연구의 목적은 염증 및 세포 노화(즉, 사이토카인의 혈장 프로파일, 염증성 miRNA, 순환 유리 DNA, 세포외 소포), 면역 노화(즉, 순환 및 조직 기반 노화의 백혈구 프로파일), 및 수집된 코호트의 전신 및 조직 노화(즉, 후생적 시계). 이러한 조치는 이식 실패(이식편 손상)의 위험이 더 높은 환자나 심혈관, 신장, 대사, 종양성 합병증 또는 사망률 증가의 위험이 더 높은 환자를 계층화하는 데 도움이 될 수 있습니다. 또한, 이 연구는 생물학적 손상의 진행을 방지하기 위해 생물학적 계층화를 기반으로 한 치료 또는 예방 조치를 구현하는 것을 목표로 합니다.
수용자의 세포 노화, 면역 노화 및 후생적 노화의 지표를 식별하면 보다 적절하고 개인화된 면역억제 치료를 안내하는 패턴을 정의할 수 있다는 점을 강조하는 것도 중요합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
250
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marco Masetti, MD
- 전화번호: 0512143725
- 이메일: scompenso.trapiantocuore@aosp.bo.it
연구 장소
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Bologna, 이탈리아, 40138
- 모병
- IRCCS - Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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연락하다:
- Gaetano La Manna, MD
- 전화번호: 0512144577
- 이메일: gaetano.lamanna@unibo.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna에서 고형 장기 이식(간, 신장, 심장, 폐) 목록에 있는 연속 성인 환자가 연구 기간 동안 등록됩니다.
설명
포함 기준:
- 연구 기간 동안 간 이식, 신장 이식, 심장 이식, 폐 이식 중 하나 이상을 받은 성인 환자(등록 당시 ≥ 18세).
- 사전 동의 획득.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장 이식의 부작용
기간: 7년
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우리는 일차성 비기능(PNF), 일차성 이식 기능 장애(PGD), 급성 거부반응, 모든 원인으로 인한 사망, 만성 거부반응 및 주요 감염성 합병증을 기준으로 심장 이식 후 부작용을 평가할 것입니다.
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7년
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간 이식의 부작용
기간: 7년
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우리는 일차성 비기능(PNF), 일차성 이식 기능 장애(PGD), 급성 거부, 모든 원인에 의한 사망, 만성 거부, 주요 감염성 합병증 및 주요 심혈관 합병증(MACE)을 기반으로 심장 이식 후 부작용을 평가할 것입니다.
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7년
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폐 이식의 부작용
기간: 7년
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우리는 일차적 무기능(PNF), 급성 거부반응, 모든 원인으로 인한 사망, 만성 거부반응, 주요 감염성 합병증 및 내시경 합병증을 기준으로 심장 이식 후 부작용을 평가할 것입니다.
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7년
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신장 이식의 부작용
기간: 7년
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우리는 일차적 비기능(PNF), 지연된 이식 기능(DGF), 급성 거부반응, 이식 손실, 모든 원인으로 인한 사망, 만성 거부반응 및 주요 심혈관 합병증(MACE)을 기준으로 심장 이식 후 부작용을 평가할 것입니다.
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7년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marco G Masetti, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 10일
기본 완료 (추정된)
2031년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2031년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 9일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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