Биомаркеры и воспаление при трансплантации твердых органов: связь с краткосрочными и долгосрочными результатами (Bio-Trap)
Это проспективное нефармакологическое исследование с низким уровнем риска, в котором будут участвовать взрослые пациенты, перенесшие трансплантацию твердых органов (сердца, печени, легких, почек) в следующих отделениях IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna ( ИРКС АУБО):
- Сердечная недостаточность и трансплантация (сердце-легкие)
- Внутренняя медицина для лечения тяжелой органной недостаточности (печени)
- Нефрология, диализ и трансплантация (почки).
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Целью этого исследования является проведение объективных биологических измерений воспаления и клеточного старения (т.е. плазменных профилей цитокинов, воспалительных микроРНК, циркулирующей свободной ДНК, внеклеточных везикул), иммуностарения (т.е. профилей старения циркулирующих и тканевых лейкоцитов), а также системное и тканевое старение (т. е. эпигенетические часы) в собранной когорте. Эти меры могут помочь стратифицировать пациентов с более высоким риском отказа трансплантата (повреждения трансплантата) или пациентов с более высоким риском сердечно-сосудистых, почечных, метаболических, неопластических осложнений или повышенной смертности. Кроме того, исследование направлено на реализацию терапевтических или профилактических мер на основе биологической стратификации для предотвращения прогрессирования биологического повреждения.
Также важно подчеркнуть, что идентификация маркеров клеточного старения, иммуностарения и эпигенетического старения у реципиента может определить закономерности, которые помогут подобрать более подходящее и персонализированное иммуносупрессивное лечение.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Marco Masetti, MD
- Номер телефона: 0512143725
- Электронная почта: scompenso.trapiantocuore@aosp.bo.it
Места учебы
-
-
-
Bologna, Италия, 40138
- Рекрутинг
- IRCCS - Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Контакт:
- Gaetano La Manna, MD
- Номер телефона: 0512144577
- Электронная почта: gaetano.lamanna@unibo.it
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты (≥ 18 лет на момент включения), перенесшие хотя бы одно из следующих действий: трансплантация печени, трансплантация почки, трансплантация сердца, трансплантация легких в течение периода исследования.
- Получение информированного согласия.
Критерии исключения:
- никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Побочные эффекты при трансплантации сердца
Временное ограничение: 7 лет
|
Мы будем оценивать нежелательные явления после трансплантации сердца на основе первичной нефункционализации (PNF), первичной дисфункции трансплантата (PGD), острого отторжения, смерти по любой причине, хронического отторжения и серьезных инфекционных осложнений.
|
7 лет
|
|
Побочные эффекты при трансплантации печени
Временное ограничение: 7 лет
|
Мы будем оценивать нежелательные явления после трансплантации сердца на основе первичной нефункционализации (PNF), первичной дисфункции трансплантата (PGD), острого отторжения, смерти по любой причине, хронического отторжения, серьезных инфекционных осложнений и серьезных сердечно-сосудистых осложнений (MACE).
|
7 лет
|
|
Побочные эффекты при трансплантации легких
Временное ограничение: 7 лет
|
Мы будем оценивать нежелательные явления после трансплантации сердца на основе первичной нефункциональности (PNF), острого отторжения, смерти по любой причине, хронического отторжения, серьезных инфекционных осложнений и эндоскопических осложнений.
|
7 лет
|
|
Побочные эффекты при трансплантации почки
Временное ограничение: 7 лет
|
Мы будем оценивать нежелательные явления после трансплантации сердца на основе первичной нефункционализации (PNF), отсроченной функции трансплантата (DGF), острого отторжения, потери трансплантата, смерти по любой причине, хронического отторжения и серьезных сердечно-сосудистых осложнений (MACE).
|
7 лет
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Marco G Masetti, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Bio-Trap
- RC-2024-2790630 (Другой номер гранта/финансирования: Ricerca corrente 2024-2026 - Ministero della Salute)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .