下肢腱障害に苦しむ個人のリハビリテーションにおけるプライオメトリック エクササイズの早期導入
2026年3月2日 更新者：Henrik Riel、Aalborg University
下肢腱障害に苦しむ個人のリハビリテーションにおけるプライオメトリック エクササイズの早期実施の有効性: ランダム化臨床試験
この臨床試験は、アキレス腱、膝蓋腱、足底筋膜の腱障害の治療において、早期のプライオメトリック運動アプローチと従来の重くてゆっくりとした抵抗トレーニングの有効性を比較することを目的としています。 これらの症状は一般診療やリウマチ診療でよく見られ、痛み、機能低下、硬直を引き起こし、多くの場合、回復が遅れ、完全な身体活動への不完全な復帰につながります。 この研究では、リハビリテーションの早期にプライオメトリック運動を導入すると、従来の方法と比較して12週間後にジャンプ機能が改善し、52週間以内の再受傷率が低下するという仮説が立てられています。
この研究は、対象領域の1つに腱障害のある18～50歳の参加者120人を含むランダム化臨床試験である。 参加者は定期的にランニングやジャンプのスポーツに参加し、少なくとも 3 か月間症状があり、その他の参加基準を満たしている必要があります。 除外基準には、最近の手術や特定の病状が含まれます。 両方のグループは、腱障害に合わせて週に 3 回、12 週間エクササイズを行います。 介入グループは、対照グループが行う標準的な筋力トレーニングに、段階的なプライオメトリック運動を追加します。 プライオメトリックトレーニングは 3 つのレベルで構成され、患者は進歩の準備ができているかを自己評価します。
主な結果は、0週目と12週目のフォースプラットフォームを使用したジャンプテストに基づく、機能的能力の尺度であるプライオメトリック指数の変化です。 二次アウトカムには、動的筋力、ジャンプの高さ、患者が報告した症状（アンケートによる）、スポーツへの復帰、トレーニング順守、有害事象、疼痛閾値、再受傷率、スポーツに対する心理的準備状況が含まれます。 評価はベースライン、12 週目、および 52 週目に行われます。
調査の概要
詳細な説明
この試験は、12 週間の介入を伴うランダム化臨床試験です。
この試験は、デンマーク、オールボーにある北デンマーク大学ユニバーシティ・カレッジの理学療法学科で実施されます。
参加者は状態によって層別され、ランダム化されたブロック（ブロックサイズ 2 ～ 6）で、1) 重度 - 低速のレジスタンス トレーニング、または 2) 重度 - 低速のレジスタンス トレーニング + プライオメトリック運動レジメンのいずれかに 1:1 で割り当てられます。
試験に参加していない研究者が乱数発生器を使用して割り当てシーケンスを生成し、ブロック サイズを知る唯一の人物になります。
研究の種類
介入
入学 (推定)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Henrik Riel, PhD
- 電話番号：0045 72691014
- メール：heri@ucn.dk
研究場所
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Aalborg、デンマーク、9220
- 募集
- University College of Northern Denmark
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コンタクト：
- Henrik Riel
- 電話番号：0045 72691014
- メール：heri@ucn.dk
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 参加者は、参加前の少なくとも 3 か月間、レクリエーションとしてランニングを行うか、ランニングまたはジャンプ活動を含むスポーツ (サッカー、バスケットボール、ハンドボール、バレーボールなど) に少なくとも週に 1 回参加する必要があります。
- 少なくとも3か月以上症状が続いている
- 腱/筋膜の触診で痛みがある
- 過去 1 週間の痛みの平均値が 0 ～ 10 の数値評価スケールで少なくとも 2 である
- 疼痛誘発テスト中の痛み（膝蓋骨腱障害：片足デクラインスクワット5回、アキレス腱障害および足底筋膜症：片足かかと上げ10回）
除外基準:
- 以前の下肢手術
- 過去 3 か月間に医療専門家による治療を必要としたその他の下肢筋骨格系疾患
- 妊娠
- 糖尿病
- 炎症性全身疾患の病歴（関節リウマチや脊椎関節炎など）
- 過去6か月以内にコルチコステロイドの注射を受けたことがある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：プライオメトリクス
ヘビー-スローレジスタンストレーニングとプライオメトリックプロトコルの両方を実行する
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ヘビースロー レジスタンス トレーニングは、最初の 1 週間は 15 回しか持ち上げることができない重量 (つまり、最大 15 回) から、時間の経過とともに相対負荷が増加し、1 週間で最大 6 回の相対負荷まで増加する動的エクササイズの段階的なプロトコルで構成されています。 9週目から12週目まで。
演習は、少なくとも 48 時間の間隔をあけて、週に 3 日、監督なしで実施されます。
2 つのエクササイズがあり、2 分間の休憩を挟んで 4 セット実行されます。
アキレス腱障害または足底筋膜症の参加者は、座位および立位の加重ヒールレイズを実行し、膝蓋骨腱障害の参加者は、フリースタンディングスクワットと座位レッグプレスを実行します。
エクササイズ中の痛みは許容されます。
漸進的プライオメトリック プログラムは 3 つの異なるレベルで構成され、最低 48 時間の間隔をあけて週に 3 回、監督なしで実行されます。
各レベルは、2 分間の休憩間隔で区切られたいくつかのエクササイズ セットで構成されています。
より高いレベルに進むための参加者の自己評価の準備が、進歩の指針となります。
レベル 1 には、地面を押し出し、地面との接触を維持したままかかとを持ち上げる、自立式両脚プライオメトリック エクササイズが含まれます。
参加者がもっとできると感じた場合は、レベル 2 に進み、参加者はダイナミックなエクササイズ中の相対的な負荷を増やし、プライオメトリック両足ジャンプの実行を開始します。
最高レベルのレベル 3 では、エクササイズ中の相対的な負荷がさらに増加し、プライオメトリック エクササイズは片足ホップとして実行されます。
エクササイズ中の痛みは許容されます。
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アクティブコンパレータ：コントロール
重度の低速負荷トレーニングを実行する
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ヘビースロー レジスタンス トレーニングは、最初の 1 週間は 15 回しか持ち上げることができない重量 (つまり、最大 15 回) から、時間の経過とともに相対負荷が増加し、1 週間で最大 6 回の相対負荷まで増加する動的エクササイズの段階的なプロトコルで構成されています。 9週目から12週目まで。
演習は、少なくとも 48 時間の間隔をあけて、週に 3 日、監督なしで実施されます。
2 つのエクササイズがあり、2 分間の休憩を挟んで 4 セット実行されます。
アキレス腱障害または足底筋膜症の参加者は、座位および立位の加重ヒールレイズを実行し、膝蓋骨腱障害の参加者は、フリースタンディングスクワットと座位レッグプレスを実行します。
エクササイズ中の痛みは許容されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プライオメトリック商
時間枠：ベースラインから12週間の追跡調査まで
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プライオメトリック商は、片足ホップ中の飛行時間を接地時間で割ることによって計算され、良好から優れた信頼性を持っています。
このテストはフォースプレート上で行われ、参加者は患肢（両側症状がある場合は最も症状が強い）に立ったまま、1秒あたり約2ホップの頻度で25ホップを行うよう指示されます。
最初の 3 ホップと最後の 2 ホップは除外されます。つまり、飛行時間と接触時間の評価には 20 ホップが使用されます。
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ベースラインから12週間の追跡調査まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プライオメトリック商
時間枠：ベースラインから52週間の追跡調査まで
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プライオメトリック商は、片足ホップ中の飛行時間を接地時間で割ることによって計算され、良好から優れた信頼性を持っています。
このテストはフォースプレート上で行われ、参加者は患肢（両側症状がある場合は最も症状が強い）に立ったまま、1秒あたり約2ホップの頻度で25ホップを行うよう指示されます。
最初の 3 ホップと最後の 2 ホップは除外されます。つまり、飛行時間と接触時間の評価には 20 ホップが使用されます。
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ベースラインから52週間の追跡調査まで
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動的強度
時間枠：ベースラインから 12 週間および 52 週間の追跡調査まで
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等速性ダイナモメトリーによって膝の伸展と屈曲、および足首の底屈で測定される動的強度。
テストは各移動方向に 5 回実行されます。
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ベースラインから 12 週間および 52 週間の追跡調査まで
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反動ジャンプの高さを落とす
時間枠：ベースラインから 12 週間および 52 週間の追跡調査まで
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センチメートル単位で測定され、フォースプレートでのホップテスト（主要結果の説明を参照）から導出されます。
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ベースラインから 12 週間および 52 週間の追跡調査まで
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反対運動の接触時間を短縮する
時間枠：ベースラインから 12 週間および 52 週間の追跡調査まで
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数秒で測定され、フォース プレートでのホップ テスト (主要結果の説明を参照) から導出されます。
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ベースラインから 12 週間および 52 週間の追跡調査まで
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ビクトリア州スポーツ評価研究所 - アキレス (VISA-A)
時間枠：ベースラインから 12 週間および 52 週間の追跡調査まで
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アキレス腱障害のある参加者のみを対象としたアンケート。
合計スコアの範囲は 0 ～ 100 で、100 は痛みや機能不全がないことを示し、0 は重度の制限を示します。
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ベースラインから 12 週間および 52 週間の追跡調査まで
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テンディン-A
時間枠：ベースラインから 12 週間および 52 週間の追跡調査まで
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アキレス腱障害のある参加者のみを対象としたアンケート。
13 項目は 0 ～ 100 で採点され、「0」は完全スコア (障害なし) を表し、「100」は完全な障害を表します。
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ベースラインから 12 週間および 52 週間の追跡調査まで
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足の健康状態アンケート
時間枠：ベースラインから 12 週間および 52 週間の追跡調査まで
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足底筋膜症の参加者のみを対象としたアンケート。 足の痛み、足の機能、履物、一般的な足の健康という 4 つの中核領域が含まれます。 各ドメインは、0 (足の健康状態が悪い) から 100 (足の健康状態が最適) までの範囲で個別にスコア付けされます。 |
ベースラインから 12 週間および 52 週間の追跡調査まで
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ビザP
時間枠：ベースラインから 12 週間および 52 週間の追跡調査まで
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膝蓋腱障害のある参加者のみを対象としたアンケート。
合計スコアは 0 ～ 100 の範囲で、100 は最適な機能を示し、0 は重度の機能不全を示します。
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ベースラインから 12 週間および 52 週間の追跡調査まで
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変化のグローバル評価
時間枠：12週間および52週間の追跡調査中
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治療前と比較した参加者の改善を評価する 7 ポイントの数値評価スケール。
参加者は、自分自身を「かなり改善された」または「改善された」と評価した場合（カテゴリー 6 および 7）、改善されたと二分され、「わずかに改善された」から「かなり悪い」まで評価した場合（カテゴリー 1 ～ 5）は改善されていないと分類されます。
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12週間および52週間の追跡調査中
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コンプライアンスと忠実さを実践する
時間枠：12週間の介入中。
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トレーニング日記をもとに作成。
エクササイズのコンプライアンスはトレーニングセッションが実施されたかどうかに関係し、忠実度はエクササイズが反復回数、セット、強度に関して規定どおりに実施されたかどうかに関係します。
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12週間の介入中。
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スポーツへの復帰率
時間枠：12週間および52週間の追跡調査中
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身体パフォーマンスやスポーツへの参加に関する質問を含む、独自に作成したアンケートによって測定されます。
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12週間および52週間の追跡調査中
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有害事象
時間枠：参加者が登録している期間中 (52 週間)
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有害事象は試験全体を通じて収集され、有害事象の共通用語基準 v4.03 に従って 1 から 5 に等級付けされます。
参加者は、有害事象が発生した場合には直ちに担当臨床医に連絡するよう求められます。
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参加者が登録している期間中 (52 週間)
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圧迫痛の閾値
時間枠：ベースラインから 12 週間および 52 週間の追跡調査まで
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腱障害および対側肘に応じて、腱 (アキレスまたは膝蓋骨) または足底筋膜の圧迫痛計によって測定される圧迫痛閾値。
テストは手持ち式圧力アルゴリズムを使用して実行されます。
プローブは皮膚に対して垂直に配置され、圧力は 30 kPa/s の速度で加えられます。
参加者は、最初に圧力の感覚が痛みの感覚に変化したと感じたら、手元のスイッチのボタンを押すように指示され、テストは終了します。
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ベースラインから 12 週間および 52 週間の追跡調査まで
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再受傷
時間枠：12週間および52週間の追跡調査中
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修正されたオスロスポーツ外傷研究センター（OSTRC）のオーバーユース傷害アンケートを使用して測定された再傷害率。
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12週間および52週間の追跡調査中
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スポーツに戻るための心理的な準備
時間枠：ベースラインから 12 週間および 52 週間の追跡調査まで
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スポーツに復帰するための心理的準備は、傷害-スポーツに戻るための心理的準備（I-PRRS）スケールによって測定されます。 参加者は、バージョンに応じて、自信、感情状態、準備状況に関連する 10 の項目に回答します。 各項目は 0 から 100 のスケールでスコア付けされます。 0 = 自信がないか、まったく準備ができていません。 100 = 完全に自信がある/準備ができている |
ベースラインから 12 週間および 52 週間の追跡調査まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年9月18日
一次修了 (推定)
2027年10月1日
研究の完了 (推定)
2028年1月1日
試験登録日
最初に提出
2025年1月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月12日
最初の投稿 (実際)
2025年1月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月2日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- N-20240042
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
データは合理的な要求に応じて利用可能になります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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