Biomarkkerit ja tulehdus kiinteässä elimessä: suhde lyhyen ja pitkän aikavälin tuloksiin (Bio-Trap)
Tämä on prospektiivinen, kudospohjainen, vähäriskinen, ei-farmakologinen tutkimus, joka sisältää aikuispotilaita, joille tehdään kiinteä elin (sydän, maksa, keuhko, munuainen) ja joita seurataan seuraavissa IRCCS:n Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bolognan yksiköissä ( IRCCS AOUBO):
- Sydämen vajaatoiminta ja siirrot (sydän-keuhko)
- Sisätautien vaikeiden elinten vajaatoiminnan hoitoon (maksa)
- Nefrologia, dialyysi ja transplantaatio (munuaiset).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tehdä objektiivisia biologisia mittauksia tulehduksesta ja solujen vanhenemisesta (eli sytokiinien plasmaprofiilit, tulehdukselliset miRNA:t, kiertävä vapaa DNA, solunulkoiset rakkulat), immunosensenssi (eli ikääntymisen kiertävät ja kudospohjaiset leukosyyttiprofiilit), ja systeeminen ja kudosten ikääntyminen (eli epigeneettiset kellot) kerätyssä kohortissa. Nämä toimenpiteet voivat auttaa eristämään potilaita, joilla on suurempi riski saada siirrännäinen epäonnistuminen (siirteen vaurio) tai potilaita, joilla on suurempi riski saada sydän- ja verisuoni-, munuais-, aineenvaihdunta-, kasvainkomplikaatioita tai lisääntynyt kuolleisuus. Lisäksi tutkimuksessa pyritään toteuttamaan biologiseen kerrostumiseen perustuvia terapeuttisia tai profylaktisia toimenpiteitä biologisten vaurioiden etenemisen estämiseksi.
On myös tärkeää korostaa, että solujen vanhenemisen, immunosensenssin ja epigeneettisen ikääntymisen markkerien tunnistaminen vastaanottajassa voi määrittää malleja, jotka ohjaavat tarkoituksenmukaisempia ja yksilöllisempiä immunosuppressiivisia hoitoja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marco Masetti, MD
- Puhelinnumero: 0512143725
- Sähköposti: scompenso.trapiantocuore@aosp.bo.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- Rekrytointi
- IRCCS - Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Ottaa yhteyttä:
- Gaetano La Manna, MD
- Puhelinnumero: 0512144577
- Sähköposti: gaetano.lamanna@unibo.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Aikuiset potilaat (≥ 18-vuotiaat ilmoittautumishetkellä), joille on tehty vähintään yksi seuraavista: maksansiirto, munuaissiirto, sydämensiirto, keuhkonsiirto tutkimusjakson aikana.
- Tietoisen suostumuksen hankkiminen.
Poissulkemiskriteerit:
- ei yhtään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haittatapahtumat sydämensiirrossa
Aikaikkuna: 7 vuotta
|
Arvioimme sydämensiirron jälkeisiä haittatapahtumia primaarisen toimimattomuuden (PNF), primaarisen siirteen toimintahäiriön (PGD), akuutin hyljintäreaktion, mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman, kroonisen hyljintäreaktion ja vakavien infektiokomplikaatioiden perusteella.
|
7 vuotta
|
|
Haittatapahtumat maksansiirrossa
Aikaikkuna: 7 vuotta
|
Arvioimme sydämensiirron jälkeisiä haittatapahtumia primaarisen toimimattomuuden (PNF), primaarisen siirteen toimintahäiriön (PGD), akuutin hyljintäreaktion, mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman, kroonisen hyljintäreaktion, vakavien infektiokomplikaatioiden ja vakavien sydän- ja verisuonikomplikaatioiden (MACE) perusteella.
|
7 vuotta
|
|
Haittatapahtumat keuhkojen siirrossa
Aikaikkuna: 7 vuotta
|
Arvioimme sydämensiirron jälkeisiä haittatapahtumia primaarisen toimintakyvyttömyyden (PNF), akuutin hyljintäreaktion, mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman, kroonisen hyljintäreaktion, vakavien infektiokomplikaatioiden ja endoskooppisten komplikaatioiden perusteella.
|
7 vuotta
|
|
Munuaisensiirron haittatapahtumat
Aikaikkuna: 7 vuotta
|
Arvioimme sydämensiirron jälkeisiä haittatapahtumia primaarisen toimimattomuuden (PNF), viivästyneen siirteen toiminnan (DGF), akuutin hylkimisen, siirteen menetyksen, mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman, kroonisen hyljintäreaktion ja vakavien kardiovaskulaaristen komplikaatioiden (MACE) perusteella.
|
7 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Marco G Masetti, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Bio-Trap
- RC-2024-2790630 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Ricerca corrente 2024-2026 - Ministero della Salute)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .