Tidlig implementering av plyometriske øvelser i rehabilitering av individer som lider av tendinopatier i nedre ekstremiteter
2. mars 2026 oppdatert av: Henrik Riel, Aalborg University
Effekten av tidlig implementering av plyometriske øvelser i rehabilitering av individer som lider av tendinopatier i nedre ekstremiteter: en randomisert klinisk studie
Denne kliniske studien tar sikte på å sammenligne effektiviteten av en tidlig plyometrisk treningstilnærming med tradisjonell tung, langsom motstandstrening ved behandling av tendinopatier i akillessenen, patellasenen og plantarfascien. Disse tilstandene, som ofte sees i generell og revmatologisk praksis, forårsaker smerte, redusert funksjon og stivhet, som ofte fører til forlenget restitusjon og ufullstendig tilbakevending til full fysisk aktivitet. Studien antar at innføring av plyometriske øvelser tidlig i rehabiliteringen vil forbedre hoppfunksjonen etter 12 uker og redusere antallet gjenskader innen 52 uker sammenlignet med tradisjonelle metoder.
Studien er en randomisert klinisk studie med 120 deltakere i alderen 18-50 år med tendinopati i et av målområdene. Deltakerne må regelmessig drive med løping eller hoppsport, ha symptomer i minst tre måneder og oppfylle andre inklusjonskriterier. Ekskluderingskriterier inkluderer nylig kirurgi eller spesifikke medisinske tilstander. Begge gruppene vil utføre øvelser tre ganger ukentlig i 12 uker, tilpasset deres tendinopati. Intervensjonsgruppen vil legge til progressive plyometriske øvelser til standard styrketrening utført av kontrollgruppen. Plyometrisk trening vil bestå av tre nivåer, hvor pasientene selv vurderer beredskapen til å utvikle seg.
Det primære resultatet er endringen i den plyometriske kvotienten, et mål på funksjonsevne, basert på en hopptest ved bruk av en kraftplattform ved 0 og 12 uker. Sekundære utfall inkluderer dynamisk styrke, hopphøyde, pasientrapporterte symptomer (via spørreskjemaer), retur til sport, treningsoverholdelse, uønskede hendelser, smerteterskler, re-skadefrekvenser og psykologisk beredskap for sport. Vurderinger vil skje ved baseline, 12 uker og 52 uker.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en randomisert klinisk studie med en 12-ukers intervensjon.
Forsøket vil bli gjennomført ved Institutt for fysioterapi, University College of Northern Denmark, Aalborg, Danmark.
Deltakerne vil bli stratifisert etter deres tilstand og blokkert randomisert (blokkstørrelser på 2 til 6) 1:1 til enten 1) tung-sakte motstandstrening eller 2) tung-sakte motstandstrening pluss et plyometrisk treningsregime.
En forsker som ikke er involvert i forsøket vil generere tildelingssekvensen ved hjelp av en tilfeldig tallgenerator og er den eneste personen som vil vite blokkstørrelsene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Henrik Riel, PhD
- Telefonnummer: 0045 72691014
- E-post: heri@ucn.dk
Studiesteder
-
-
-
Aalborg, Danmark, 9220
- Rekruttering
- University College of Northern Denmark
-
Ta kontakt med:
- Henrik Riel
- Telefonnummer: 0045 72691014
- E-post: heri@ucn.dk
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- deltakere er pålagt å utføre enten rekreasjonsløping eller delta i idretter som inkluderer løping eller hoppaktiviteter (f.eks. fotball, basketball, håndball, volleyball) minst en gang per uke i minst tre måneder før inkludering
- har hatt symptomer i minst tre måneder
- har smerter/ømhet ved palpasjon av sene/fascia
- gjennomsnittlig smerte i løpet av den siste uken på minst 2 på en numerisk vurderingsskala fra 0 til 10
- smerte under en smerteprovokasjonstest (patellar tendinopati: fem enbeinte knebøy, akilles tendinopati og plantar fasciopati: ti enkeltbeinte hælhevninger)
Ekskluderingskriterier:
- tidligere nedre ekstremitetsoperasjoner
- andre muskel- og skjelettlidelser i nedre ekstremiteter som har krevd behandling av helsepersonell i løpet av de siste tre månedene
- svangerskap
- diabetes
- historie med inflammatoriske systemiske sykdommer (f.eks. revmatoid artritt eller spondylartritt)
- etter å ha fått en injeksjon med kortikosteroid i løpet av de siste seks månedene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Plyometrikk
Utfører både tung-sakte motstandstrening og den plyometriske protokollen
|
Tung-langsom motstandstrening består av en progressiv protokoll med dynamiske øvelser hvor den relative belastningen øker over tid fra en vekt som kun kan løftes 15 ganger (dvs. maks 15 repetisjoner) i løpet av den første uken til en relativ belastning på maksimalt 6 repetisjoner fra kl. Uke 9 til 12.
Øvelsene utføres uten tilsyn tre dager per uke atskilt med minimum 48 timer.
Det er to øvelser som utføres i fire sett atskilt med en 2-minutters hvile.
Deltakere med Achilles tendinopati eller plantar fasciopati utfører sittende og stående vektede hælhevninger og deltakere med patellar tendinopati utfører en frittstående knebøy og en sittende benpress.
Tolerable smerter under øvelsene er tillatt.
Det progressive plyometriske programmet består av tre ulike nivåer og utføres uten tilsyn tre ganger per uke, atskilt med minimum 48 timer.
Hvert nivå består av flere treningssett som er atskilt med 2-minutters hvileintervaller.
Deltakernes selvevaluerte beredskap til å gå videre til et høyere nivå vil styre progresjonen.
Nivå 1 inkluderer frittstående plyometriske øvelser med to bein hvor de skyver fra bakken og løfter hælene mens de opprettholder kontakten med den.
Hvis deltakeren føler at de kan gjøre mer, vil de gå videre til nivå 2, hvor deltakerne øker den relative belastningen under de dynamiske øvelsene og begynner å utføre plyometriske dobbeltbeinte hopp.
På høyeste nivå, nivå 3, økes den relative belastningen under øvelsene ytterligere, og de plyometriske øvelsene skal utføres som enkeltbeint hopp.
Tolerable smerter under øvelsene er tillatt.
|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Utfør tung-sakte motstandstrening
|
Tung-langsom motstandstrening består av en progressiv protokoll med dynamiske øvelser hvor den relative belastningen øker over tid fra en vekt som kun kan løftes 15 ganger (dvs. maks 15 repetisjoner) i løpet av den første uken til en relativ belastning på maksimalt 6 repetisjoner fra kl. Uke 9 til 12.
Øvelsene utføres uten tilsyn tre dager per uke atskilt med minimum 48 timer.
Det er to øvelser som utføres i fire sett atskilt med en 2-minutters hvile.
Deltakere med Achilles tendinopati eller plantar fasciopati utfører sittende og stående vektede hælhevninger og deltakere med patellar tendinopati utfører en frittstående knebøy og en sittende benpress.
Tolerable smerter under øvelsene er tillatt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plyometrisk kvotient
Tidsramme: Fra baseline til 12 ukers oppfølging
|
Den plyometriske kvotienten beregnes ved å dele flytiden på kontakttiden under enkeltbeinshopp og har god til utmerket pålitelighet.
Testen utføres på en kraftplate der deltakeren blir instruert til å utføre 25 hopp med en frekvens på rundt to hopp per sekund stående på sitt berørte lem (eller mest symptomatisk hvis de har bilaterale symptomer).
De tre første og to siste hoppene er ekskludert, noe som betyr at det brukes 20 hopp for å vurdere flytid og kontakttid.
|
Fra baseline til 12 ukers oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plyometrisk kvotient
Tidsramme: Fra baseline til 52 ukers oppfølging
|
Den plyometriske kvotienten beregnes ved å dele flytiden på kontakttiden under enkeltbeinshopp og har god til utmerket pålitelighet.
Testen utføres på en kraftplate der deltakeren blir instruert til å utføre 25 hopp med en frekvens på rundt to hopp per sekund stående på sitt berørte lem (eller mest symptomatisk hvis de har bilaterale symptomer).
De tre første og to siste hoppene er ekskludert, noe som betyr at det brukes 20 hopp for å vurdere flytid og kontakttid.
|
Fra baseline til 52 ukers oppfølging
|
|
Dynamisk styrke
Tidsramme: Baseline til 12-ukers og 52-ukers oppfølging
|
Dynamisk styrke målt i kneekstensjon og fleksjon og ankel plantar fleksjon ved isokinetisk dynamometri.
Testen utføres fem ganger i hver bevegelsesretning.
|
Baseline til 12-ukers og 52-ukers oppfølging
|
|
Droppe motbevegelses hopphøyde
Tidsramme: Fra baseline til 12-ukers og 52-ukers oppfølging
|
Målt i centimeter og utledet fra humletesten (se beskrivelse av primærutfallet) på kraftplaten.
|
Fra baseline til 12-ukers og 52-ukers oppfølging
|
|
Slipp motbevegelsens kontakttid
Tidsramme: Fra baseline til 12-ukers og 52-ukers oppfølging
|
Målt i sekunder og utledet fra humletesten (se beskrivelse av primærutfallet) på kraftplaten.
|
Fra baseline til 12-ukers og 52-ukers oppfølging
|
|
Victorian Institute of Sports Assessment – Achilles (VISA-A)
Tidsramme: Baseline til 12-ukers og 52-ukers oppfølging
|
Spørreskjema kun for deltakere med Achilles tendinopati.
Total poengsum varierer fra 0 til 100, der 100 indikerer ingen smerte eller dysfunksjon og 0 representerer alvorlige begrensninger
|
Baseline til 12-ukers og 52-ukers oppfølging
|
|
TENDINS-A
Tidsramme: Fra baseline til 12-ukers og 52-ukers oppfølging
|
Spørreskjema kun for deltakere med Achilles tendinopati.
13-elementet er skåret mellom 0 og 100, hvor '0' representerer en perfekt poengsum (ingen funksjonshemming) og '100' representerer fullstendig funksjonshemming.
|
Fra baseline til 12-ukers og 52-ukers oppfølging
|
|
Spørreskjema for fothelsestatus
Tidsramme: Baseline til 12-ukers og 52-ukers oppfølging
|
Spørreskjema kun for deltakere med plantar fasciopati. Inkluderer fire kjernedomener: fotsmerter, fotfunksjon, fottøy og generell fothelse. Hvert domene scores separat, alt fra 0 (dårlig fothelse) til 100 (optimal fothelse). |
Baseline til 12-ukers og 52-ukers oppfølging
|
|
VISA-P
Tidsramme: Baseline til 12-ukers og 52-ukers oppfølging
|
Spørreskjema kun for deltakere med patellar tendinopati.
Total poengsum varierer fra 0 til 100, hvor 100 indikerer optimal funksjon og 0 reflekterer alvorlig dysfunksjon.
|
Baseline til 12-ukers og 52-ukers oppfølging
|
|
Global vurdering av endring
Tidsramme: I løpet av 12-ukers og 52-ukers oppfølginger
|
En 7-punkts numerisk vurderingsskala som evaluerer deltakernes forbedring sammenlignet med før behandling.
Deltakerne blir dikotomisert som forbedret hvis de vurderer seg selv som "mye forbedret" eller "forbedret" (kategori 6 og 7) og kategorisert som ikke forbedret hvis de vurderer seg selv fra "litt forbedret" til "mye dårligere" (kategori 1 til 5)
|
I løpet av 12-ukers og 52-ukers oppfølginger
|
|
Utøv etterlevelse og troskap
Tidsramme: I løpet av den 12 uker lange intervensjonen.
|
Basert på treningsdagbøker.
Treningscompliance relaterer seg til om treningsøktene er utført, og fidelity relaterer seg til om øvelsene er utført som foreskrevet med hensyn til antall repetisjoner, sett og intensitet.
|
I løpet av den 12 uker lange intervensjonen.
|
|
Rate for retur til sport
Tidsramme: I løpet av 12-ukers og 52-ukers oppfølginger
|
Målt ved et egenutviklet spørreskjema som inkluderer spørsmål angående deres fysiske prestasjoner og deltakelse i idrett
|
I løpet av 12-ukers og 52-ukers oppfølginger
|
|
Uønskede hendelser
Tidsramme: Gjennom hele tiden er deltakerne påmeldt (52 uker)
|
Bivirkninger vil bli samlet gjennom hele forsøket og gradert 1 til 5 i henhold til Common Terminology Criteria for Adverse Events v4.03.
Deltakerne bes kontakte ansvarlig kliniker så snart de opplever en uønsket hendelse.
|
Gjennom hele tiden er deltakerne påmeldt (52 uker)
|
|
Trykk smerteterskler
Tidsramme: Fra baseline til 12-ukers og 52-ukers oppfølging
|
Trykksmerteterskler målt med et trykkalgometer på senen (achilles eller patella) eller plantar fascia avhengig av tendinopati og kontralateral albue.
Testen utføres med et håndholdt trykkalgometer.
Sonden plasseres vinkelrett på huden, og trykk påføres med en hastighet på 30 kPa/s.
Deltakerne blir bedt om å trykke på knappen på en håndholdt bryter når de først føler at trykkfølelsen endres til en følelse av smerte, og testen avsluttes
|
Fra baseline til 12-ukers og 52-ukers oppfølging
|
|
Skade på nytt
Tidsramme: I løpet av 12-ukers og 52-ukers oppfølginger
|
Frekvens for gjenskader målt ved hjelp av det modifiserte Oslo Sports Trauma Research Center (OSTRC) Overuse Injury Questionnaire.
|
I løpet av 12-ukers og 52-ukers oppfølginger
|
|
Psykologisk beredskap for å komme tilbake til idrett
Tidsramme: Baseline til 12-ukers og 52-ukers oppfølging
|
Psykologisk beredskap til å returnere til idrett målt ved Skade-psykologisk beredskap til å returnere til idrett (I-PRRS)-skalaen. Deltakerne svarer på 10 elementer, avhengig av versjonen, relatert til selvtillit, følelsesmessig tilstand og beredskap. Hvert element scores på en skala fra 0 til 100. 0 = Ikke sikker/klar i det hele tatt. 100 = Fullt trygg/klar |
Baseline til 12-ukers og 52-ukers oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. september 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
14. januar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Muskelsykdommer
- Sår og skader
- Seneskader
- Tendinopati
- Motorisk aktivitet
- Bevegelse
- Muskel- og skjelettfysiologiske fenomener
- Muskel- og skjelett og nevrale fysiologiske fenomener
- Terapeutikk
- Fysioterapi -modaliteter
- Pasientbehandling
- Treningsterapi
- Rehabilitering
- Ettervern
- Kontinuitet i pasientbehandling
- Fysisk kondisjonering, menneskelig
- Øvelse
- Plyometrisk trening
Andre studie-ID-numre
- N-20240042
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Data vil bli gjort tilgjengelig etter rimelig forespørsel.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .