Tidlig implementering af plyometriske øvelser i rehabilitering af individer, der lider af tendinopatier i nedre ekstremiteter
2. marts 2026 opdateret af: Henrik Riel, Aalborg University
Effekten af tidlig implementering af plyometriske øvelser i rehabilitering af individer, der lider af tendinopatier i nedre ekstremiteter: et randomiseret klinisk forsøg
Dette kliniske forsøg har til formål at sammenligne effektiviteten af en tidlig plyometrisk træningstilgang med traditionel tung, langsom modstandstræning til behandling af tendinopatier i akillessenen, patellasenen og plantar fascia. Disse tilstande, der almindeligvis ses i generel og reumatologisk praksis, forårsager smerte, nedsat funktion og stivhed, hvilket ofte fører til langvarig restitution og ufuldstændig tilbagevenden til fuld fysisk aktivitet. Undersøgelsen antager, at indførelse af plyometriske øvelser tidligt i rehabiliteringen vil forbedre springfunktionen efter 12 uger og reducere antallet af genskader inden for 52 uger sammenlignet med traditionelle metoder.
Studiet er et randomiseret klinisk forsøg med 120 deltagere i alderen 18-50 år med tendinopati i et af målområderne. Deltagerne skal regelmæssigt dyrke løbe- eller springsport, have symptomer i mindst tre måneder og opfylde andre inklusionskriterier. Eksklusionskriterier omfatter nylig operation eller specifikke medicinske tilstande. Begge grupper vil udføre øvelser tre gange om ugen i 12 uger, skræddersyet til deres tendinopati. Interventionsgruppen vil tilføje progressive plyometriske øvelser til standard styrketræning udført af kontrolgruppen. Plyometrisk træning vil bestå af tre niveauer, hvor patienterne selv vurderer deres parathed til at udvikle sig.
Det primære resultat er ændringen i den plyometriske kvotient, et mål for funktionsevne, baseret på en springtest ved brug af en kraftplatform ved 0 og 12 uger. Sekundære resultater omfatter dynamisk styrke, springhøjde, patientrapporterede symptomer (via spørgeskemaer), tilbagevenden til sport, træningscompliance, uønskede hændelser, smertetærskler, genskadefrekvenser og psykologisk parathed til sport. Vurderinger vil finde sted ved baseline, 12 uger og 52 uger.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette forsøg er et randomiseret klinisk forsøg med en 12-ugers intervention.
Forsøget vil blive gennemført ved Institut for Fysioterapi, Norddansk Professionshøjskole, Aalborg, Danmark.
Deltagerne vil blive stratificeret efter deres tilstand og blokeret randomiseret (blokstørrelser på 2 til 6) 1:1 til enten 1) tung-langsom modstandstræning eller 2) tung-langsom modstandstræning plus et plyometrisk træningsregime.
En forsker, der ikke er involveret i forsøget, vil generere tildelingssekvensen ved hjælp af en tilfældig talgenerator og er den eneste person, der kender blokstørrelserne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Henrik Riel, PhD
- Telefonnummer: 0045 72691014
- E-mail: heri@ucn.dk
Studiesteder
-
-
-
Aalborg, Danmark, 9220
- Rekruttering
- University College of Northern Denmark
-
Kontakt:
- Henrik Riel
- Telefonnummer: 0045 72691014
- E-mail: heri@ucn.dk
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- deltagere er forpligtet til at udføre enten rekreativt løb eller deltage i sport, der inkluderer løb eller springaktiviteter (f.eks. fodbold, basketball, håndbold, volleyball) mindst en gang om ugen i mindst tre måneder før inklusion
- har haft symptomer i mindst tre måneder
- har smerter/ømhed ved palpation af senen/fasciaen
- gennemsnitlig smerte i løbet af den seneste uge på mindst 2 på en numerisk skala fra 0 til 10
- smerter under en smerteprovokationstest (patellar tendinopati: fem enkeltbenede squats, Achilles tendinopati og plantar fasciopati: ti enkeltbenede hælrejsninger)
Ekskluderingskriterier:
- tidligere nedre ekstremitetsoperationer
- andre muskuloskeletale lidelser i den nederste del, som har krævet behandling af en sundhedsperson i løbet af de seneste tre måneder
- graviditet
- diabetes
- anamnese med inflammatoriske systemiske sygdomme (f.eks. leddegigt eller spondylarthritis)
- have modtaget en indsprøjtning med kortikosteroid inden for de seneste seks måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Plyometrics
Udfører både tung-langsom modstandstræning og den plyometriske protokol
|
Tung-langsom modstandstræning består af en progressiv protokol af dynamiske øvelser, hvor den relative belastning stiger over tid fra en vægt, der kun kan løftes 15 gange (dvs. maks. 15 gentagelser) i løbet af den første uge til en relativ belastning på 6 gentagelser maksimum fra kl. Uge 9 til 12.
Øvelserne udføres uden opsyn tre dage om ugen adskilt af minimum 48 timer.
Der er to øvelser, der udføres i fire sæt adskilt af en 2-minutters hvile.
Deltagere med Achilles tendinopati eller plantar fasciopati udfører siddende og stående vægtede hælrejsninger og deltagere med patella tendinopati udfører en fritstående squat og en siddende benpres.
Tolerable smerter under øvelserne er tilladt.
Det progressive plyometriske program består af tre forskellige niveauer og udføres uden opsyn tre gange om ugen adskilt af minimum 48 timer.
Hvert niveau består af flere træningssæt, der er adskilt af 2-minutters hvileintervaller.
Deltageres selvevaluerede parathed til at udvikle sig til et højere niveau vil styre progressionen.
Niveau 1 inkluderer fritstående dobbeltbenede plyometriske øvelser, hvor de skubber fra jorden og løfter deres hæle, mens de bevarer kontakten med den.
Hvis deltageren føler, at de kan mere, går de videre til niveau 2, hvor deltagerne øger den relative belastning under de dynamiske øvelser og begynder at udføre plyometriske dobbeltbensspring.
På højeste niveau, niveau 3, øges den relative belastning under øvelserne yderligere, og de plyometriske øvelser skal udføres som enkeltbenede hop.
Tolerable smerter under øvelserne er tilladt.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollere
Udfør tung-langsom modstandstræning
|
Tung-langsom modstandstræning består af en progressiv protokol af dynamiske øvelser, hvor den relative belastning stiger over tid fra en vægt, der kun kan løftes 15 gange (dvs. maks. 15 gentagelser) i løbet af den første uge til en relativ belastning på 6 gentagelser maksimum fra kl. Uge 9 til 12.
Øvelserne udføres uden opsyn tre dage om ugen adskilt af minimum 48 timer.
Der er to øvelser, der udføres i fire sæt adskilt af en 2-minutters hvile.
Deltagere med Achilles tendinopati eller plantar fasciopati udfører siddende og stående vægtede hælrejsninger og deltagere med patella tendinopati udfører en fritstående squat og en siddende benpres.
Tolerable smerter under øvelserne er tilladt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plyometrisk kvotient
Tidsramme: Fra baseline til 12-ugers opfølgning
|
Den plyometriske kvotient beregnes ved at dividere flyvetiden med kontakttiden under enkeltbenshop og har god til fremragende pålidelighed.
Testen udføres på en kraftplade, hvor deltageren instrueres i at udføre 25 hop med en frekvens på omkring to hop i sekundet stående på deres berørte lem (eller mest symptomatisk, hvis de har bilaterale symptomer).
De første tre og to sidste hop er udelukket, hvilket betyder, at der bruges 20 hop til at vurdere flyvetid og kontakttid.
|
Fra baseline til 12-ugers opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plyometrisk kvotient
Tidsramme: Fra baseline til 52-ugers opfølgning
|
Den plyometriske kvotient beregnes ved at dividere flyvetiden med kontakttiden under enkeltbenshop og har god til fremragende pålidelighed.
Testen udføres på en kraftplade, hvor deltageren instrueres i at udføre 25 hop med en frekvens på omkring to hop i sekundet stående på deres berørte lem (eller mest symptomatisk, hvis de har bilaterale symptomer).
De første tre og to sidste hop er udelukket, hvilket betyder, at der bruges 20 hop til at vurdere flyvetid og kontakttid.
|
Fra baseline til 52-ugers opfølgning
|
|
Dynamisk styrke
Tidsramme: Baseline til 12-ugers og 52-ugers opfølgninger
|
Dynamisk styrke målt i knæekstension og fleksion og ankel plantar fleksion ved isokinetisk dynamometri.
Testen udføres fem gange i hver bevægelsesretning.
|
Baseline til 12-ugers og 52-ugers opfølgninger
|
|
Drop modbevægelse hoppehøjde
Tidsramme: Fra baseline til 12-ugers og 52-ugers opfølgninger
|
Målt i centimeter og udledt af humletesten (se beskrivelse af det primære resultat) på kraftpladen.
|
Fra baseline til 12-ugers og 52-ugers opfølgninger
|
|
Drop modbevægelses kontakttid
Tidsramme: Fra baseline til 12-ugers og 52-ugers opfølgninger
|
Målt i sekunder og udledt af humletesten (se beskrivelse af det primære resultat) på kraftpladen.
|
Fra baseline til 12-ugers og 52-ugers opfølgninger
|
|
Victorian Institute of Sports Assessment - Achilles (VISA-A)
Tidsramme: Baseline til 12-ugers og 52-ugers opfølgninger
|
Spørgeskema kun for deltagere med Achilles tendinopati.
Samlet score går fra 0 til 100, hvor 100 indikerer ingen smerte eller dysfunktion og 0 repræsenterer alvorlige begrænsninger
|
Baseline til 12-ugers og 52-ugers opfølgninger
|
|
TENDINS-A
Tidsramme: Fra baseline til 12-ugers og 52-ugers opfølgninger
|
Spørgeskema kun for deltagere med Achilles tendinopati.
De 13-elementer scores mellem 0 og 100, hvor '0' repræsenterer en perfekt score (ingen handicap) og '100' repræsenterer fuldstændig handicap.
|
Fra baseline til 12-ugers og 52-ugers opfølgninger
|
|
Spørgeskema for fodsundhedsstatus
Tidsramme: Baseline til 12-ugers og 52-ugers opfølgninger
|
Spørgeskema kun for deltagere med plantar fasciopati. Indeholder fire kernedomæner: fodsmerter, fodfunktion, fodtøj og generel fodsundhed. Hvert domæne bedømmes separat, fra 0 (dårlig fodsundhed) til 100 (optimal fodsundhed). |
Baseline til 12-ugers og 52-ugers opfølgninger
|
|
VISA-P
Tidsramme: Baseline til 12-ugers og 52-ugers opfølgninger
|
Spørgeskema kun for deltagere med patella tendinopati.
Samlet score går fra 0 til 100, hvor 100 indikerer optimal funktion og 0 afspejler alvorlig dysfunktion.
|
Baseline til 12-ugers og 52-ugers opfølgninger
|
|
Global vurdering af forandring
Tidsramme: I løbet af 12-ugers og 52-ugers opfølgninger
|
En 7-punkts numerisk vurderingsskala, der evaluerer deltagernes forbedring i forhold til før behandlingen.
Deltagerne opdeles som forbedret, hvis de vurderer sig selv som 'meget forbedret' eller 'forbedret' (kategori 6 og 7) og kategoriseret som ikke forbedret, hvis de vurderer sig selv fra 'lidt forbedret' til 'meget dårligere' (kategori 1 til 5)
|
I løbet af 12-ugers og 52-ugers opfølgninger
|
|
Udvis compliance og troskab
Tidsramme: Under den 12-ugers intervention.
|
Baseret på træningsdagbøger.
Træningscompliance relaterer sig til, om træningspassene er udført, og trofasthed vedrører, om øvelserne er udført som foreskrevet mht. antal gentagelser, sæt og intensitet.
|
Under den 12-ugers intervention.
|
|
Satsen for tilbagevenden til sport
Tidsramme: I løbet af 12-ugers og 52-ugers opfølgninger
|
Målt ved et selvudviklet spørgeskema, der indeholder spørgsmål vedrørende deres fysiske præstationer og deltagelse i sport
|
I løbet af 12-ugers og 52-ugers opfølgninger
|
|
Uønskede hændelser
Tidsramme: I hele tiden er deltagerne tilmeldt (52 uger)
|
Bivirkninger vil blive indsamlet under hele forsøget og graderet 1 til 5 i henhold til de fælles terminologikriterier for bivirkninger v4.03.
Deltagerne bedes kontakte den ansvarlige kliniker, så snart de oplever en uønsket hændelse.
|
I hele tiden er deltagerne tilmeldt (52 uger)
|
|
Tryksmertetærskler
Tidsramme: Fra baseline til 12-ugers og 52-ugers opfølgninger
|
Tryksmertetærskler målt med et trykalgometer på senen (Achilles eller patella) eller plantar fascia afhængig af tendinopatien og den kontralaterale albue.
Testen udføres med et håndholdt trykalgometer.
Sonden placeres vinkelret på huden, og tryk påføres med en hastighed på 30 kPa/s.
Deltagerne bliver bedt om at trykke på knappen på en håndholdt kontakt, når de første gang mærker trykfornemmelsen ændre sig til en smertefornemmelse, og testen afsluttes
|
Fra baseline til 12-ugers og 52-ugers opfølgninger
|
|
Genskade
Tidsramme: I løbet af 12-ugers og 52-ugers opfølgninger
|
Hyppigheden af genskade målt ved hjælp af det modificerede Oslo Sports Trauma Research Center (OSTRC) Spørgeskema til overbelastningsskader.
|
I løbet af 12-ugers og 52-ugers opfølgninger
|
|
Psykologisk parathed til at vende tilbage til sport
Tidsramme: Baseline til 12-ugers og 52-ugers opfølgninger
|
Psykologisk parathed til at vende tilbage til sport målt ved Skade-psykologisk parathed til at vende tilbage til sport (I-PRRS) skalaen. Deltagerne reagerer på 10 punkter, afhængigt af versionen, relateret til selvtillid, følelsesmæssig tilstand og parathed. Hvert emne bedømmes på en skala fra 0 til 100. 0 = Ikke selvsikker/klar overhovedet. 100 = Fuldt selvsikker/klar |
Baseline til 12-ugers og 52-ugers opfølgninger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. september 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. oktober 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
14. januar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Muskuloskeletale sygdomme
- Muskelsygdomme
- Sår og skader
- Seneskader
- Tendinopati
- Motorisk aktivitet
- Bevægelse
- Muskuloskeletale fysiologiske fænomener
- Muskuloskeletale og neurale fysiologiske fænomener
- Terapeutik
- Fysioterapimodaliteter
- Patientpleje
- Træningsterapi
- Rehabilitering
- Efterpleje
- Kontinuitet i patientpleje
- Fysisk konditionering, menneske
- Øvelse
- Plyometrisk øvelse
Andre undersøgelses-id-numre
- N-20240042
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Data vil blive gjort tilgængelige efter rimelig anmodning.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .